Werkzaamheid en veiligheid van Pseudomonas Aeruginosa voor niet-spierinvasieve blaaskanker met hoog risico

Inclusiecriteria: (1) leeftijd ≥18 jaar, zowel mannen als vrouwen; (2) gediagnosticeerd als niet-spierinvasieve blaaskanker met gemiddeld of hoog risico, met een eerder terugkerend pathologisch diagnoserapport en cystoscopie beschikbaar. Intermediair risico werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een of twee van de volgende: meerdere tumoren, een enkele tumor groter dan 3 cm en/of recidief (≥1 gebeurtenis in NMIBC met laag risico binnen 1 jaar na diagnose). Hoog risico werd gedefinieerd als het voldoen aan een van de volgende: T1-tumor, G3-tumor, carcinoma in situ (CIS), meervoudig, recidiverend en groot (> 3 cm) TaG1G2/ laag-risico tumor (gelijktijdig) (3) geen BCG ontvangen of andere immunogeneesmiddeleninfusie chemotherapie op hetzelfde moment (4) geïnformeerde toestemming en ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier door patiënten en hun families (5) helder bewustzijn en in staat om zelfstandig vragen te beantwoorden. Patiënten werd gevraagd de vragenlijst zelf in te vullen. (6) Er werden geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, ernstige hematologische aandoeningen en disfunctie van hart, longen, lever of nieren waargenomen.

Uitsluitingscriteria: (1) Patiënten met andere urogenitale systeemtumoren of andere orgaantumoren (2) patiënten met spierinvasief urotheelcarcinoom van de blaas (≥T2) (3) patiënten die chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie kregen in de afgelopen 4 weken (exclusief onmiddellijk postoperatieve intravesicale chemotherapie) (4) zwangere of zogende vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruikten en degenen die van plan waren zwanger te worden tijdens het onderzoek (inclusief de partner van mannelijke proefpersonen) (5) bekende of vermoede intraoperatieve blaasperforatie (6 ) grove hematurie was aanwezig vóór inschrijving, en de chirurgische wond werd vermoed ongenezen of beschadigd urineslijmvlies te zijn (7) patiënten met cystitis, of eerdere behandeling met andere intravesicale middelen, bij wie blaasirritatie de evaluatie van het onderzoek aanzienlijk beïnvloedde (8) patiënten die hadden deelgenomen aan een klinische studie met andere geneesmiddelen binnen 3 maanden vóór inschrijving (9) patiënten met een bekende opioïde- of alcoholafhankelijkheid (10) patiënten met een aandoening waarvan de onderzoekers vonden dat deze het risico van de proefpersoon verhoogt of het gedrag van de proefpersoon verstoort proces.