Behandelingsreacties van vroege syfilis op Ceftriaxon plus doxycycline

Ingeschreven criteria:

1. PLWH van 20 jaar of ouder
2. PLWH met vroege syfilis (d.w.z. primaire, secundaire of vroege latente syfilis), bevestigd door een positieve rapid plasma reagin (RPR)-titer met een reactieve Treponema pallidum-deeltjesagglutinatietest (TPPA).
3. PLWH heeft geïnformeerde toestemming gegeven * Een deelnemer met herhaalde syfilis kan opnieuw worden ingeschreven na ondertekening van een geïnformeerde toestemming als de vorige episode van vroege syfilis met succes is behandeld met een ten minste 4-voudige afname van RPR-titers en een follow-up van 48 weken is voltooid.

Uitsluitingscriteria:

1. PLWH met RPR-titers van minder dan 4
2. Blootstelling aan antibiotica met activiteit tegen T. pallidum, zoals penicillines, cefems van de derde generatie, doxycycline of macroliden, binnen de voorgaande 4 weken
3. Een andere bekende of vermoede infectie dan syfilis die een aanvullende behandeling met een antimicrobieel middel tegen T. pallidum vereist
4. Een voorgeschiedenis van intolerantie voor penicilline, ceftriaxon of doxycycline
5. Zwangerschap

Primaire uitkomst:

Serologische respons op maand 6 (gedefinieerd als een 4-voudige of grotere afname van de RPR-titer in vergelijking met de uitgangswaarde of als RPR-niet-reactief)

Secundaire uitkomsten:

1. Microbiologische respons van syfilis (gedefinieerd als T. pallidum PCR Ct-waarde >38) in week 4
2. Microbiologische respons van bacteriële soa's (gedefinieerd als negatieve PCR-resultaten) in week 4
3. Serologische respons op maand 3 en 12
4. De veiligheid van de studiebehandeling wordt geregistreerd met behulp van een dagboek (alle bijwerkingen worden gecodeerd en beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v4.0.)
5. Evaluatie van de therapietrouw (het noteren van de tabletinname in het dagboek gedurende de 7 dagen van de behandelingsperiode)