Wirksamkeit und Sicherheit von Pseudomonas Aeruginosa bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit hohem Risiko

Einschlusskriterien: (1) Alter ≥ 18 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich; (2) diagnostiziert als nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs mit mittlerem oder hohem Risiko, mit vorherigem Bericht über wiederkehrende pathologische Diagnosen und verfügbarer Zystoskopie. Ein mittleres Risiko wurde definiert als das Vorliegen eines oder zweier der folgenden Symptome: mehrere Tumoren, ein einzelner Tumor größer als 3 cm und/oder ein Wiederauftreten (≥ 1 Ereignis bei NMIBC mit niedrigem Risiko innerhalb eines Jahres nach der Diagnose). Als hohes Risiko wurde eines der folgenden Kriterien definiert: T1-Tumor, G3-Tumor, Carcinoma in situ (CIS), multipler, rezidivierender und großer (> 3 cm) TaG1G2/Tumor mit geringem Risiko (gleichzeitig) (3), der kein BCG erhält oder andere Immunmedikamenten-Infusionschemotherapie zur gleichen Zeit (4) Einverständniserklärung und unterzeichnete Einverständniserklärung der Patienten und ihrer Familien (5) klares Bewusstsein und Fähigkeit, Fragen unabhängig zu beantworten. Die Patienten wurden gebeten, den Fragebogen selbst auszufüllen. (6) Es wurden keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, schweren hämatologischen Erkrankungen oder Funktionsstörungen von Herz, Lunge, Leber oder Niere beobachtet.

Ausschlusskriterien: (1) Patienten mit anderen Tumoren des Urogenitalsystems oder anderen Organtumoren (2) Patienten mit muskelinvasivem Blasen-Urothelkarzinom (≥T2) (3) Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten (ausgenommen unmittelbar postoperative intravesikale Therapie). Chemotherapie) (4) schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung anwendeten, und diejenigen, die während der Studie schwanger werden wollten (einschließlich der Partner männlicher Probanden) (5) bekannte oder vermutete intraoperative Blasenperforation (6 ) Vor der Aufnahme lag eine starke Hämaturie vor und es wurde vermutet, dass es sich bei der Operationswunde um nicht verheilte oder geschädigte Harnschleimhaut handelte (7) Patienten mit Zystitis oder vorheriger Behandlung mit anderen intravesikalen Wirkstoffen, deren Blasenreizung die Auswertung der Studie erheblich beeinflusste (8) Patienten die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an einer klinischen Studie mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben (9) Patienten mit bekannter Opioid- oder Alkoholabhängigkeit (10) Patienten mit einer Erkrankung, die nach Ansicht der Prüfer das Risiko für den Probanden erhöht oder die Durchführung der Studie beeinträchtigt Gerichtsverhandlung.