Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af lavintensiv laserterapi til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter

20. august 2023 opdateret af: Tongji Hospital

Sikkerhed og effektivitet af lavintensiv laserterapi til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter: et multicenter randomiseret kontrolleret spor

Denne undersøgelse er et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret forskningsdesign. Denne undersøgelse tager klassisk NSAID-behandling som kontrol, og det vil tage patienters smertelindring, funktionsforbedring, forbedring af søvnkvaliteten og bivirkninger som de vigtigste og sekundære evalueringsindikatorer for at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​svag laserbehandling af kroniske muskel- og skeletsmerter. , bestemmelse af den dominerende sygdom i behandlingen af ​​kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsformål:

Kroniske muskuloskeletale smerter er den mest almindelige kliniske kroniske smerte. Ikke-steroide lægemidler er de mest almindeligt anvendte terapeutiske lægemidler, men deres virkning på at forbedre kroppens funktion er begrænset. På nuværende tidspunkt anbefaler smertediagnose og behandlingsvejledningen, at ikke-medicinsk behandling bør anvendes som førstelinjebehandlingsforanstaltning. Laserterapi med lav intensitet kan lindre kroniske muskuloskeletale smerter gennem flere effekter, såsom anti-inflammatorisk, fremme af blodcirkulationen og fremme af vævsreparation. Der er dog stadig brug for et stort antal kliniske undersøgelser af høj kvalitet for at bekræfte dets effektivitet. I lyset af dette har denne undersøgelse til formål at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​svag laserterapi med dobbelt bølgelængde til kroniske muskuloskeletale smerter uafhængigt udviklet i Kina for at klarlægge den kliniske anvendelsesværdi af denne teknologi.

Forskningsprotokol:

Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse. Deltagerne vil blive inddelt i forskellige behandlingsgrupper (lægemiddelterapigruppe eller lavintensitets laserterapi) for at modtage tilsvarende behandling. Ved afslutningen af ​​behandlingen og 1, 2 og 3 måneder efter behandlingen vil forskerne evaluere behandlingens effektivitet gennem en spørgeskemaundersøgelse.

Denne undersøgelse vil (1) sammenligne graden af ​​smertelindring, funktionel forbedring, søvnkvalitet, dagligdags livskvalitet og forekomst af bivirkninger hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter efter at have modtaget svag laserterapi og NSAID-behandling; (2) studere den smertestillende effekt af lavintensiv laserterapi på forskellige typer af kroniske muskel- og skeletsmerter, og bestemme de fordelagtige sygdomstyper til denne behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

