Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении хронической скелетно-мышечной боли

20 августа 2023 г. обновлено: Tongji Hospital

Безопасность и эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в лечении хронической скелетно-мышечной боли: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. В этом исследовании в качестве контроля используется классическое лечение НПВП, а в качестве основных и вторичных показателей оценки будут учитываться облегчение боли у пациентов, функциональное улучшение, улучшение качества сна и побочные реакции для изучения безопасности и эффективности слабого лазерного лечения хронической скелетно-мышечной боли. , определяющее доминирующее заболевание при лечении хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования:

Хроническая скелетно-мышечная боль является наиболее распространенной клинической формой хронической боли. Нестероидные препараты являются наиболее часто используемыми терапевтическими препаратами, но их влияние на улучшение функций организма ограничено. В настоящее время рекомендации по диагностике и лечению боли рекомендуют использовать немедикаментозное лечение в качестве меры лечения первой линии. Лазерная терапия низкой интенсивности может облегчить хроническую скелетно-мышечную боль благодаря множеству эффектов, таких как противовоспалительное действие, улучшение кровообращения и восстановление тканей. Однако для подтверждения его эффективности все еще необходимо большое количество высококачественных клинических исследований. В связи с этим данное исследование направлено на изучение безопасности и эффективности двухволновой слабой лазерной терапии при хронической скелетно-мышечной боли, независимо разработанной в Китае, с целью выяснения ценности клинического применения этой технологии.

Протокол исследования:

Данное исследование является интервенционным. Участники будут распределены по различным группам лечения (группа медикаментозной терапии или лазерной терапии низкой интенсивности) для получения соответствующего лечения. В конце лечения, а также через 1, 2 и 3 месяца после лечения исследователи оценят эффективность лечения с помощью анкетного опроса.

В этом исследовании будут (1) сравниваться степень облегчения боли, функциональное улучшение, качество сна, качество повседневной жизни и частота побочных реакций у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью после получения слабой лазерной терапии и лечения НПВП; (2) изучить обезболивающее действие лазерной терапии низкой интенсивности на различные типы хронической скелетно-мышечной боли и определить предпочтительные типы заболеваний для этого лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

