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Sécurité et efficacité de la thérapie au laser de faible intensité dans le traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques

20 août 2023 mis à jour par: Tongji Hospital

Sécurité et efficacité de la thérapie au laser de faible intensité dans le traitement de la douleur musculo-squelettique chronique : une piste contrôlée randomisée multicentrique

Cette étude est une conception de recherche multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée. Cette étude prend le traitement par AINS classique comme contrôle, et prendra le soulagement de la douleur, l'amélioration fonctionnelle, l'amélioration de la qualité du sommeil et les effets indésirables des patients comme indicateurs d'évaluation principaux et secondaires pour explorer la sécurité et l'efficacité du traitement au laser faible des douleurs musculo-squelettiques chroniques. , déterminant la maladie dominante dans le traitement de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des fins de recherche:

Les douleurs musculo-squelettiques chroniques sont la douleur chronique clinique la plus courante. Les médicaments non stéroïdiens sont les médicaments thérapeutiques les plus couramment utilisés, mais leurs effets sur l’amélioration des fonctions corporelles sont limités. À l’heure actuelle, les directives de diagnostic et de traitement de la douleur recommandent le recours au traitement non médicamenteux comme mesure thérapeutique de première intention. La thérapie au laser de faible intensité peut soulager les douleurs musculo-squelettiques chroniques grâce à de multiples effets tels qu'anti-inflammatoires, favorisant la circulation sanguine et favorisant la réparation des tissus. Cependant, un grand nombre d’études cliniques de qualité sont encore nécessaires pour confirmer son efficacité. Compte tenu de cela, cette étude vise à étudier la sécurité et l'efficacité de la thérapie au laser faible à double longueur d'onde pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques développées indépendamment en Chine, afin de clarifier la valeur d'application clinique de cette technologie.

Protocole de recherche :

Cette étude est une étude d'intervention. Les participants seront affectés à différents groupes de traitement (groupe de thérapie médicamenteuse ou thérapie au laser de faible intensité) pour recevoir le traitement correspondant. À la fin du traitement et 1, 2 et 3 mois après le traitement, les chercheurs évalueront l'efficacité du traitement au moyen d'une enquête par questionnaire.

Cette étude (1) comparera le degré de soulagement de la douleur, l'amélioration fonctionnelle, la qualité du sommeil, la qualité de la vie quotidienne et l'incidence des effets indésirables chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques après avoir reçu une thérapie au laser faible et un traitement par AINS ; (2) étudier l'effet analgésique de la thérapie au laser de faible intensité sur différents types de douleurs musculo-squelettiques chroniques et déterminer les types de maladies avantageux pour ce traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

860

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • China Resources & WISCO General Hospital
        • Contact:
          • Xie Weidong
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Chine
        • Linfen People's Hospital
        • Contact:
          • Zhang Baohui
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
          • Chen Jianping
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Hao Lijun
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Yang Jianxin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Des douleurs musculo-squelettiques chroniques (y compris arthrose cervicale, périarthrite de l'épaule, arthrose, fasciite des muscles du dos, hernie discale lombaire) ont été diagnostiquées et la douleur a duré plus de 3 mois ;
  3. Le degré de douleur avant le traitement était léger à modéré (score NRS <7 points) ;
  4. Peut coopérer pour mener à bien la consultation et l’évaluation à grande échelle ;
  5. Signez un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure ou maladies graves de la colonne vertébrale (telles que fractures, tumeurs, inflammation et maladies infectieuses) ;
  2. Souffrant de maladies systémiques graves, notamment dysfonctionnement hépatique et rénal, maladie cardio-cérébrale, vasculaire, syndrome métabolique décompensé ;
  3. Maladies cutanées graves (cancer de la peau, érysipèle, eczéma sévère, dermatite sévère, psoriasis sévère, lupus, urticaire) ;
  4. Souffrant de troubles mentaux, de déficiences intellectuelles, d'épilepsie et d'autres maladies ;
  5. État dépressif modéré à sévère ;
  6. Avoir des antécédents de toxicomanie, de toxicomanie et d'abus d'alcool ;
  7. Les personnes présentant des contre-indications aux AINS ou à la thérapie au laser ;
  8. Femmes enceintes;
  9. A récemment participé à d’autres études cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de médicaments non stéroïdiens (célécoxib)
Célécoxib oral 200 mg/heure, deux fois par jour, pendant trois semaines consécutives.
Médicament: Groupe de médicaments non stéroïdiens (célécoxib)
Célécoxib oral 200 mg/heure, deux fois par jour, pendant trois semaines consécutives.
Expérimental: Groupe de traitement au laser faible
Traitement au laser de faible intensité : les patients et les médecins portent des lunettes pendant le processus d'irradiation. En utilisant une sortie à double longueur d'onde de 810 nm (infrarouge)/658 nm (rouge) pour l'irradiation directe du point de contact cutané, la puissance de sortie maximale est de 100 mW (rouge)/60 mW (infrarouge). Sélectionnez le site de traitement en fonction du positionnement anatomique du patient (points d'attache des muscles et tendons, points d'agrégation de la distribution nerveuse) et/ou des points douloureux, et effectuez une irradiation laser ponctuelle. Processus de traitement au laser de faible intensité : Traiter une fois par jour pendant 15 minutes à chaque fois, avec 5 jours consécutifs de traitement et 2 jours de repos par semaine. Le patient a reçu un total de 3 semaines (15 fois) de traitement au laser de faible intensité.
Dispositif: Traitement laser de faible intensité
Traitement au laser de faible intensité : les patients et les médecins portent des lunettes pendant le processus d'irradiation. En utilisant une sortie à double longueur d'onde de 810 nm (infrarouge)/658 nm (rouge) pour l'irradiation directe du point de contact cutané, la puissance de sortie maximale est de 100 mW (rouge)/60 mW (infrarouge). Sélectionnez le site de traitement en fonction du positionnement anatomique du patient (points d'attache des muscles et tendons, points d'agrégation de la distribution nerveuse) et/ou des points douloureux, et effectuez une irradiation laser ponctuelle. Processus de traitement au laser de faible intensité : Traiter une fois par jour pendant 15 minutes à chaque fois, avec 5 jours consécutifs de traitement et 2 jours de repos par semaine. Le patient a reçu un total de 3 semaines (15 fois) de traitement au laser de faible intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du traitement
Délai: la fin du traitement (jour 21)
A la fin du traitement (jour 21), les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
la fin du traitement (jour 21)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
1 mois après le traitement
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
2 mois après le traitement
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 30 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
3 mois après le traitement
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % à la fin du traitement
Délai: la fin du traitement (jour 21)
A la fin du traitement (jour 21), les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
la fin du traitement (jour 21)
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
1 mois après le traitement
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
2 mois après le traitement
la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, les NRS de douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) des patients sont collectés. Ces données sont utilisées pour calculer le pourcentage de différence entre elles et la douleur NRS des patients avant traitement, par rapport à cette dernière. Ensuite, cette étude calcule la proportion de patients présentant une diminution du score NRS ≥ 50 % dans le total des patients. Cette proportion est définie comme le taux d’efficacité du traitement.
3 mois après le traitement
NRS à la fin du traitement (jour 21)
Délai: la fin du traitement (jour 21)
À la fin du traitement, une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) de la douleur est collectée.
la fin du traitement (jour 21)
NRS 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) de la douleur est collectée.
1 mois après le traitement
NRS 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) de la douleur est collectée.
2 mois après le traitement
NRS 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) de la douleur est collectée.
3 mois après le traitement
BPI à la fin du traitement (jour 21)
Délai: la fin du traitement (jour 21)
À la fin du traitement, un bref inventaire de la douleur (BPI) (échelle de 11 points, 0 = n'interfère pas, 10 = interfère complètement ; score plus élevé = douleur plus importante ou interférence de la douleur avec les activités, le sommeil et l'humeur négative.) est collecté. .
la fin du traitement (jour 21)
BPI 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, un bref inventaire de la douleur (BPI) (échelle de 11 points, 0 = n'interfère pas, 10 = interfère complètement ; score plus élevé = douleur plus importante ou interférence de la douleur avec les activités, le sommeil et l'humeur négative.) est collecté.
1 mois après le traitement
BPI 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, un bref inventaire de la douleur (BPI) (échelle de 11 points, 0 = n'interfère pas, 10 = interfère complètement ; score plus élevé = douleur plus importante ou interférence de la douleur avec les activités, le sommeil et l'humeur négative.) est collecté.
2 mois après le traitement
BPI 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, un bref inventaire de la douleur (BPI) (échelle de 11 points, 0 = n'interfère pas, 10 = interfère complètement ; score plus élevé = plus grande douleur ou interférence de la douleur avec les activités, le sommeil et l'humeur négative.) est collecté.
3 mois après le traitement
RMDQ en fin de traitement (jour 21)
Délai: la fin du traitement (jour 21)
À la fin du traitement, le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (scores de 0 à 24, score plus élevé, indique une plus grande limitation d'activité) est collecté.
la fin du traitement (jour 21)
RMDQ 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (scores de 0 à 24, score plus élevé, indique une plus grande limitation d'activité) est collecté.
1 mois après le traitement
RMDQ 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (scores de 0 à 24, score plus élevé, indique une plus grande limitation d'activité) est collecté.
2 mois après le traitement
RMDQ 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (scores de 0 à 24, score plus élevé, indique une plus grande limitation d'activité) est collecté.
3 mois après le traitement
PSQI 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (score plus élevé = meilleure qualité du sommeil) est collecté.
3 mois après le traitement
PSQI 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (score plus élevé = meilleure qualité du sommeil) est collecté.
2 mois après le traitement
PSQI 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (score plus élevé = meilleure qualité du sommeil) est collecté.
1 mois après le traitement
PSQI en fin de traitement (jour 21)
Délai: la fin du traitement (jour 21)
À la fin du traitement, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (score plus élevé = meilleure qualité du sommeil) est collecté.
la fin du traitement (jour 21)
EQ-5D à la fin du traitement (jour 21)
Délai: la fin du traitement (jour 21)
A la fin du traitement, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Chaque item, 3 niveaux 1 = pas de problème, 2 = un problème, 3 = problème extrême. La plage, 0 = pire état de santé imaginable, 100 meilleur état de santé imaginable) est collectée.
la fin du traitement (jour 21)
EQ-5D 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Chaque élément, 3 niveaux 1 = pas de problème, 2 = quelques problèmes, 3 = problème extrême. La plage, 0 = pire état de santé imaginable, 100 meilleur état de santé imaginable) est collectée.
1 mois après le traitement
EQ-5D 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Chaque élément, 3 niveaux 1 = pas de problème, 2 = un problème, 3 = problème extrême. La plage, 0 = pire état de santé imaginable, 100 meilleur état de santé imaginable) est collectée.
2 mois après le traitement
EQ-5D 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Chaque élément, 3 niveaux 1 = pas de problème, 2 = un problème, 3 = problème extrême. La plage, 0 = pire état de santé imaginable, 100 meilleur état de santé imaginable) est collectée.
3 mois après le traitement
HADS 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (le score total peut être utilisé comme mesure de l'affect négatif global. Un score de 8 à 10 = léger, 11 à 15 = modéré, ≥ 16 = sévère) est collecté.
3 mois après le traitement
HADS 2 mois après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (le score total peut être utilisé comme mesure de l'affect négatif global. Un score de 8 à 10 = léger, 11 à 15 = modéré, ≥ 16 = sévère) est collecté.
2 mois après le traitement
HADS 1 mois après le traitement
Délai: 1 mois après le traitement
1 mois après le traitement, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (le score total peut être utilisé comme mesure de l'affect négatif global. Un score de 8 à 10 = léger, 11 à 15 = modéré, ≥ 16 = sévère) est collecté.
1 mois après le traitement
HADS en fin de traitement (jour 21)
Délai: la fin du traitement (jour 21)
À la fin du traitement, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (le score total peut être utilisée comme mesure de l'affect négatif global. Un score de 8 à 10 = léger, 11 à 15 = modéré, ≥ 16 = sévère) est collecté.
la fin du traitement (jour 21)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: pendant le traitement (du début du traitement jusqu'à la fin du traitement ou la date à laquelle le patient ne peut pas continuer le traitement en cours, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 21 jours)
Effets indésirables, tels qu'un effet indésirable associé aux médicaments non stéroïdiens, de faibles lésions cutanées liées au laser
pendant le traitement (du début du traitement jusqu'à la fin du traitement ou la date à laquelle le patient ne peut pas continuer le traitement en cours, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 21 jours)
Effets indésirables
Délai: la fin du traitement (jour 21)
Effets indésirables, tels qu'un effet indésirable associé aux médicaments non stéroïdiens, de faibles lésions cutanées liées au laser
la fin du traitement (jour 21)
Effets indésirables
Délai: 1 mois après le traitement
Effets indésirables, tels qu'un effet indésirable associé aux médicaments non stéroïdiens, de faibles lésions cutanées liées au laser
1 mois après le traitement
Effets indésirables
Délai: 2 mois après le traitement
Effets indésirables, tels qu'un effet indésirable associé aux médicaments non stéroïdiens, de faibles lésions cutanées liées au laser
2 mois après le traitement
Effets indésirables
Délai: 3 mois après le traitement
Effets indésirables, tels qu'un effet indésirable associé aux médicaments non stéroïdiens, de faibles lésions cutanées liées au laser
3 mois après le traitement
NRS avant le traitement
Délai: avant le traitement
Avant le traitement, le NRS de la douleur (0, aucune douleur ; 10, pire douleur imaginable) est collecté.
avant le traitement
BPI avant traitement
Délai: avant le traitement
Avant le traitement, le BPI (échelle de 11 points, 0 = n'interfère pas, 10 = interfère complètement ; score plus élevé = douleur plus importante ou interférence de la douleur avec les activités, le sommeil et l'humeur négative.) est collecté.
avant le traitement
RMDQ avant traitement
Délai: avant le traitement
Avant le traitement, le RMDQ (scores 0 à 24, score plus élevé, indique une plus grande limitation d'activité) est collecté.
avant le traitement
PSQI avant traitement
Délai: avant le traitement
Avant le traitement, le PSQI (Higher score = meilleure qualité du sommeil) est collecté.
avant le traitement
EQ-5D avant le traitement
Délai: avant le traitement
Avant le traitement, EQ-5D (Chaque élément, 3 niveaux 1 = pas de problème, 2 = un problème, 3 = problème extrême. La plage, 0 = pire état de santé imaginable, 100 meilleur état de santé imaginable) est collectée.
avant le traitement
HADS avant le traitement
Délai: avant le traitement
Avant le traitement, le HADS (score total) peut être utilisé comme mesure de l’affect négatif global. Un score de 8 à 10 = léger, 11 à 15 = modéré, ≥ 16 = sévère) est collecté.
avant le traitement
Informations de base sur les patients
Délai: avant le traitement
Les informations de base du patient comprennent le sexe, l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation (lycée et inférieur, université, diplôme), le statut professionnel (emploi/études/retraite), la taille, le poids, l'IMC, les antécédents de tabagisme et les antécédents ; Les caractéristiques cliniques liées à la maladie comprennent des antécédents de lombalgie (durée de la douleur chronique (années), nombre de crises aiguës, heure de cette crise) et des antécédents de traitement de la lombalgie.
avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

Second Hospital of Shanxi Medical University
Shanxi Provincial People's Hospital
Shanxi Bethune Hospital
China Resources WISCO General Hospital
LinFen People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB20230796

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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