860

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • China Resources & WISCO General Hospital
        • Kontakt:
          • Xie Weidong
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Kina
        • Linfen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang Baohui
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Jianping
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hao Lijun
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Yang Jianxin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Kroniske muskuloskeletale smerter (herunder cervikal spondylose, periarthritis i skulderen, slidgigt, rygmuskelfasciitis, lumbal diskusprolaps) blev diagnosticeret, og smerterne varede i mere end 3 måneder;
  3. Graden af ​​smerte før behandling var mild til moderat (NRS-score <7 point);
  4. Kan samarbejde om at gennemføre høring og skalaevaluering;
  5. Underskriv en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere rygkirurgi eller alvorlige rygsygdomme (såsom frakturer, tumorer, betændelse og infektionssygdomme);
  2. Lider af alvorlige systemiske sygdomme, herunder lever- og nyredysfunktion, cardio cerebral, vaskulær sygdom, dekompenseret metabolisk syndrom;
  3. Alvorlige hudsygdomme (hudkræft, erysipelas, svær eksem, svær dermatitis, svær psoriasis, lupus, nældefeber);
  4. Lider af psykiske lidelser, intellektuelle handicap, epilepsi og andre sygdomme;
  5. Moderat til svær depressiv tilstand;
  6. Har en historie med stofmisbrug, stofmisbrug og alkoholmisbrug;
  7. Personer med kontraindikationer til NSAID eller laserterapi;
  8. Gravid kvinde;
  9. Deltog for nylig i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-steroide lægemidler (Celecoxib) gruppe
Oral Celecoxib 200 mg/gang, to gange dagligt, i tre på hinanden følgende uger.
Medicin: Ikke-steroide lægemidler (Celecoxib) gruppe
Oral Celecoxib 200 mg/gang, to gange dagligt, i tre på hinanden følgende uger.
Eksperimentel: Svag laserbehandlingsgruppe
Laserbehandling med lav intensitet: Både patienter og læger bærer beskyttelsesbriller under bestrålingsprocessen. Ved at bruge 810nm (infrarød)/658nm (rød) dobbelt bølgelængde output til direkte hudkontaktpunktbestråling er den maksimale udgangseffekt 100mW (rød)/60mW (infrarød). Vælg behandlingsstedet baseret på patientens anatomiske positionering (muskel- og senefastgørelsespunkter, nervefordelingsaggregationspunkter) og/eller smertepunkter, og udfør punktlaserbestråling. Laserbehandlingsproces med lav intensitet: Behandle en gang om dagen i 15 minutter hver gang med 5 på hinanden følgende dages behandling og 2 dages hvile om ugen. Patienten modtog i alt 3 uger (15 gange) lavintensitets laserbehandling.
Enhed: Laserbehandling med lav intensitet
Laserbehandling med lav intensitet: Både patienter og læger bærer beskyttelsesbriller under bestrålingsprocessen. Ved at bruge 810nm (infrarød)/658nm (rød) dobbelt bølgelængde output til direkte hudkontaktpunktbestråling er den maksimale udgangseffekt 100mW (rød)/60mW (infrarød). Vælg behandlingsstedet baseret på patientens anatomiske positionering (muskel- og senefastgørelsespunkter, nervefordelingsaggregationspunkter) og/eller smertepunkter, og udfør punktlaserbestråling. Laserbehandlingsproces med lav intensitet: Behandle en gang om dagen i 15 minutter hver gang med 5 på hinanden følgende dages behandling og 2 dages hvile om ugen. Patienten modtog i alt 3 uger (15 gange) lavintensitets laserbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens effektivitet
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved afslutningen af ​​behandlingen (dag 21) indsamles smerte NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienter. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen opsamles smerterne NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienterne. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
1 måned efter behandlingen
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen opsamles smerten NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienter. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
2 måneder efter behandlingen
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen opsamles smerten NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienterne. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 30 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
3 måneder efter behandlingen
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % ved behandlingens afslutning
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved afslutningen af ​​behandlingen (dag 21) indsamles smerte NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienter. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen opsamles smerterne NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienterne. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
1 måned efter behandlingen
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen opsamles smerten NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienter. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
2 måneder efter behandlingen
andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen opsamles smerten NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) hos patienterne. Disse data bruges til at beregne procentdelen af ​​forskellen mellem dem og smerte NRS hos patienter før behandling, i forhold til sidstnævnte. Derefter beregner denne undersøgelse andelen af ​​patienter med et fald i NRS-score på ≥ 50 % i det samlede antal patienter. Denne andel er defineret som behandlingseffektiviteten.
3 måneder efter behandlingen
NRS ved behandlingens afslutning (dag 21)
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved afslutningen af ​​behandlingen opsamles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) af smerte.
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
NRS 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandling opsamles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) af smerte.
1 måned efter behandlingen
NRS 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen opsamles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) af smerte.
2 måneder efter behandlingen
NRS 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen opsamles Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter) af smerte.
3 måneder efter behandlingen
BPI ved slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved afslutningen af ​​behandlingen indsamles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = interfererer ikke, 10 = interfererer fuldstændigt; Højere score = større smerte eller forstyrrelse af smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.) .
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
BPI 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandling indsamles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = interfererer ikke, 10 = interfererer fuldstændigt; Højere score = større smerte eller forstyrrelse af smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).
1 måned efter behandlingen
BPI 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen opsamles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = interfererer ikke, 10 = interfererer fuldstændigt; Højere score = større smerte eller forstyrrelse af smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).
2 måneder efter behandlingen
BPI 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen indsamles Brief Pain Inventory (BPI) (11-punkts skala, 0 = interfererer ikke, 10 = interfererer fuldstændigt; Højere score = større smerte eller forstyrrelse af smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).
3 måneder efter behandlingen
RMDQ ved slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved behandlingens afslutning indsamles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (score 0 til 24, højere score, indikerer større aktivitetsbegrænsning).
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
RMDQ 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen indsamles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (score 0 til 24, højere score, indikerer større aktivitetsbegrænsning).
1 måned efter behandlingen
RMDQ 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen indsamles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (score 0 til 24, højere score, indikerer større aktivitetsbegrænsning).
2 måneder efter behandlingen
RMDQ 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen indsamles Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (score 0 til 24, højere score, indikerer større aktivitetsbegrænsning).
3 måneder efter behandlingen
PSQI 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen indsamles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Højere score = bedre søvnkvalitet).
3 måneder efter behandlingen
PSQI 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen indsamles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Højere score = bedre søvnkvalitet).
2 måneder efter behandlingen
PSQI 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen indsamles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Højere score = bedre søvnkvalitet).
1 måned efter behandlingen
PSQI ved slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved behandlingens afslutning indsamles Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Højere score = bedre søvnkvalitet).
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
EQ-5D ved afslutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved afslutningen af ​​behandlingen, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Hvert emne, 3 niveauer 1 = intet problem, 2 = noget problem, 3 = ekstremt problem. Interval, 0 = værst tænkelige, 100 bedste tænkelige helbredstilstand) indsamles.
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
EQ-5D 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Hvert emne, 3 niveauer 1 = intet problem, 2 = noget problem, 3 = ekstremt problem. Interval, 0 = værst tænkelige, 100 bedste tænkelige helbredstilstand) indsamles.
1 måned efter behandlingen
EQ-5D 2 måneder efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Hvert emne, 3 niveauer 1 = intet problem, 2 = noget problem, 3 = ekstremt problem. Interval, 0 = værst tænkelige, 100 bedste tænkelige helbredstilstand) indsamles.
2 måneder efter behandlingen
EQ-5D 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Hvert emne, 3 niveauer 1 = intet problem, 2 = noget problem, 3 = ekstremt problem. Interval, 0 = værst tænkelige, 100 bedste tænkelige helbredstilstand) indsamles.
3 måneder efter behandlingen
HADS 3 måneder efter behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalscore kan bruges som et mål for global negativ påvirkning. Score 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = svær) er indsamlet.
3 måneder efter behandlingen
HADS 2 måneder efter behandlingen
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalscore kan bruges som et mål for global negativ påvirkning. Score 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = svær) er indsamlet.
2 måneder efter behandlingen
HADS 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Total score kan bruges som et mål for global negativ påvirkning. Score 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = svær) er indsamlet.
1 måned efter behandlingen
HADS ved slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Ved afslutningen af ​​behandlingen, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Total score kan bruges som et mål for global negativ påvirkning. Score 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = svær) er indsamlet.
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: under behandlingen (Fra start af behandling til afslutning af behandling eller dato, hvor patienten ikke kan fortsætte den aktuelle behandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 21 dage)
Bivirkninger, såsom ikke-steroide lægemidler-associerede bivirkninger, svag laserrelateret hudskade
under behandlingen (Fra start af behandling til afslutning af behandling eller dato, hvor patienten ikke kan fortsætte den aktuelle behandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 21 dage)
Bivirkninger
Tidsramme: slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Bivirkninger, såsom ikke-steroide lægemidler-associerede bivirkninger, svag laserrelateret hudskade
slutningen af ​​behandlingen (dag 21)
Bivirkninger
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
Bivirkninger, såsom ikke-steroide lægemidler-associerede bivirkninger, svag laserrelateret hudskade
1 måned efter behandlingen
Bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
Bivirkninger, såsom ikke-steroide lægemidler-associerede bivirkninger, svag laserrelateret hudskade
2 måneder efter behandlingen
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Bivirkninger, såsom ikke-steroide lægemidler-associerede bivirkninger, svag laserrelateret hudskade
3 måneder efter behandlingen
NRS før behandling
Tidsramme: før behandling
Før behandling opsamles smerte NRS (0, ingen smerter; 10, værst tænkelige smerter).
før behandling
BPI før behandling
Tidsramme: før behandling
Før behandling indsamles BPI (11-punkts skala, 0 = interfererer ikke, 10 = interfererer fuldstændigt; Højere score = større smerte eller forstyrrelse af smerte med aktiviteter, søvn og negativt humør.).
før behandling
RMDQ før behandling
Tidsramme: før behandling
Før behandling indsamles RMDQ (score 0 til 24, højere score, indikerer større aktivitetsbegrænsning).
før behandling
PSQI før behandling
Tidsramme: før behandling
Før behandlingen opsamles PSQI (Højere score = bedre søvnkvalitet).
før behandling
EQ-5D før behandling
Tidsramme: før behandling
Før behandling, EQ-5D (hver genstand, 3 niveauer 1 = intet problem, 2 = et eller andet problem, 3 = ekstremt problem. Interval, 0 = værst tænkelige, 100 bedste tænkelige helbredstilstand) indsamles.
før behandling
HADS før behandling
Tidsramme: før behandling
Før behandling kan HADS (Total score bruges som et mål for global negativ påvirkning. Score 8 til 10 = mild, 11 til 15 = moderat, ≥ 16 = svær) er indsamlet.
før behandling
Grundlæggende oplysninger om patienten
Tidsramme: før behandling
Grundlæggende oplysninger om patienten omfatter køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau (gymnasium og derunder, universitet, kandidat), erhvervsmæssig status (beskæftigelse/uddannelse/pension), højde, vægt, BMI, rygehistorie og tidligere historie; Kliniske karakteristika relateret til sygdommen omfatter historie med lænderygsmerter (tidspunkt for kroniske smerter (år), antal akutte anfald, tidspunkt for dette anfald) og historie med behandling af lænderygsmerter
før behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

Second Hospital of Shanxi Medical University
Shanxi Provincial People's Hospital
Shanxi Bethune Hospital
China Resources WISCO General Hospital
LinFen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20230796

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Ikke-steroide lægemidler (Celecoxib) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner