Effekt og sikkerhed af Pseudomonas Aeruginosa til højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft

Inklusionskriterier: (1) alder ≥18 år gammel, både mand og kvinde; (2) diagnosticeret som medium eller høj risiko ikke-muskelinvasiv blærekræft, med tidligere tilbagevendende patologisk diagnoserapport og cystoskopi tilgængelig. Mellemliggende risiko blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller to af følgende: multiple tumorer, enkelt tumor større end 3 cm og/eller recidiv (≥1 hændelse i lavrisiko NMIBC inden for 1 år efter diagnosen). Høj risiko blev defineret som at møde en af ​​følgende: T1-tumor, G3-tumor, carcinoma in situ (CIS), multipel, tilbagevendende og stor (> 3 cm) TaG1G2/lavrisikotumor (samtidig) (3) som ikke modtager BCG eller anden immunmedicin infusion kemoterapi på samme tid (4) informeret samtykke og underskrevet informeret samtykke formular af patienter og deres familier (5) klar bevidsthed og i stand til at besvare spørgsmål uafhængigt. Patienterne blev bedt om at udfylde spørgeskemaet selv. (6) Der blev ikke observeret nogen historie med neurologiske sygdomme, alvorlige hæmatologiske sygdomme og dysfunktion af hjerte, lunge, lever eller nyre.

Eksklusionskriterier: (1) Patienter med andre tumorer i det genitourinære system eller andre organtumorer (2) patienter med muskelinvasivt blære-urothelial carcinom (≥T2) (3) patienter, der har modtaget kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for de seneste 4 uger (eksklusive umiddelbar postoperativ intravesikal behandling) kemoterapi) (4) gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke brugte effektiv prævention, og dem, der planlagde at blive gravide under forsøget (inklusive partneren til mandlige forsøgspersoner) (5) kendt eller mistænkt intraoperativ blæreperforation (6 ) grov hæmaturi var til stede før indskrivning, og operationssåret var mistænkt for at være uhelede eller beskadigede urinslimhindepatienter (7) med blærebetændelse eller tidligere behandling med andre intravesikale midler, hvis blæreirritation signifikant påvirkede evalueringen af ​​undersøgelsen (8) patienter som havde deltaget i et klinisk forsøg med andre lægemidler inden for 3 måneder før indskrivning (9) patienter med kendt opioid- eller alkoholafhængighed (10) patienter med en hvilken som helst tilstand, som efterforskerne vurderer at øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre udførelsen af forsøg.