Eficácia e Segurança de Pseudomonas Aeruginosa para Câncer de Bexiga Invasivo Não Muscular de Alto Risco

Critérios de inclusão: (1) idade ≥18 anos, masculino e feminino; (2) diagnosticado como câncer de bexiga não músculo invasivo de médio ou alto risco, com laudo de diagnóstico patológico recorrente anterior e cistoscopia disponível. Risco intermediário foi definido como a presença de um ou dois dos seguintes: tumores múltiplos, tumor único maior que 3 cm e/ou recorrência (≥1 evento em NMIBC de baixo risco dentro de 1 ano após o diagnóstico). Alto risco foi definido como qualquer um dos seguintes: tumor T1, tumor G3, carcinoma in situ (CIS), múltiplo, recorrente e grande (> 3cm) TaG1G2/ tumor de baixo risco (simultâneo) (3) não receber BCG ou quimioterapia de infusão de outras drogas imunológicas ao mesmo tempo (4) consentimento informado e termo de consentimento informado assinado pelos pacientes e suas famílias (5) consciência clara e capaz de responder às perguntas de forma independente. Os pacientes foram solicitados a preencher o questionário sozinhos. (6) Não foram observados antecedentes de doenças neurológicas, doenças hematológicas graves e disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais.

Critérios de exclusão: (1) Pacientes com outros tumores do sistema geniturinário ou outros tumores de órgãos (2) pacientes com carcinoma urotelial de bexiga invasivo muscular (≥T2) (3) pacientes recebendo quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia nas últimas 4 semanas (excluindo intravesical pós-operatório imediato quimioterapia) (4) mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não usaram contracepção eficaz e aquelas que planejaram engravidar durante o estudo (incluindo o parceiro de indivíduos do sexo masculino) (5) perfuração da bexiga intraoperatória conhecida ou suspeita (6 ) hematúria macroscópica estava presente antes da inclusão, e a ferida cirúrgica era suspeita de mucosa urinária não cicatrizada ou danificada (7) pacientes com cistite ou tratamento anterior com outros agentes intravesicais, cuja irritação da bexiga afetou significativamente a avaliação do estudo (8) pacientes que participaram de um ensaio clínico com outras drogas dentro de 3 meses antes da inscrição (9) pacientes com dependência conhecida de opioides ou álcool (10) pacientes com qualquer condição considerada pelos investigadores como aumentando o risco do sujeito ou interferindo na conduta do julgamento.