Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av lavintensiv laserterapi ved behandling av kronisk muskel- og skjelettsmerter

20. august 2023 oppdatert av: Tongji Hospital

Sikkerhet og effekt av lavintensiv laserterapi ved behandling av kronisk muskel- og skjelettsmerter: en multisenter randomisert kontrollert spor

Denne studien er et multisenter, prospektivt, randomisert, kontrollert forskningsdesign. Denne studien tar klassisk NSAID-behandling som en kontroll, og den vil ta pasienters smertelindring, funksjonsforbedring, forbedring av søvnkvaliteten og bivirkninger som hoved- og sekundære evalueringsindikatorer for å utforske sikkerheten og effektiviteten av svak laserbehandling av kronisk muskel- og skjelettsmerter. , bestemme den dominerende sykdommen i behandlingen av kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Smerte, kronisk

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsformål:

Kroniske muskel- og skjelettsmerter er den vanligste kliniske kroniske smerten. Ikke-steroide legemidler er de mest brukte terapeutiske legemidlene, men deres effekt på å forbedre kroppsfunksjonen er begrenset. Foreløpig anbefaler smertediagnose og behandlingsretningslinjer at ikke-medikamentell behandling bør benyttes som førstelinjebehandlingstiltak. Laserterapi med lav intensitet kan lindre kroniske muskel- og skjelettsmerter gjennom flere effekter som anti-inflammatorisk, fremme blodsirkulasjonen og fremme vevsreparasjon. Imidlertid er det fortsatt behov for et stort antall kliniske studier av høy kvalitet for å bekrefte effektiviteten. I lys av dette har denne studien som mål å undersøke sikkerheten og effektiviteten av svak laserterapi med dobbel bølgelengde for kronisk muskel- og skjelettsmerter uavhengig utviklet i Kina, for å klargjøre den kliniske anvendelsesverdien av denne teknologien.

Forskningsprotokoll:

Denne studien er en intervensjonsstudie. Deltakerne vil bli tildelt ulike behandlingsgrupper (medikamentell behandlingsgruppe eller lavintensitets laserterapi) for å få tilsvarende behandling. Ved slutten av behandlingen og 1, 2 og 3 måneder etter behandlingen vil forskerne evaluere behandlingens effekt gjennom en spørreskjemaundersøkelse.

Denne studien vil (1) sammenligne graden av smertelindring, funksjonsforbedring, søvnkvalitet, dagliglivskvalitet og forekomst av uønskede reaksjoner hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter etter å ha mottatt svak laserterapi og NSAID-behandling; (2) studere den smertestillende effekten av lavintensiv laserterapi på ulike typer kroniske muskel- og skjelettsmerter, og bestemme fordelaktige sykdomstyper for denne behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

860

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gao Feng, M.D.
Telefonnummer: +86 13971587381
E-post: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Studer Kontakt Backup

