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Seguridad y eficacia de la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico

20 de agosto de 2023 actualizado por: Tongji Hospital

Seguridad y eficacia de la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

Este estudio es un diseño de investigación multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado. Este estudio toma el tratamiento clásico con AINE como control y tomará el alivio del dolor, la mejora funcional, la mejora de la calidad del sueño y las reacciones adversas de los pacientes como indicadores de evaluación principales y secundarios para explorar la seguridad y eficacia del tratamiento con láser débil del dolor musculoesquelético crónico. , determinando la enfermedad dominante en el tratamiento del dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Dolor Crónico

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito de la investigación:

El dolor musculoesquelético crónico es el dolor crónico clínico más común. Los fármacos no esteroides son los fármacos terapéuticos más utilizados, pero sus efectos para mejorar la función corporal son limitados. En la actualidad, las guías de diagnóstico y tratamiento del dolor recomiendan que el tratamiento no farmacológico se utilice como medida de tratamiento de primera línea. La terapia con láser de baja intensidad puede aliviar el dolor musculoesquelético crónico a través de múltiples efectos como antiinflamatorio, favoreciendo la circulación sanguínea y favoreciendo la reparación de tejidos. Sin embargo, aún se necesitan una gran cantidad de estudios clínicos de alta calidad para confirmar su eficacia. En vista de esto, este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y eficacia de la terapia con láser débil de longitud de onda dual para el dolor musculoesquelético crónico desarrollado de forma independiente en China, con el fin de aclarar el valor de aplicación clínica de esta tecnología.

Protocolo de investigación:

Este estudio es un estudio de intervención. Los participantes serán asignados a diferentes grupos de tratamiento (grupo de farmacoterapia o terapia con láser de baja intensidad) para recibir el tratamiento correspondiente. Al final del tratamiento y 1, 2 y 3 meses después del tratamiento, los investigadores evaluarán la eficacia del tratamiento mediante un cuestionario.

Este estudio (1) comparará el grado de alivio del dolor, mejora funcional, calidad del sueño, calidad de vida diaria e incidencia de reacciones adversas en pacientes con dolor musculoesquelético crónico después de recibir terapia con láser débil y tratamiento con AINE; (2) estudiar el efecto analgésico de la terapia con láser de baja intensidad en diferentes tipos de dolor musculoesquelético crónico y determinar los tipos de enfermedades ventajosas para este tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

860

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Gao Feng, M.D.
Número de teléfono: +86 13971587381
Correo electrónico: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Gao Feng, M.D.
Número de teléfono: +8613971587381
Correo electrónico: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

Porcelana
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Porcelana
    - China Resources & WISCO General Hospital
    - Contacto:
      
      Xie Weidong
- Shanxi
  - Linfen, Shanxi, Porcelana
    - Linfen People's Hospital
    - Contacto:
      
      Zhang Baohui
  - Taiyuan, Shanxi, Porcelana
    - Shanxi Bethune Hospital
    - Contacto:
      
      Chen Jianping
  - Taiyuan, Shanxi, Porcelana
    - Shanxi Provincial People's Hospital
    - Contacto:
      
      Hao Lijun
  - Taiyuan, Shanxi, Porcelana
    - Second Hospital of Shanxi Medical University
    - Contacto:
      
      Yang Jianxin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años;
Se diagnosticó dolor musculoesquelético crónico (incluida espondilosis cervical, periartritis del hombro, osteoartritis, fascitis muscular de la espalda, hernia de disco lumbar) y el dolor duró más de 3 meses;
El grado de dolor antes del tratamiento fue de leve a moderado (puntuación NRS <7 puntos);
Puede cooperar para completar la consulta y la evaluación de escala;
Firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Cirugía de columna previa o enfermedades graves de la columna (como fracturas, tumores, inflamación y enfermedades infecciosas);
Padecer enfermedades sistémicas graves, incluidas disfunción hepática y renal, enfermedades cardiovasculares y vasculares, síndrome metabólico descompensado;
Enfermedades graves de la piel (cáncer de piel, erisipela, eccema grave, dermatitis grave, psoriasis grave, lupus, urticaria);
Padecer de trastornos mentales, discapacidad intelectual, epilepsia y otras enfermedades;
Estado depresivo de moderado a severo;
Tener antecedentes de abuso de drogas, abuso de drogas y abuso de alcohol;
Personas con contraindicaciones para los AINE o la terapia con láser;
Mujeres embarazadas;
Recientemente participó en otros estudios clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fármacos no esteroides (Celecoxib) Celecoxib oral 200 mg/hora, dos veces al día, durante tres semanas consecutivas.	Droga: Grupo de fármacos no esteroides (Celecoxib) Celecoxib oral 200 mg/hora, dos veces al día, durante tres semanas consecutivas.
Experimental: Grupo de tratamiento con láser débil. Tratamiento con láser de baja intensidad: Tanto los pacientes como los médicos utilizan gafas durante el proceso de irradiación. Utilizando una salida de longitud de onda dual de 810 nm (infrarrojos)/658 nm (rojo) para la irradiación directa del punto de contacto con la piel, la potencia de salida máxima es de 100 mW (rojo)/60 mW (infrarrojos). Seleccione el sitio de tratamiento según la posición anatómica del paciente (puntos de unión de músculos y tendones, puntos de agregación de distribución nerviosa) y/o puntos de dolor, y realice una irradiación láser puntual. Proceso de tratamiento con láser de baja intensidad: Trate una vez al día durante 15 minutos cada vez, con 5 días consecutivos de tratamiento y 2 días de descanso por semana. El paciente recibió un total de 3 semanas (15 veces) de tratamiento con láser de baja intensidad.	Dispositivo: Tratamiento con láser de baja intensidad Tratamiento con láser de baja intensidad: Tanto los pacientes como los médicos utilizan gafas durante el proceso de irradiación. Utilizando una salida de longitud de onda dual de 810 nm (infrarrojos)/658 nm (rojo) para la irradiación directa del punto de contacto con la piel, la potencia de salida máxima es de 100 mW (rojo)/60 mW (infrarrojos). Seleccione el sitio de tratamiento según la posición anatómica del paciente (puntos de unión de músculos y tendones, puntos de agregación de distribución nerviosa) y/o puntos de dolor, y realice una irradiación láser puntual. Proceso de tratamiento con láser de baja intensidad: Trate una vez al día durante 15 minutos cada vez, con 5 días consecutivos de tratamiento y 2 días de descanso por semana. El paciente recibió un total de 3 semanas (15 veces) de tratamiento con láser de baja intensidad.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador activo: Grupo de fármacos no esteroides (Celecoxib)

Celecoxib oral 200 mg/hora, dos veces al día, durante tres semanas consecutivas.

Droga: Grupo de fármacos no esteroides (Celecoxib)

Celecoxib oral 200 mg/hora, dos veces al día, durante tres semanas consecutivas.

Experimental: Grupo de tratamiento con láser débil.

Tratamiento con láser de baja intensidad: Tanto los pacientes como los médicos utilizan gafas durante el proceso de irradiación. Utilizando una salida de longitud de onda dual de 810 nm (infrarrojos)/658 nm (rojo) para la irradiación directa del punto de contacto con la piel, la potencia de salida máxima es de 100 mW (rojo)/60 mW (infrarrojos). Seleccione el sitio de tratamiento según la posición anatómica del paciente (puntos de unión de músculos y tendones, puntos de agregación de distribución nerviosa) y/o puntos de dolor, y realice una irradiación láser puntual. Proceso de tratamiento con láser de baja intensidad: Trate una vez al día durante 15 minutos cada vez, con 5 días consecutivos de tratamiento y 2 días de descanso por semana. El paciente recibió un total de 3 semanas (15 veces) de tratamiento con láser de baja intensidad.

Dispositivo: Tratamiento con láser de baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Efectividad del tratamiento Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento (día 21), se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	el final del tratamiento (día 21)

