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Segurança e eficácia da terapia a laser de baixa intensidade no tratamento da dor musculoesquelética crônica

20 de agosto de 2023 atualizado por: Tongji Hospital

Segurança e eficácia da terapia a laser de baixa intensidade no tratamento da dor musculoesquelética crônica: uma trilha multicêntrica randomizada e controlada

Este estudo é um desenho de pesquisa multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado. Este estudo toma o tratamento clássico com AINEs como controle e levará o alívio da dor dos pacientes, melhora funcional, melhoria da qualidade do sono e reações adversas como indicadores de avaliação principais e secundários para explorar a segurança e eficácia do tratamento com laser fraco da dor musculoesquelética crônica , determinando a doença dominante no tratamento da dor crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo da pesquisa:

A dor musculoesquelética crônica é a dor crônica clínica mais comum. Os medicamentos não esteróides são os medicamentos terapêuticos mais utilizados, mas os seus efeitos na melhoria da função corporal são limitados. Atualmente, as diretrizes de diagnóstico e tratamento da dor recomendam que o tratamento não medicamentoso seja utilizado como medida de tratamento de primeira linha. A terapia a laser de baixa intensidade pode aliviar a dor musculoesquelética crônica por meio de múltiplos efeitos, como antiinflamatório, promoção da circulação sanguínea e promoção da reparação tecidual. No entanto, ainda é necessário um grande número de estudos clínicos de alta qualidade para confirmar a sua eficácia. Diante disso, este estudo tem como objetivo investigar a segurança e eficácia da terapia com laser fraco de comprimento de onda duplo para dor musculoesquelética crônica desenvolvida de forma independente na China, a fim de esclarecer o valor da aplicação clínica desta tecnologia.

Protocolo de pesquisa:

Este estudo é um estudo de intervenção. Os participantes serão distribuídos em diferentes grupos de tratamento (grupo de terapia medicamentosa ou terapia a laser de baixa intensidade) para receber o tratamento correspondente. No final do tratamento e 1, 2 e 3 meses após o tratamento, os pesquisadores avaliarão a eficácia do tratamento por meio de um questionário.

Este estudo irá (1) comparar o grau de alívio da dor, melhora funcional, qualidade do sono, qualidade de vida diária e incidência de reações adversas em pacientes com dor musculoesquelética crônica após receber terapia com laser fraco e tratamento com AINEs; (2) estudar o efeito analgésico da laserterapia de baixa intensidade em diferentes tipos de dor musculoesquelética crônica e determinar os tipos de doenças vantajosas para esse tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