Navn: Gao Feng, M.D.
Telefonnummer: +8613971587381
E-post: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina
    - China Resources & WISCO General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Xie Weidong
- Shanxi
  - Linfen, Shanxi, Kina
    - Linfen People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Zhang Baohui
  - Taiyuan, Shanxi, Kina
    - Shanxi Bethune Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chen Jianping
  - Taiyuan, Shanxi, Kina
    - Shanxi Provincial People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hao Lijun
  - Taiyuan, Shanxi, Kina
    - Second Hospital of Shanxi Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Yang Jianxin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel;
Kroniske muskel- og skjelettsmerter (inkludert cervikal spondylose, periartritt i skulder, slitasjegikt, ryggmuskelfasciitt, lumbal skiveprolaps) ble diagnostisert, og smertene varte i mer enn 3 måneder;
Graden av smerte før behandling var mild til moderat (NRS-score <7 poeng);
Kan samarbeide om å gjennomføre konsultasjon og målestokkevaluering;
Signer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere spinalkirurgi eller alvorlige spinalsykdommer (som brudd, svulster, betennelser og infeksjonssykdommer);
Lider av alvorlige systemiske sykdommer, inkludert lever- og nyredysfunksjon, kardio cerebral, vaskulær sykdom, dekompensert metabolsk syndrom;
Alvorlige hudsykdommer (hudkreft, erysipelas, alvorlig eksem, alvorlig dermatitt, alvorlig psoriasis, lupus, elveblest);
Lider av psykiske lidelser, intellektuelle funksjonshemninger, epilepsi og andre sykdommer;
Moderat til alvorlig depressiv tilstand;
Har en historie med narkotikamisbruk, narkotikamisbruk og alkoholmisbruk;
Personer med kontraindikasjoner mot NSAIDs eller laserterapi;
Gravide kvinner;
Har nylig deltatt i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-steroide legemidler (Celecoxib) gruppe Oral Celecoxib 200 mg/gang, to ganger daglig, i tre påfølgende uker.	Legemiddel: Ikke-steroide legemidler (Celecoxib) gruppe Oral Celecoxib 200 mg/gang, to ganger daglig, i tre påfølgende uker.
Eksperimentell: Svak laserbehandlingsgruppe Laserbehandling med lav intensitet: Både pasienter og leger bruker vernebriller under bestrålingsprosessen. Ved å bruke 810nm (infrarød)/658nm (rød) dobbel bølgelengdeutgang for direkte hudkontaktpunktbestråling, er maksimal utgangseffekt 100mW (rød)/60mW (infrarød). Velg behandlingssted basert på pasientens anatomiske posisjonering (muskel- og senefestepunkter, nervefordelings-aggregeringspunkter) og/eller smertepunkter, og utfør punktlaserbestråling. Laserbehandlingsprosess med lav intensitet: Behandle en gang om dagen i 15 minutter hver gang, med 5 påfølgende dager med behandling og 2 dager med hvile per uke. Pasienten fikk totalt 3 uker (15 ganger) lavintensiv laserbehandling.	Enhet: Laserbehandling med lav intensitet Laserbehandling med lav intensitet: Både pasienter og leger bruker vernebriller under bestrålingsprosessen. Ved å bruke 810nm (infrarød)/658nm (rød) dobbel bølgelengdeutgang for direkte hudkontaktpunktbestråling, er maksimal utgangseffekt 100mW (rød)/60mW (infrarød). Velg behandlingssted basert på pasientens anatomiske posisjonering (muskel- og senefestepunkter, nervefordelings-aggregeringspunkter) og/eller smertepunkter, og utfør punktlaserbestråling. Laserbehandlingsprosess med lav intensitet: Behandle en gang om dagen i 15 minutter hver gang, med 5 påfølgende dager med behandling og 2 dager med hvile per uke. Pasienten fikk totalt 3 uker (15 ganger) lavintensiv laserbehandling.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Aktiv komparator: Ikke-steroide legemidler (Celecoxib) gruppe

Oral Celecoxib 200 mg/gang, to ganger daglig, i tre påfølgende uker.

Legemiddel: Ikke-steroide legemidler (Celecoxib) gruppe

Oral Celecoxib 200 mg/gang, to ganger daglig, i tre påfølgende uker.

Eksperimentell: Svak laserbehandlingsgruppe

Laserbehandling med lav intensitet: Både pasienter og leger bruker vernebriller under bestrålingsprosessen. Ved å bruke 810nm (infrarød)/658nm (rød) dobbel bølgelengdeutgang for direkte hudkontaktpunktbestråling, er maksimal utgangseffekt 100mW (rød)/60mW (infrarød). Velg behandlingssted basert på pasientens anatomiske posisjonering (muskel- og senefestepunkter, nervefordelings-aggregeringspunkter) og/eller smertepunkter, og utfør punktlaserbestråling. Laserbehandlingsprosess med lav intensitet: Behandle en gang om dagen i 15 minutter hver gang, med 5 påfølgende dager med behandling og 2 dager med hvile per uke. Pasienten fikk totalt 3 uker (15 ganger) lavintensiv laserbehandling.

Enhet: Laserbehandling med lav intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Behandlingseffektivitet Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved avsluttet behandling (dag 21) samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	slutten av behandlingen (dag 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	1 måned etter behandling
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	2 måneder etter behandling
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 30 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	3 måneder etter behandling
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % ved slutten av behandlingen Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved avsluttet behandling (dag 21) samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	slutten av behandlingen (dag 21)
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	1 måned etter behandling
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	2 måneder etter behandling
andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) hos pasienter. Disse dataene brukes til å beregne prosentandelen av forskjellen mellom dem og smerte NRS hos pasienter før behandling, i forhold til sistnevnte. Deretter beregner denne studien andelen pasienter med en reduksjon i NRS-skåre på ≥ 50 % i totale pasienter. Denne andelen er definert som behandlingseffektivitetsraten.	3 måneder etter behandling
NRS ved avsluttet behandling (dag 21) Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved slutten av behandlingen samles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) av smerte.	slutten av behandlingen (dag 21)
NRS 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling samles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) av smerte.	1 måned etter behandling
NRS 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling samles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) av smerte.	2 måneder etter behandling
NRS 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling samles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte) av smerte.	3 måneder etter behandling
BPI ved slutten av behandlingen (dag 21) Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved slutten av behandlingen samles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = forstyrrer ikke, 10 = forstyrrer fullstendig; Høyere score = større smerte eller forstyrrelse av smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.) .	slutten av behandlingen (dag 21)
BPI 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling samles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = forstyrrer ikke, 10 = forstyrrer fullstendig; Høyere score = større smerte eller forstyrrelse av smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).	1 måned etter behandling
BPI 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling samles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = forstyrrer ikke, 10 = forstyrrer fullstendig; Høyere score = større smerte eller forstyrrelse av smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).	2 måneder etter behandling
BPI 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling samles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = forstyrrer ikke, 10 = forstyrrer fullstendig; Høyere score = større smerte eller forstyrrelse av smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).	3 måneder etter behandling
RMDQ ved slutten av behandlingen (dag 21) Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved slutten av behandlingen samles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (skårer 0 til 24, høyere poengsum, indikerer større aktivitetsbegrensning).	slutten av behandlingen (dag 21)
RMDQ 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling samles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (skårer 0 til 24, høyere score, indikerer større aktivitetsbegrensning).	1 måned etter behandling
RMDQ 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling samles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (skårer 0 til 24, høyere score, indikerer større aktivitetsbegrensning).	2 måneder etter behandling
RMDQ 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling samles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (skåre 0 til 24, høyere score, indikerer større aktivitetsbegrensning).	3 måneder etter behandling
PSQI 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling samles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Høyere score = bedre søvnkvalitet).	3 måneder etter behandling
PSQI 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling samles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Høyere score = bedre søvnkvalitet).	2 måneder etter behandling
PSQI 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling samles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Høyere score = bedre søvnkvalitet).	1 måned etter behandling
PSQI ved slutten av behandlingen (dag 21) Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved slutten av behandlingen samles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Høyre poengsum = bedre søvnkvalitet).	slutten av behandlingen (dag 21)
EQ-5D ved slutten av behandlingen (dag 21) Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved slutten av behandlingen, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Hvert element, 3 nivåer 1 = ingen problem, 2 = noe problem, 3 = ekstremt problem. Område, 0 = verst tenkelig, 100 best tenkelige helsetilstand) er samlet.	slutten av behandlingen (dag 21)
EQ-5D 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (hver gjenstand, 3 nivåer 1 = ikke noe problem, 2 = noe problem, 3 = ekstremt problem. Område, 0 = verst tenkelig, 100 best tenkelige helsetilstand) er samlet.	1 måned etter behandling
EQ-5D 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (hver gjenstand, 3 nivåer 1 = ikke noe problem, 2 = noe problem, 3 = ekstremt problem. Område, 0 = verst tenkelig, 100 best tenkelige helsetilstand) er samlet.	2 måneder etter behandling
EQ-5D 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (hver gjenstand, 3 nivåer 1 = ikke noe problem, 2 = noe problem, 3 = ekstremt problem. Område, 0 = verst tenkelig, 100 best tenkelige helsetilstand) er samlet.	3 måneder etter behandling
HADS 3 måneder etter behandling Tidsramme: 3 måneder etter behandling	3 måneder etter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalskår kan brukes som et mål på global negativ påvirkning. Poeng 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = alvorlig) er samlet.	3 måneder etter behandling
HADS 2 måneder etter behandling Tidsramme: 2 måneder etter behandling	2 måneder etter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalskår kan brukes som et mål på global negativ påvirkning. Poeng 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = alvorlig) er samlet.	2 måneder etter behandling
HADS 1 måned etter behandling Tidsramme: 1 måned etter behandling	1 måned etter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalskår kan brukes som et mål på global negativ påvirkning. Poeng 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = alvorlig) er samlet.	1 måned etter behandling
HADS ved slutten av behandlingen (dag 21) Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Ved slutten av behandlingen, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalskår kan brukes som et mål på global negativ påvirkning. Poeng 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = alvorlig) er samlet.	slutten av behandlingen (dag 21)

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bivirkninger Tidsramme: under behandling (Fra behandlingsstart til behandlingsslutt eller dato da pasienten ikke kan fortsette gjeldende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 21 dager)	Bivirkninger, som ikke-steroide legemidler assosiert bivirkning, svak laserrelatert hudskade	under behandling (Fra behandlingsstart til behandlingsslutt eller dato da pasienten ikke kan fortsette gjeldende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 21 dager)
Bivirkninger Tidsramme: slutten av behandlingen (dag 21)	Bivirkninger, som ikke-steroide legemidler assosiert bivirkning, svak laserrelatert hudskade	slutten av behandlingen (dag 21)
Bivirkninger Tidsramme: 1 måned etter behandling	Bivirkninger, som ikke-steroide legemidler assosiert bivirkning, svak laserrelatert hudskade	1 måned etter behandling
Bivirkninger Tidsramme: 2 måneder etter behandling	Bivirkninger, som ikke-steroide legemidler assosiert bivirkning, svak laserrelatert hudskade	2 måneder etter behandling
Bivirkninger Tidsramme: 3 måneder etter behandling	Bivirkninger, som ikke-steroide legemidler assosiert bivirkning, svak laserrelatert hudskade	3 måneder etter behandling
NRS før behandling Tidsramme: før behandling	Før behandling samles smerte NRS (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte).	før behandling
BPI før behandling Tidsramme: før behandling	Før behandling samles BPI (11-punkts skala, 0 = forstyrrer ikke, 10 = forstyrrer fullstendig; Høyere score = større smerte eller forstyrrelse av smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).	før behandling
RMDQ før behandling Tidsramme: før behandling	Før behandling samles RMDQ (score 0 til 24, høyere poengsum, indikerer større aktivitetsbegrensning).	før behandling
PSQI før behandling Tidsramme: før behandling	Før behandling samles PSQI (Higher score = better sleep quality) inn.	før behandling
EQ-5D før behandling Tidsramme: før behandling	Før behandling, EQ-5D (hver gjenstand, 3 nivåer 1 = ikke noe problem, 2 = noe problem, 3 = ekstremt problem. Område, 0 = verst tenkelig, 100 best tenkelige helsetilstand) er samlet.	før behandling
HADS før behandling Tidsramme: før behandling	Før behandling kan HADS (Total score brukes som et mål på global negativ påvirkning. Poeng 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = alvorlig) er samlet.	før behandling
Grunnleggende informasjon om pasienten Tidsramme: før behandling	Pasientens grunnleggende informasjon inkluderer kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå (videregående skole og lavere, universitet, utdannet), yrkesstatus (arbeid/utdanning/pensjonering), høyde, vekt, BMI, røykehistorie og tidligere historie; Kliniske karakteristika relatert til sykdommen inkluderer historie med korsryggsmerter (tidspunkt for kroniske smerter (år), antall akutte angrep, tidspunkt for dette angrepet), og historie med behandling av korsryggsmerter	før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbeidspartnere

Second Hospital of Shanxi Medical University

Shanxi Provincial People's Hospital

Shanxi Bethune Hospital

China Resources WISCO General Hospital

LinFen People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

TJ-IRB20230796

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Sikkerhet og effekt av lavintensiv laserterapi ved behandling av kronisk muskel- og skjelettsmerter