Behandlingsreaktioner af tidlig syfilis på Ceftriaxone Plus Doxycyclin

Tilmeldte kriterier:

1. PLWH i alderen 20 år eller derover
2. PLWH med tidlig syfilis (dvs. primær, sekundær eller tidlig latent syfilis), bekræftet af en positiv hurtig plasma reagin (RPR) titer med en reaktiv Treponema pallidum partikelagglutination (TPPA) assay.
3. PLWH har givet informeret samtykke *En deltager med gentagen syfilis kan gentages tilmeldt efter at have underskrevet et informeret samtykke, hvis den tidligere episode af tidlig syfilis blev behandlet med succes med opnåelse af mindst en 4-dobling af RPR-titre og 48 ugers opfølgning er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

1. PLWH med RPR-titere på mindre end 4
2. Eksponering for antibiotika med aktivitet mod T. pallidum, såsom penicilliner, tredjegenerations cephemer, doxycyclin eller makrolider, inden for de foregående 4 uger
3. En kendt eller formodet anden infektion end syfilis, der kræver yderligere behandling med et antimikrobielt middel, der er aktivt mod T. pallidum
4. En historie med intolerance over for penicillin, ceftriaxon eller doxycyclin
5. Graviditet

Primært resultat:

Serologisk respons ved 6. måned (defineret som enten et 4-fold eller større fald i RPR-titer sammenlignet med baseline eller at være RPR-ikke-reaktiv)

Sekundære resultater:

1. Mikrobiologisk respons af syfilis (defineret som T. pallidum PCR Ct-værdi >38) i uge 4
2. Mikrobiologisk respons af bakterielle STI'er (defineret som negative PCR-resultater) i uge 4
3. Serologisk respons efter måned 3 og 12
4. Sikkerhed ved undersøgelsesbehandling registreret ved hjælp af en dagbog (alle bivirkninger vil blive kodet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v4.0.)
5. Overholdelsesevaluering (notering af tabletindtagelse i dagbogen i de 7 dage af behandlingsperioden)