860

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gao Feng, M.D.
  • Номер телефона: +86 13971587381
  • Электронная почта: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gao Feng, M.D.
  • Номер телефона: +8613971587381
  • Электронная почта: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • China Resources & WISCO General Hospital
        • Контакт:
          • Xie Weidong
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Китай
        • Linfen People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhang Baohui
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Контакт:
          • Chen Jianping
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Hao Lijun
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Контакт:
          • Yang Jianxin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Была диагностирована хроническая скелетно-мышечная боль (в т.ч. шейный спондилез, периартрит плечевого сустава, остеоартрит, фасциит мышц спины, грыжа поясничного отдела позвоночника), продолжавшаяся более 3 месяцев;
  3. Степень боли до лечения была от легкой до умеренной (оценка NRS<7 баллов);
  4. Может сотрудничать в проведении консультаций и масштабной оценки;
  5. Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Предыдущие операции на позвоночнике или тяжелые заболевания позвоночника (например, переломы, опухоли, воспаления и инфекционные заболевания);
  2. Страдающие тяжелыми системными заболеваниями, в том числе нарушениями функции печени и почек, сердечно-мозговыми, сосудистыми заболеваниями, декомпенсированным метаболическим синдромом;
  3. Серьезные кожные заболевания (рак кожи, рожа, тяжелая экзема, тяжелый дерматит, тяжелый псориаз, волчанка, крапивница);
  4. Страдающие психическими расстройствами, умственными отклонениями, эпилепсией и другими заболеваниями;
  5. Депрессивное состояние средней и тяжелой степени;
  6. Иметь историю злоупотребления наркотиками, злоупотребления наркотиками и алкоголя;
  7. Лица с противопоказаниями к НПВП или лазерной терапии;
  8. Беременные женщины;
  9. Недавно участвовал в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа нестероидных препаратов (Целекоксиб)
Целекоксиб перорально по 200 мг/раз два раза в день в течение трех недель подряд.
Лекарство: Группа нестероидных препаратов (Целекоксиб)
Целекоксиб перорально по 200 мг/раз два раза в день в течение трех недель подряд.
Экспериментальный: Группа лечения слабым лазером
Лазерное лечение низкой интенсивности: во время облучения и пациенты, и врачи носят защитные очки. При использовании двойной длины волны 810 нм (инфракрасный)/658 нм (красный) для прямого облучения точек контакта с кожей максимальная выходная мощность составляет 100 мВт (красный)/60 мВт (инфракрасный). Выберите место лечения с учетом анатомического положения пациента (точки прикрепления мышц и сухожилий, точки скопления нервов) и/или болевых точек и выполните точечное лазерное облучение. Процесс лазерного лечения низкой интенсивности: обрабатывайте один раз в день по 15 минут каждый раз, с 5 последовательными днями лечения и 2 днями отдыха в неделю. Пациент получил в общей сложности 3 недели (15 раз) лазерного лечения низкой интенсивности.
Устройство: Лазерное лечение низкой интенсивности
Лазерное лечение низкой интенсивности: во время облучения и пациенты, и врачи носят защитные очки. При использовании двойной длины волны 810 нм (инфракрасный)/658 нм (красный) для прямого облучения точек контакта с кожей максимальная выходная мощность составляет 100 мВт (красный)/60 мВт (инфракрасный). Выберите место лечения с учетом анатомического положения пациента (точки прикрепления мышц и сухожилий, точки скопления нервов) и/или болевых точек и выполните точечное лазерное облучение. Процесс лазерного лечения низкой интенсивности: обрабатывайте один раз в день по 15 минут каждый раз, с 5 последовательными днями лечения и 2 днями отдыха в неделю. Пациент получил в общей сложности 3 недели (15 раз) лазерного лечения низкой интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения (день 21) собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
окончание лечения (день 21)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
1 месяц после лечения
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
2 месяца после лечения
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 30% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
3 месяца после лечения
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% к концу лечения
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения (день 21) собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
окончание лечения (день 21)
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
1 месяц после лечения
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
2 месяца после лечения
доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения собирали данные о боли NRS (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить) пациентов. Эти данные используются для расчета процентной разницы между ними и болевым синдромом НРС пациентов до лечения по отношению к последнему. Затем в этом исследовании рассчитывается доля пациентов со снижением показателя NRS ≥ 50% от общего числа пациентов. Эта пропорция определяется как показатель эффективности лечения.
3 месяца после лечения
НРС в конце лечения (21 день)
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения учитывается числовая оценочная шкала (NRS) (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить).
окончание лечения (день 21)
НРС через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения учитывают числовую оценочную шкалу (NRS) (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить).
1 месяц после лечения
НРС через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения собирают числовую оценочную шкалу (NRS) (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить).
2 месяца после лечения
НРС через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения собирали числовую оценочную шкалу (NRS) (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить).
3 месяца после лечения
ИМТ в конце лечения (21 день)
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения составляется Краткий опросник боли (BPI) (11-балльная шкала, 0 = не мешает, 10 = полностью мешает; более высокий балл = сильнее боль или она мешает активности, сну и плохому настроению). .
окончание лечения (день 21)
БПИ через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения проводится краткий опросник боли (BPI) (11-балльная шкала, 0 = не мешает, 10 = полностью мешает; более высокий балл = сильнее боль или она мешает активности, сну и плохому настроению).
1 месяц после лечения
БПИ через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения проводится краткий опросник боли (BPI) (11-балльная шкала, 0 = не мешает, 10 = полностью мешает; более высокий балл = сильнее боль или она мешает активности, сну и плохому настроению).
2 месяца после лечения
БПИ через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения проводится краткий опросник боли (BPI) (11-балльная шкала, 0 = не мешает, 10 = полностью мешает; более высокий балл = сильнее боль или она мешает активности, сну и плохому настроению).
3 месяца после лечения
RMDQ в конце лечения (21-й день)
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения заполняется анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) (баллы от 0 до 24, более высокий балл указывает на большее ограничение активности).
окончание лечения (день 21)
RMDQ через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения заполняется анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) (баллы от 0 до 24, более высокий балл указывает на большее ограничение активности).
1 месяц после лечения
RMDQ через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения заполняется анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) (баллы от 0 до 24, более высокий балл указывает на большее ограничение активности).
2 месяца после лечения
RMDQ через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения заполняется анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) (баллы от 0 до 24, более высокий балл указывает на большее ограничение активности).
3 месяца после лечения
PSQI через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения собирают Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (более высокий балл = лучшее качество сна).
3 месяца после лечения
PSQI через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения собирают Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (более высокий балл = лучшее качество сна).
2 месяца после лечения
PSQI через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения собирают Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (более высокий балл = лучшее качество сна).
1 месяц после лечения
PSQI в конце лечения (21 день)
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения собирают Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (более высокий балл = лучшее качество сна).
окончание лечения (день 21)
EQ-5D в конце лечения (21-й день)
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения EuroQoL-5D (EQ-5D) (Каждый пункт, 3 уровня: 1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы, 3 = крайняя проблема. Собирается диапазон: 0 = наихудшее из возможных, 100 — наилучшее состояние здоровья).
окончание лечения (день 21)
EQ-5D через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Каждый пункт, 3 уровня: 1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы, 3 = крайняя проблема. Собирается диапазон: 0 = наихудшее из возможных, 100 — наилучшее состояние здоровья).
1 месяц после лечения
EQ-5D через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Каждый пункт, 3 уровня: 1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы, 3 = крайняя проблема. Собирается диапазон: 0 = наихудшее из возможных, 100 — наилучшее состояние здоровья).
2 месяца после лечения
EQ-5D через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Каждый пункт, 3 уровня: 1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы, 3 = крайняя проблема. Собирается диапазон: 0 = наихудшее из возможных, 100 — наилучшее состояние здоровья).
3 месяца после лечения
HADS через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения, Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) (общий балл можно использовать как меру глобального негативного воздействия. Собираются баллы от 8 до 10 = легкая степень, от 11 до 15 = умеренная, ≥ 16 = тяжелая).
3 месяца после лечения
HADS через 2 месяца после лечения
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) (общий балл можно использовать как меру глобального негативного воздействия. Собираются баллы от 8 до 10 = легкая степень, от 11 до 15 = умеренная, ≥ 16 = тяжелая).
2 месяца после лечения
HADS через 1 месяц после лечения
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Через 1 месяц после лечения, Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) (общий балл можно использовать как меру глобального негативного воздействия. Собираются баллы от 8 до 10 = легкая степень, от 11 до 15 = умеренная, ≥ 16 = тяжелая).
1 месяц после лечения
HADS в конце лечения (21-й день)
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
В конце лечения можно использовать Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) (общий балл) как меру глобального негативного воздействия. Собираются баллы от 8 до 10 = легкая степень, от 11 до 15 = умеренная, ≥ 16 = тяжелая).
окончание лечения (день 21)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: во время лечения (от начала лечения до окончания лечения или даты, когда пациент не может продолжать текущее лечение, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 21 дня)
Побочные реакции, такие как побочные реакции, связанные с приемом нестероидных препаратов, слабое повреждение кожи, связанное с лазером.
во время лечения (от начала лечения до окончания лечения или даты, когда пациент не может продолжать текущее лечение, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 21 дня)
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: окончание лечения (день 21)
Побочные реакции, такие как побочные реакции, связанные с приемом нестероидных препаратов, слабое повреждение кожи, связанное с лазером.
окончание лечения (день 21)
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Побочные реакции, такие как побочные реакции, связанные с приемом нестероидных препаратов, слабое повреждение кожи, связанное с лазером.
1 месяц после лечения
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Побочные реакции, такие как побочные реакции, связанные с приемом нестероидных препаратов, слабое повреждение кожи, связанное с лазером.
2 месяца после лечения
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Побочные реакции, такие как побочные реакции, связанные с приемом нестероидных препаратов, слабое повреждение кожи, связанное с лазером.
3 месяца после лечения
НРС до лечения
Временное ограничение: до лечения
Перед лечением собирают NRS боли (0 — нет боли; 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить).
до лечения
ИБП до лечения
Временное ограничение: до лечения
Перед лечением собирают BPI (11-балльная шкала, 0 = не мешает, 10 = полностью мешает; более высокий балл = усиление боли или вмешательство боли в деятельность, сон и плохое настроение).
до лечения
РМДК до лечения
Временное ограничение: до лечения
Перед лечением собирают RMDQ (баллы от 0 до 24, более высокий балл указывает на большее ограничение активности).
до лечения
PSQI до лечения
Временное ограничение: до лечения
Перед лечением собирают PSQI (более высокий балл = лучшее качество сна).
до лечения
EQ-5D до лечения
Временное ограничение: до лечения
Перед лечением EQ-5D (каждый пункт, 3 уровня: 1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы, 3 = серьезная проблема. Собирается диапазон: 0 = наихудшее из возможных, 100 — наилучшее состояние здоровья).
до лечения
HADS до лечения
Временное ограничение: до лечения
До лечения HADS (общий балл можно использовать как меру глобального негативного воздействия. Собираются баллы от 8 до 10 = легкая степень, от 11 до 15 = умеренная, ≥ 16 = тяжелая).
до лечения
Основная информация о пациенте
Временное ограничение: до лечения
Основная информация о пациенте включает пол, возраст, семейное положение, уровень образования (среднее и ниже, университет, высшее), профессиональный статус (работа/образование/пенсия), рост, вес, ИМТ, историю курения и историю прошлого; Клинические характеристики, связанные с заболеванием, включают историю боли в пояснице (время хронической боли (лет), количество острых приступов, время этого приступа) и историю лечения боли в пояснице.
до лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Соавторы

Second Hospital of Shanxi Medical University
Shanxi Provincial People's Hospital
Shanxi Bethune Hospital
China Resources WISCO General Hospital
LinFen People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB20230796

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться