Cadonilimab Plus Nab-Paclitaxel for tilbakevendende eller metastatisk muskelinvasiv blærekreft

Inklusjonskriterier:

1. Signer et skriftlig informert samtykkeskjema før du blir med i gruppen.
2. Alder >18 år gammel.
3. Pasienter med avansert metastatisk blærekreft bekreftet histologisk eller patologisk.
4. Har ikke fått systemisk behandling.
5. Har målbare lesjoner (i henhold til RECIST 1.1-standarden har ikke-lymfeknutelesjoner en CT-skanningslengde på ≥ 10 mm, og lymfeknutelesjoner har en CT-skanning kort diameter på ≥ 15 mm).
6. ECOG PS-score: 0-1.
7. Forventet overlevelsesperiode er lengre enn 12 uker.
8. Funksjonene til viktige organer oppfyller følgende krav (unntatt bruk av blodkomponenter og cellevekstfaktorer innen 14 dager):

(1) Blodrutine: Nøytrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplateantall ≥ 100 × 10^9/L; Hemoglobin ≥ 90g/L.

(2) Lever- og nyrefunksjon: Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) eller kreatininclearance rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft Fault Formel); Leverfunksjon: Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN, alanin leveraminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN hos personer uten levermetastaser; ALT og AST<5 x ULN hos pasienter med levermetastaser.;Totalt serumbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x ULN (unntatt Gilbert syndrom hvor TBIL<3,0 mg/dL);Urinprotein<2+;Hvis urinproteinet er ≥ 2+, må den kvantitative visningen av 24-timers urinprotein være ≤ 1g.

9. Normal koagulasjonsfunksjon, ingen aktiv blødning eller trombosesykdom

1. Internasjonalt standardisert forhold INR ≤ 1,5 × ULN;
2. Partiell tromboplastintid APTT ≤ 1,5 × ULN;
3. Protrombintid PT ≤ 1,5 × ULN. 10. Ikke-kirurgisk sterilisering eller kvinnelige pasienter i reproduktiv alder er pålagt å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden og innen 3 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden. Ikke-kirurgisk steriliserte kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ serum- eller urin-HCG-test innen 7 dager før opptak til studien. Og den må være ikke-ammende.

11. Forsøkspersonene ble frivillig med i denne studien med god etterlevelse, sikkerhet og overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har tidligere eller samtidig lidd av andre ondartede svulster (unntatt kurert hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ).
2. Personen er kjent for å ha tidligere allergi mot makromolekylære proteinformuleringer eller kjent for å være allergisk mot legemiddelkomponentene som brukes.
3. Personen har en hvilken som helst aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (For eksempel, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, nedsatt skjoldbruskfunksjon, som har gjennomgått skjoldbruskkjerteloperasjoner i fortiden kan ikke inkluderes. personer med vitiligo eller fullstendig remisjon av barneastma, som ikke krever noen intervensjon i voksen alder, kan inkluderes. forsøkspersoner som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon) Astma kan ikke inkluderes).
4. Pasienten bruker for tiden immunsuppressive midler eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling for å oppnå immunsuppressive effekter (dosering > 10 mg/dag av prednison eller andre terapeutiske hormoner), og fortsetter å bruke dem innen 2 uker før registrering.
5. Ascites eller pleural effusjon med kliniske symptomer krever terapeutisk punktering eller drenering.
6. Pasienter med klinisk ukontrollerbare hjertesymptomer eller sykdommer, som: (1) NYHA grad 2 eller høyere hjertesvikt, (2) ustabil angina pectoris, (3) hjerteinfarkt innen 1 år, (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon.
7. Personen har en aktiv infeksjon eller uforklarlig feber >38,5 grader Celsius i screeningsperioden eller før første administrasjon (etter forskerens vurdering kan forsøkspersonens feber forårsaket av svulsten inkluderes i gruppen).
8. Pasienter med tidligere og nåværende historie med lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse og alvorlig svekkelse av lungefunksjonen med objektive bevis.
9. Personer har medfødt eller ervervet immunsvikt, som HIV-infiserte personer, eller aktiv hepatitt (transaminase oppfyller ikke inklusjonskriteriene, hepatitt B-referanse: HBV DNA ≥ 1000 IE/ml. hepatitt C-referanse: HCV RNA ≥ 1000 IE/ml). Bærere av kronisk hepatitt B-virus med HBV-DNA <2000 IE/ml må få antiviral behandling samtidig i løpet av prøveperioden før de kan meldes inn.
10. Levende vaksiner kan gis mindre enn 4 uker før studiemedisinen eller i løpet av studieperioden.
11. Personen er kjent for å ha en historie med psykotropisk rusmisbruk, alkoholisme eller narkotikamisbruk.
12. Akseptert kinesisk urtemedisin eller tradisjonell kinesisk patentmedisin og enkle preparater med antitumorindikasjoner innen 2 uker før første administrasjon.
13. Forskeren mener at det bør utelukkes fra denne studien. For eksempel, basert på forskerens vurdering, kan forsøkspersonen ha andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes midtveis, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieprøveavvik, ledsaget av familie- eller sosiale faktorer. , som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen, eller innsamling av data og prøver.