Behandlingssvar av tidig syfilis på Ceftriaxone Plus Doxycyklin

Registrerade kriterier:

1. PLWH i åldern 20 år eller äldre
2. PLWH med tidig syfilis (dvs. primär, sekundär eller tidig latent syfilis), bekräftad av en positiv titer för snabb plasmareagin (RPR) med en reaktiv Treponema pallidum partikelagglutinationsanalys (TPPA).
3. PLWH har lämnat informerat samtycke *En deltagare med upprepad syfilis kan återregistreras efter att ha undertecknat ett informerat samtycke om den tidigare episoden av tidig syfilis framgångsrikt behandlades med att uppnå minst en 4-faldig minskning av RPR-titrar och 48 veckors uppföljning är avslutad.

Exklusions kriterier:

1. PLWH med RPR-titrar på mindre än 4
2. Exponering för antibiotika med aktivitet mot T. pallidum, såsom penicilliner, tredje generationens cephemer, doxycyklin eller makrolider, inom de föregående 4 veckorna
3. En känd eller misstänkt infektion annan än syfilis som kräver ytterligare behandling med ett antimikrobiellt medel som är verksamt mot T. pallidum
4. En historia av intolerans mot penicillin, ceftriaxon eller doxycyklin
5. Graviditet

Primärt resultat:

Serologiskt svar vid månad 6 (definierat som antingen en 4-faldig eller större minskning av RPR-titer jämfört med baslinje eller som RPR-icke-reaktiv)

Sekundära resultat:

1. Mikrobiologisk respons av syfilis (definierad som T. pallidum PCR Ct-värde >38) vid vecka 4
2. Mikrobiologisk respons av bakteriella STI (definierad som negativa PCR-resultat) vid vecka 4
3. Serologiskt svar efter månaderna 3 och 12
4. Säkerheten för studiebehandlingen registreras med hjälp av en dagbok (alla biverkningar kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v4.0.)
5. Följsamhetsutvärdering (notering av tablettintag i dagboken under de 7 dagarna av behandlingsperioden)