Cadonilimab Plus Nab-Paclitaxel för återkommande eller metastaserande muskelinvasiv blåscancer

Inklusionskriterier:

1. Skriv under ett skriftligt informerat samtycke innan du går med i gruppen.
2. Ålder>18 år.
3. Patienter med avancerad metastaserande urinblåscancer bekräftas histologiskt eller patologiskt.
4. Har inte fått systemisk behandling.
5. Har mätbara lesioner (enligt RECIST 1.1-standarden har icke-lymfkörtellesioner en CT-skanningslängd på ≥ 10 mm och lymfkörtellesioner har en CT-skanning kort diameter på ≥ 15 mm).
6. ECOG PS-resultat: 0-1.
7. Den förväntade överlevnadsperioden är längre än 12 veckor.
8. Funktionerna hos viktiga organ uppfyller följande krav (exklusive användning av blodkomponenter och celltillväxtfaktorer inom 14 dagar):

(1) Blodrutin: Neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L; Trombocytantal ≥ 100 × 10^9/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L.

(2) Lever- och njurfunktion: Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalt värde (ULN) eller kreatininclearance rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft Fault Formel); Leverfunktion: Aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 x ULN, alaninleveraminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x ULN hos patienter utan levermetastaser; ALAT och ASAT<5 x ULN hos patienter med levermetastaser.;Totalt serumbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x ULN (exklusive Gilberts syndrom där TBIL<3,0 mg/dL);Urinprotein<2+;Om urinproteinet är ≥ 2+ måste 24-timmars urinproteinets kvantitativa visning vara ≤ 1g.

9. Normal koagulationsfunktion, ingen aktiv blödning eller trombossjukdom

1. Internationellt standardiserat förhållande INR ≤ 1,5 × ULN;
2. Partiell tromboplastintid APTT ≤ 1,5 × ULN;
3. Protrombintid PT ≤ 1,5 × ULN. 10. Icke-kirurgisk sterilisering eller kvinnliga patienter i reproduktiv ålder måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom en intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden och inom 3 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden. Icke kirurgiskt steriliserade kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller urin-HCG-test inom 7 dagar innan inskrivningen i studien. Och det måste vara icke lakterande.

11. Försökspersonerna gick frivilligt med i denna studie med god följsamhet, säkerhet och överlevnadsuppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har tidigare eller samtidigt lidit av andra maligna tumörer (exklusive botat hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ).
2. Patienten är känd för att ha tidigare allergier mot makromolekylära proteinformuleringar eller känd för att vara allergisk mot de använda läkemedelskomponenterna.
3. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (till exempel, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos, nedsatt sköldkörtelfunktion, som har genomgått sköldkörtelkirurgi tidigare kan inte inkluderas. försökspersoner med vitiligo eller fullständig remission av barndomsastma, som inte kräver någon intervention i vuxen ålder, kan inkluderas. försökspersoner som behöver luftrörsvidgare för medicinsk intervention) Astma kan inte inkluderas).
4. Patienten använder för närvarande immunsuppressiva medel eller systemisk eller absorberbar lokal hormonterapi för att uppnå immunsuppressiva effekter (dosering >10 mg/dag av prednison eller andra terapeutiska hormoner), och fortsätter att använda dem inom 2 veckor före inskrivningen.
5. Ascites eller pleurautgjutning med kliniska symtom kräver terapeutisk punktering eller dränering.
6. Patienter med kliniskt okontrollerbara hjärtsymtom eller sjukdomar, såsom: (1) NYHA grad 2 eller högre hjärtsvikt, (2) instabil angina pectoris, (3) hjärtinfarkt inom 1 år, (4) kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention.
7. Patienten har en aktiv infektion eller oförklarad feber >38,5 grader Celsius under screeningsperioden eller före den första administreringen (enligt forskarens bedömning kan försökspersonens feber orsakad av tumören inkluderas i gruppen).
8. Patienter med tidigare och nuvarande historia av lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarlig försämring av lungfunktionen med objektiva bevis.
9. Försökspersoner har medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom HIV-infekterade personer, eller aktiv hepatit (transaminas uppfyller inte inklusionskriterierna, hepatit B-referens: HBV-DNA ≥ 1000 IE/ml. hepatit C referens: HCV RNA ≥ 1000 IE/ml). Bärare av kronisk hepatit B-virus med HBV-DNA <2000 IE/ml måste få antiviral behandling samtidigt under försöksperioden innan de kan registreras.
10. Levande vacciner kan administreras mindre än 4 veckor före studiemedicineringen eller under studieperioden.
11. Ämnet är känt för att ha en historia av missbruk av psykotropa substanser, alkoholism eller drogmissbruk.
12. Accepterade kinesiska örtmediciner eller traditionella kinesiska patentläkemedel och enkla preparat med antitumörindikationer inom 2 veckor före första administreringen.
13. Forskaren anser att det bör uteslutas från denna studie. Till exempel, baserat på forskarens bedömning, kan försökspersonen ha andra faktorer som kan göra att studien avslutas halvvägs, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver samtidig behandling, allvarliga laboratorietestavvikelser, åtföljda av familje- eller sociala faktorer , vilket kan påverka patientens säkerhet, eller insamling av data och prover.