860

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • China Resources & WISCO General Hospital
        • Contato:
          • Xie Weidong
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, China
        • Linfen People's Hospital
        • Contato:
          • Zhang Baohui
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contato:
          • Chen Jianping
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Hao Lijun
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Second hospital of Shanxi Medical University
        • Contato:
          • Yang Jianxin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos;
  2. Dor musculoesquelética crônica (incluindo espondilose cervical, periartrite do ombro, osteoartrite, fascite muscular das costas, hérnia de disco lombar) foi diagnosticada e a dor durou mais de 3 meses;
  3. O grau de dor antes do tratamento foi leve a moderado (pontuação NRS<7 pontos);
  4. Pode cooperar na conclusão da consulta e avaliação da escala;
  5. Assine um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia espinhal anterior ou doenças graves da coluna (como fraturas, tumores, inflamações e doenças infecciosas);
  2. Sofrer de doenças sistémicas graves, incluindo disfunções hepáticas e renais, doenças cardio-cerebrais, vasculares, síndrome metabólica descompensada;
  3. Doenças graves de pele (câncer de pele, erisipela, eczema grave, dermatite grave, psoríase grave, lúpus, urticária);
  4. Sofrer de transtornos mentais, deficiência intelectual, epilepsia e outras doenças;
  5. Estado depressivo moderado a grave;
  6. Ter histórico de abuso de drogas, abuso de drogas e abuso de álcool;
  7. Indivíduos com contraindicações ao uso de AINEs ou laserterapia;
  8. Mulheres grávidas;
  9. Recentemente participou de outros estudos clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de medicamentos não esteróides (Celecoxib)
Celecoxib oral 200 mg/hora, duas vezes ao dia, durante três semanas consecutivas.
Celecoxib oral 200 mg/hora, duas vezes ao dia, durante três semanas consecutivas.
Experimental: Grupo de tratamento com laser fraco
Tratamento a laser de baixa intensidade: Tanto os pacientes quanto os médicos usam óculos de proteção durante o processo de irradiação. Usando saída de comprimento de onda duplo de 810nm (infravermelho)/658nm (vermelho) para irradiação direta do ponto de contato com a pele, a potência máxima de saída é 100mW (vermelho)/60mW (infravermelho). Selecione o local de tratamento com base no posicionamento anatômico do paciente (pontos de fixação de músculos e tendões, pontos de agregação de distribuição nervosa) e/ou pontos de dor e realize irradiação laser pontual. Processo de tratamento a laser de baixa intensidade: Tratar uma vez ao dia durante 15 minutos de cada vez, com 5 dias consecutivos de tratamento e 2 dias de descanso por semana. O paciente recebeu um total de 3 semanas (15 vezes) de tratamento com laser de baixa intensidade.
Tratamento a laser de baixa intensidade: Tanto os pacientes quanto os médicos usam óculos de proteção durante o processo de irradiação. Usando saída de comprimento de onda duplo de 810nm (infravermelho)/658nm (vermelho) para irradiação direta do ponto de contato com a pele, a potência máxima de saída é 100mW (vermelho)/60mW (infravermelho). Selecione o local de tratamento com base no posicionamento anatômico do paciente (pontos de fixação de músculos e tendões, pontos de agregação de distribuição nervosa) e/ou pontos de dor e realize irradiação laser pontual. Processo de tratamento a laser de baixa intensidade: Trate uma vez ao dia durante 15 minutos de cada vez, com 5 dias consecutivos de tratamento e 2 dias de descanso por semana. O paciente recebeu um total de 3 semanas (15 vezes) de tratamento com laser de baixa intensidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Ao final do tratamento (dia 21), são coletados os NRS de dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 30% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
o final do tratamento (dia 21)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 30% 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, são coletados os NRS de dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 30% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
1 mês após o tratamento
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 30% 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, são coletados os NRS de dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 30% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
2 meses após o tratamento
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 30% 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, são coletados os NRS da dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 30% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
3 meses após o tratamento
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 50% no final do tratamento
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Ao final do tratamento (dia 21), são coletados os NRS de dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 50% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
o final do tratamento (dia 21)
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 50% 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, são coletados os NRS de dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 50% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
1 mês após o tratamento
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 50% 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, são coletados os NRS de dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 50% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
2 meses após o tratamento
a proporção de pacientes com uma diminuição na pontuação NRS ≥ 50% 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, são coletados os NRS da dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) dos pacientes. Esses dados são utilizados para calcular o percentual da diferença entre eles e a NRS da dor dos pacientes antes do tratamento, em relação a este último. Em seguida, este estudo calcula a proporção de pacientes com diminuição do escore NRS ≥ 50% no total de pacientes. Esta proporção é definida como a taxa de eficácia do tratamento.
3 meses após o tratamento
NRS no final do tratamento (dia 21)
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Ao final do tratamento, é coletada a Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) de dor.
o final do tratamento (dia 21)
NRS 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) de dor é coletada.
1 mês após o tratamento
NRS 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) de dor é coletada.
2 meses após o tratamento
NRS 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) de dor é coletada.
3 meses após o tratamento
BPI no final do tratamento (dia 21)
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Ao final do tratamento, é coletado o Inventário Breve de Dor (BPI) (escala de 11 pontos, 0 = não interfere, 10 = interfere completamente; pontuação mais alta = maior dor ou interferência da dor nas atividades, sono e humor negativo). .
o final do tratamento (dia 21)
BPI 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, o Inventário Breve de Dor (BPI) (escala de 11 pontos, 0 = não interfere, 10 = interfere completamente; pontuação mais alta = maior dor ou interferência da dor nas atividades, sono e humor negativo.) é coletado.
1 mês após o tratamento
BPI 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, o Inventário Breve de Dor (BPI) (escala de 11 pontos, 0 = não interfere, 10 = interfere completamente; pontuação mais alta = maior dor ou interferência da dor nas atividades, sono e humor negativo.) é coletado.
2 meses após o tratamento
BPI 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, o Inventário Breve de Dor (BPI) (escala de 11 pontos, 0 = não interfere, 10 = interfere completamente; pontuação mais alta = maior dor ou interferência da dor nas atividades, sono e humor negativo.) é coletado.
3 meses após o tratamento
RMDQ no final do tratamento (dia 21)
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Ao final do tratamento, é coletado o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) (pontuações de 0 a 24, pontuação mais alta, indica maior limitação de atividades).
o final do tratamento (dia 21)
RMDQ 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) (pontuações de 0 a 24, pontuação mais alta, indica maior limitação de atividade) é coletado.
1 mês após o tratamento
RMDQ 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) (pontuações de 0 a 24, pontuação mais alta, indica maior limitação de atividade) é coletado.
2 meses após o tratamento
RMDQ 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) (pontuações de 0 a 24, pontuação mais alta, indica maior limitação de atividade) é coletado.
3 meses após o tratamento
PSQI 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (pontuação mais alta = melhor qualidade do sono) é coletado.
3 meses após o tratamento
PSQI 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (pontuação mais alta = melhor qualidade do sono) é coletado.
2 meses após o tratamento
PSQI 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (pontuação mais alta = melhor qualidade do sono) é coletado.
1 mês após o tratamento
PSQI no final do tratamento (dia 21)
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Ao final do tratamento, é coletado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (pontuação mais alta = melhor qualidade do sono).
o final do tratamento (dia 21)
EQ-5D no final do tratamento (dia 21)
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
No final do tratamento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada item, 3 níveis 1 = sem problema, 2 = algum problema, 3 = problema extremo. Intervalo, 0 = pior estado de saúde imaginável, 100 melhor estado de saúde imaginável) é coletado.
o final do tratamento (dia 21)
EQ-5D 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada item, 3 níveis 1 = sem problema, 2 = algum problema, 3 = problema extremo. Intervalo, 0 = pior estado de saúde imaginável, 100 melhor estado de saúde imaginável) é coletado.
1 mês após o tratamento
EQ-5D 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada item, 3 níveis 1 = sem problema, 2 = algum problema, 3 = problema extremo. Intervalo, 0 = pior estado de saúde imaginável, 100 melhor estado de saúde imaginável) é coletado.
2 meses após o tratamento
EQ-5D 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Cada item, 3 níveis 1 = sem problema, 2 = algum problema, 3 = problema extremo. Intervalo, 0 = pior estado de saúde imaginável, 100 melhor estado de saúde imaginável) é coletado.
3 meses após o tratamento
HADS 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses após o tratamento
3 meses após o tratamento, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (a pontuação total pode ser usada como uma medida do afeto negativo global. Pontuação 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave) é coletada.
3 meses após o tratamento
HADS 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (a pontuação total pode ser usada como uma medida de afeto negativo global. Pontuação 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave) é coletada.
2 meses após o tratamento
HADS 1 mês após o tratamento
Prazo: 1 mês após o tratamento
1 mês após o tratamento, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (a pontuação total pode ser usada como uma medida de afeto negativo global. Pontuação 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave) é coletada.
1 mês após o tratamento
HADS no final do tratamento (dia 21)
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
No final do tratamento, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (a pontuação total pode ser usada como uma medida do afeto negativo global. Pontuação 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave) é coletada.
o final do tratamento (dia 21)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas
Prazo: durante o tratamento (desde o início do tratamento até o final do tratamento ou data em que o paciente não pode continuar o tratamento atual, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 21 dias)
Reações adversas, como reação adversa associada a medicamentos não esteróides, danos cutâneos fracos relacionados ao laser
durante o tratamento (desde o início do tratamento até o final do tratamento ou data em que o paciente não pode continuar o tratamento atual, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 21 dias)
Reações adversas
Prazo: o final do tratamento (dia 21)
Reações adversas, como reação adversa associada a medicamentos não esteróides, danos cutâneos fracos relacionados ao laser
o final do tratamento (dia 21)
Reações adversas
Prazo: 1 mês após o tratamento
Reações adversas, como reação adversa associada a medicamentos não esteróides, danos cutâneos fracos relacionados ao laser
1 mês após o tratamento
Reações adversas
Prazo: 2 meses após o tratamento
Reações adversas, como reação adversa associada a medicamentos não esteróides, danos cutâneos fracos relacionados ao laser
2 meses após o tratamento
Reações adversas
Prazo: 3 meses após o tratamento
Reações adversas, como reação adversa associada a medicamentos não esteróides, danos cutâneos fracos relacionados ao laser
3 meses após o tratamento
NRS antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento
Antes do tratamento, a NRS da dor (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) é coletada.
antes do tratamento
BPI antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento
Antes do tratamento, é coletado o BPI (escala de 11 pontos, 0 = não interfere, 10 = interfere completamente; pontuação mais alta = maior dor ou interferência da dor nas atividades, sono e humor negativo).
antes do tratamento
RMDQ antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento
Antes do tratamento, é coletado o RMDQ (pontuações de 0 a 24, pontuação mais alta, indica maior limitação de atividades).
antes do tratamento
PSQI antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento
Antes do tratamento, é coletado o PSQI (maior pontuação = melhor qualidade do sono).
antes do tratamento
EQ-5D antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento
Antes do tratamento, EQ-5D (Cada item, 3 níveis 1 = sem problema, 2 = algum problema, 3 = problema extremo. Intervalo, 0 = pior estado de saúde imaginável, 100 melhor estado de saúde imaginável) é coletado.
antes do tratamento
HADS antes do tratamento
Prazo: antes do tratamento
Antes do tratamento, a HADS (pontuação total) pode ser usada como uma medida do afeto negativo global. Pontuação 8 a 10 = leve, 11 a 15 = moderada, ≥ 16 = grave) é coletada.
antes do tratamento
Informações básicas do paciente
Prazo: antes do tratamento
As informações básicas do paciente incluem sexo, idade, estado civil, nível de escolaridade (ensino médio e inferior, universidade, pós-graduação), situação ocupacional (emprego/educação/aposentadoria), altura, peso, IMC, histórico de tabagismo e histórico anterior; As características clínicas relacionadas à doença incluem história de dor lombar (tempo de dor crônica (anos), número de crises agudas, tempo dessa crise) e história de tratamento de dor lombar
antes do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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