高リスク非筋層浸潤性膀胱がんに対する緑膿菌の有効性と安全性

参加基準：（1）年齢 18 歳以上、男女ともに。 (2) 中リスクまたは高リスクの非筋層浸潤性膀胱がんと診断され、以前の再発病理学的診断報告書および膀胱鏡検査が利用可能である。 中リスクは、以下のうち 1 つまたは 2 つが存在することとして定義されました: 多発腫瘍、3cm を超える単一腫瘍、および/または再発 (診断後 1 年以内に低リスク NMIBC で 1 件以上のイベント)。 高リスクは、以下のいずれかに該当する場合と定義されます: T1 腫瘍、G3 腫瘍、上皮内癌 (CIS)、多発性、再発性、大型 (> 3cm) TaG1G2/ 低リスク腫瘍 (同時) (3) BCG を受けていない、または他の免疫薬物注入化学療法を同時に受けている (4) インフォームドコンセントと患者とその家族によるインフォームドコンセントと署名済み (5) 意識が明瞭で、質問に独立して答えることができる。患者は自分でアンケートに記入するよう求められた。 (6) 神経疾患、重度の血液疾患、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害の既往がないこと。

除外基準：（1）他の泌尿生殖器系腫瘍または他の臓器腫瘍を有する患者（2）筋浸潤性膀胱尿路上皮癌（≧T2）の患者（3）過去4週間以内に化学療法、放射線療法または免疫療法を受けている患者（術後すぐの膀胱内投与を除く） (4) 妊娠中または授乳中の女性、効果的な避妊法を使用しなかった出産適齢期の女性、および治験中に妊娠を計画していた人（男性被験者のパートナーを含む） (5) 術中の膀胱穿孔が既知または疑いのある人 (6) ) 登録前に肉眼的血尿が存在し、手術による創傷が治癒していない、または損傷した尿路粘膜であると疑われた (7) 膀胱炎、または他の膀胱内薬剤による治療歴があり、膀胱刺激が研究の評価に重大な影響を与えた患者 (8) 患者登録前3ヶ月以内に他の薬剤を使用した臨床試験に参加した患者 (9) 既知のオピオイドまたはアルコール依存症の患者 (10) 研究者が被験者のリスクを増大させる、または治験の実施を妨げるとみなした何らかの症状を有する患者トライアル。