Behandlingsresponser av tidlig syfilis på Ceftriaxone Plus Doxycycline

Registrerte kriterier:

1. PLWH i alderen 20 år eller mer
2. PLWH med tidlig syfilis (dvs. primær, sekundær eller tidlig latent syfilis), bekreftet av en positiv titer for rask plasmareagin (RPR) med en reaktiv Treponema pallidum partikkelagglutinasjonsanalyse (TPPA).
3. PLWH har gitt informert samtykke *En deltaker med gjentatt syfilis kan registreres gjentatt etter å ha signert et informert samtykke dersom den forrige episoden med tidlig syfilis ble vellykket behandlet med oppnåelse av minst en 4-dobling i RPR-titre og 48 ukers oppfølging er fullført.

Ekskluderingskriterier:

1. PLWH med RPR-titere på mindre enn 4
2. Eksponering for antibiotika med aktivitet mot T. pallidum, slik som penicilliner, tredjegenerasjons cephemer, doksycyklin eller makrolider, i løpet av de foregående 4 ukene
3. En kjent eller mistenkt annen infeksjon enn syfilis som krever ytterligere behandling med et antimikrobielt middel mot T. pallidum
4. En historie med intoleranse mot penicillin, ceftriaxon eller doksycyklin
5. Svangerskap

Primært resultat:

Serologisk respons ved måned 6 (definert som enten en 4 ganger eller større nedgang i RPR-titer sammenlignet med baseline eller som RPR-ikke-reaktiv)

Sekundære utfall:

1. Mikrobiologisk respons av syfilis (definert som T. pallidum PCR Ct-verdi >38) ved uke 4
2. Mikrobiologisk respons av bakterielle STIer (definert som negative PCR-resultater) ved uke 4
3. Serologisk respons etter måned 3 og 12
4. Sikkerhet ved studiebehandling registrert ved bruk av dagbok (alle uønskede hendelser vil bli kodet og gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v4.0.)
5. Etterlevelsesevaluering (notering av tablettinntak i dagboken for de 7 dagene av behandlingsperioden)