Medidas de resultado secundarias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Reacciones adversas Periodo de tiempo: durante el tratamiento (desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento o la fecha en que el paciente no puede continuar con el tratamiento actual, lo que ocurra primero, evaluado hasta 21 días)	Reacciones adversas, como reacciones adversas asociadas a medicamentos no esteroides, daño cutáneo débil relacionado con el láser.	durante el tratamiento (desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento o la fecha en que el paciente no puede continuar con el tratamiento actual, lo que ocurra primero, evaluado hasta 21 días)
Reacciones adversas Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Reacciones adversas, como reacciones adversas asociadas a medicamentos no esteroides, daño cutáneo débil relacionado con el láser.	el final del tratamiento (día 21)
Reacciones adversas Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	Reacciones adversas, como reacciones adversas asociadas a medicamentos no esteroides, daño cutáneo débil relacionado con el láser.	1 mes después del tratamiento
Reacciones adversas Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	Reacciones adversas, como reacciones adversas asociadas a medicamentos no esteroides, daño cutáneo débil relacionado con el láser.	2 meses después del tratamiento
Reacciones adversas Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	Reacciones adversas, como reacciones adversas asociadas a medicamentos no esteroides, daño cutáneo débil relacionado con el láser.	3 meses después del tratamiento
NRS antes del tratamiento Periodo de tiempo: antes del tratamiento	Antes del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable).	antes del tratamiento
BPI antes del tratamiento Periodo de tiempo: antes del tratamiento	Antes del tratamiento, se recopila BPI (escala de 11 puntos, 0 = no interfiere, 10 = interfiere completamente; puntuación más alta = mayor dolor o interferencia del dolor con las actividades, el sueño y el estado de ánimo negativo).	antes del tratamiento
RMDQ antes del tratamiento Periodo de tiempo: antes del tratamiento	Antes del tratamiento, se recopila RMDQ (puntuaciones de 0 a 24, puntuación más alta, indica mayor limitación de la actividad).	antes del tratamiento
PSQI antes del tratamiento Periodo de tiempo: antes del tratamiento	Antes del tratamiento, se recopila PSQI (puntuación más alta = mejor calidad del sueño).	antes del tratamiento
EQ-5D antes del tratamiento Periodo de tiempo: antes del tratamiento	Antes del tratamiento, EQ-5D (Cada ítem, 3 niveles 1 = sin problema, 2 = algún problema, 3 = problema extremo. Se recopila el rango, 0 = peor estado de salud imaginable, 100 mejor estado de salud imaginable).	antes del tratamiento
HADS antes del tratamiento Periodo de tiempo: antes del tratamiento	Antes del tratamiento, HADS (la puntuación total se puede utilizar como medida del afecto negativo global). Se recopila la puntuación de 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave).	antes del tratamiento
Información básica del paciente Periodo de tiempo: antes del tratamiento	La información básica del paciente incluye sexo, edad, estado civil, nivel educativo (secundaria e inferior, universidad, posgrado), situación ocupacional (empleo/educación/jubilación), altura, peso, IMC, historial de tabaquismo e historial previo; Las características clínicas relacionadas con la enfermedad incluyen antecedentes de dolor lumbar (tiempo de dolor crónico (años), número de ataques agudos, tiempo de este ataque) y antecedentes de tratamiento del dolor lumbar.	antes del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tongji Hospital

Colaboradores

Second Hospital of Shanxi Medical University

Shanxi Provincial People's Hospital

Shanxi Bethune Hospital

China Resources WISCO General Hospital

LinFen People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

TJ-IRB20230796

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	1 mes después del tratamiento
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	2 meses después del tratamiento
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 30% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	3 meses después del tratamiento
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% al final del tratamiento Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento (día 21), se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	el final del tratamiento (día 21)
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	1 mes después del tratamiento
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	2 meses después del tratamiento
la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, se recopila el dolor NRS (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) de los pacientes. Estos datos se utilizan para calcular el porcentaje de la diferencia entre ellos y el dolor NRS de los pacientes antes del tratamiento, en relación con este último. Luego, este estudio calcula la proporción de pacientes con una disminución en la puntuación NRS de ≥ 50% en el total de pacientes. Esta proporción se define como la tasa de efectividad del tratamiento.	3 meses después del tratamiento
NRS al final del tratamiento (día 21) Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento, se recopila una escala de calificación numérica (NRS) (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) del dolor.	el final del tratamiento (día 21)
NRS 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, se recopila la Escala de Calificación Numérica (NRS) (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) del dolor.	1 mes después del tratamiento
NRS 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, se recopila la Escala de Calificación Numérica (NRS) (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) del dolor.	2 meses después del tratamiento
NRS 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, se recopila la Escala de Calificación Numérica (NRS) (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) del dolor.	3 meses después del tratamiento
BPI al final del tratamiento (día 21) Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento, se recopila el Inventario Breve de Dolor (BPI) (escala de 11 puntos, 0 = no interfiere, 10 = interfiere completamente; puntuación más alta = mayor dolor o interferencia del dolor con las actividades, el sueño y el estado de ánimo negativo). .	el final del tratamiento (día 21)
BPI 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, se recopila el Inventario Breve de Dolor (BPI) (escala de 11 puntos, 0 = no interfiere, 10 = interfiere completamente; puntuación más alta = mayor dolor o interferencia del dolor con las actividades, el sueño y el estado de ánimo negativo).	1 mes después del tratamiento
BPI 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, se recopila el Inventario Breve de Dolor (BPI) (escala de 11 puntos, 0 = no interfiere, 10 = interfiere completamente; puntuación más alta = mayor dolor o interferencia del dolor con las actividades, el sueño y el estado de ánimo negativo).	2 meses después del tratamiento
BPI 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, se recopila el Inventario Breve de Dolor (BPI) (escala de 11 puntos, 0 = no interfiere, 10 = interfiere completamente; puntuación más alta = mayor dolor o interferencia del dolor con las actividades, el sueño y el estado de ánimo negativo).	3 meses después del tratamiento
RMDQ al final del tratamiento (día 21) Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento, se recopila el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) (puntuaciones de 0 a 24, puntuación más alta, indica mayor limitación de actividad).	el final del tratamiento (día 21)
RMDQ 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, se recopila el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) (puntuaciones de 0 a 24, puntuación más alta, indica mayor limitación de actividad).	1 mes después del tratamiento
RMDQ 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, se recopila el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) (puntuaciones de 0 a 24, puntuación más alta, indica mayor limitación de actividad).	2 meses después del tratamiento
RMDQ 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, se recopila el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) (puntuaciones de 0 a 24, puntuación más alta, indica mayor limitación de actividad).	3 meses después del tratamiento
PSQI 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, se recopila el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (puntuación más alta = mejor calidad del sueño).	3 meses después del tratamiento
PSQI 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, se recopila el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (puntuación más alta = mejor calidad del sueño).	2 meses después del tratamiento
PSQI 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, se recopila el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (puntuación más alta = mejor calidad del sueño).	1 mes después del tratamiento
PSQI al final del tratamiento (día 21) Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento, se recopila el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (puntuación más alta = mejor calidad del sueño).	el final del tratamiento (día 21)
EQ-5D al final del tratamiento (día 21) Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada ítem, 3 niveles 1 = sin problema, 2 = algún problema, 3 = problema extremo. Se recopila el rango, 0 = peor estado de salud imaginable, 100 mejor estado de salud imaginable).	el final del tratamiento (día 21)
EQ-5D 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada ítem, 3 niveles 1 = sin problema, 2 = algún problema, 3 = problema extremo. Se recopila el rango, 0 = peor estado de salud imaginable, 100 mejor estado de salud imaginable).	1 mes después del tratamiento
EQ-5D 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada ítem, 3 niveles 1 = sin problema, 2 = algún problema, 3 = problema extremo. Se recopila el rango, 0 = peor estado de salud imaginable, 100 mejor estado de salud imaginable).	2 meses después del tratamiento
EQ-5D 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada ítem, 3 niveles 1 = sin problema, 2 = algún problema, 3 = problema extremo. Se recopila el rango, 0 = peor estado de salud imaginable, 100 mejor estado de salud imaginable).	3 meses después del tratamiento
HADS 3 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento	3 meses después del tratamiento, Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) (la puntuación total se puede utilizar como medida del afecto negativo global. Se recopila la puntuación de 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave).	3 meses después del tratamiento
HADS 2 meses después del tratamiento Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento	2 meses después del tratamiento, Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) (la puntuación total se puede utilizar como medida del afecto negativo global. Se recopila la puntuación de 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave).	2 meses después del tratamiento
HADS 1 mes después del tratamiento Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento	1 mes después del tratamiento, Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) (la puntuación total se puede utilizar como medida del afecto negativo global. Se recopila la puntuación de 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave).	1 mes después del tratamiento
HADS al final del tratamiento (día 21) Periodo de tiempo: el final del tratamiento (día 21)	Al final del tratamiento, la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) (la puntuación total se puede utilizar como medida del afecto negativo global). Se recopila la puntuación de 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave).	el final del tratamiento (día 21)

Seguridad y eficacia de la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico