Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost nízkointenzivní laserové terapie v léčbě chronické muskuloskeletální bolesti

20. srpna 2023 aktualizováno: Tongji Hospital

Bezpečnost a účinnost nízkointenzivní laserové terapie při léčbě chronické muskuloskeletální bolesti: multicentrická randomizovaná kontrolovaná trasa

Tato studie je multicentrický, prospektivní, randomizovaný, kontrolovaný výzkumný design. Tato studie bere klasickou léčbu nesteroidními antirevmatiky jako kontrolu a jako hlavní a vedlejší hodnotící indikátory bude brát úlevu od bolesti, funkční zlepšení, zlepšení kvality spánku a nežádoucí reakce pacientů, aby prozkoumala bezpečnost a účinnost slabé laserové léčby chronické muskuloskeletální bolesti. , stanovení dominantního onemocnění v léčbě chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Bolest, chronická

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel výzkumu:

Chronická muskuloskeletální bolest je nejčastější klinickou chronickou bolestí. Nesteroidní léky jsou nejčastěji používanými terapeutickými léky, ale jejich účinky na zlepšení funkce těla jsou omezené. V současnosti doporučení pro diagnostiku a léčbu bolesti doporučují, aby se jako opatření první volby používala nemedikamentózní léčba. Nízkointenzivní laserová terapie může zmírnit chronickou muskuloskeletální bolest prostřednictvím mnoha účinků, jako je protizánětlivý účinek, podpora krevního oběhu a podpora opravy tkání. K potvrzení jeho účinnosti je však ještě potřeba velké množství kvalitních klinických studií. S ohledem na to je cílem této studie prozkoumat bezpečnost a účinnost slabé laserové terapie s duální vlnovou délkou pro chronickou muskuloskeletální bolest vyvinutou nezávisle v Číně, aby se objasnila klinická aplikační hodnota této technologie.

Výzkumný protokol:

Tato studie je intervenční studií. Účastníci budou zařazeni do různých léčebných skupin (skupina s drogovou terapií nebo laserová terapie s nízkou intenzitou), aby jim byla poskytnuta odpovídající léčba. Na konci léčby a 1, 2 a 3 měsíce po léčbě vědci vyhodnotí účinnost léčby pomocí dotazníkového šetření.

Tato studie bude (1) porovnávat stupeň úlevy od bolesti, funkční zlepšení, kvalitu spánku, kvalitu každodenního života a výskyt nežádoucích reakcí u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí po slabé laserové terapii a léčbě NSAID; (2) studovat analgetický účinek nízkointenzivní laserové terapie na různé typy chronické muskuloskeletální bolesti a určit vhodné typy onemocnění pro tuto léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

860

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Gao Feng, M.D.
Telefonní číslo: +86 13971587381
E-mail: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Gao Feng, M.D.
Telefonní číslo: +8613971587381
E-mail: fgao@tjh.tjmu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína
    - China Resources & WISCO General Hospital
    - Kontakt:
      
      Xie Weidong
- Shanxi
  - Linfen, Shanxi, Čína
    - Linfen People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhang Baohui
  - Taiyuan, Shanxi, Čína
    - Shanxi Bethune Hospital
    - Kontakt:
      
      Chen Jianping
  - Taiyuan, Shanxi, Čína
    - Shanxi Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hao Lijun
  - Taiyuan, Shanxi, Čína
    - Second Hospital of Shanxi Medical University
    - Kontakt:
      
      Yang Jianxin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let;
Byla diagnostikována chronická muskuloskeletální bolest (včetně cervikální spondylózy, periartrózy ramene, osteoartrózy, fasciitidy zádového svalu, výhřezu disku bederní) a bolest trvala déle než 3 měsíce;
Stupeň bolesti před léčbou byl mírný až střední (skóre NRS < 7 bodů);
Dokáže spolupracovat při vyplňování konzultací a hodnocení stupnice;
Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Předchozí operace páteře nebo závažná onemocnění páteře (jako jsou zlomeniny, nádory, záněty a infekční onemocnění);
Trpící závažnými systémovými onemocněními, včetně dysfunkce jater a ledvin, kardiocerebrálních, vaskulárních onemocnění, dekompenzovaného metabolického syndromu;
Závažná kožní onemocnění (rakovina kůže, erysipel, těžký ekzém, těžká dermatitida, těžká psoriáza, lupus, kopřivka);
trpí duševními poruchami, mentálním postižením, epilepsií a dalšími nemocemi;
Středně těžký až těžký depresivní stav;
Mít v anamnéze zneužívání drog, zneužívání drog a zneužívání alkoholu;
Jedinci s kontraindikacemi k NSAID nebo laserové terapii;
Těhotná žena;
Nedávno se účastnil dalších klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina nesteroidních léčiv (Celecoxib). Perorální celekoxib 200 mg/čas, dvakrát denně, po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.	Lék: Skupina nesteroidních léčiv (Celecoxib). Perorální celekoxib 200 mg/čas, dvakrát denně, po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.
Experimentální: Skupina slabého laserového ošetření Ošetření laserem s nízkou intenzitou: Pacienti i lékaři nosí během procesu ozařování ochranné brýle. Při použití 810nm (infračervený)/658nm (červený) výstup s duální vlnovou délkou pro přímé ozařování bodu kontaktu s pokožkou je maximální výstupní výkon 100 mW (červený)/60 mW (infračervený). Vyberte místo ošetření na základě anatomického umístění pacienta (body připojení svalů a šlach, body agregace nervové distribuce) a/nebo bodů bolesti a proveďte bodové laserové ozařování. Proces ošetření laserem s nízkou intenzitou: Ošetřujte jednou denně po dobu 15 minut, s 5 po sobě jdoucími dny ošetření a 2 dny odpočinku týdně. Pacientka absolvovala celkem 3 týdny (15krát) laserovou léčbu nízké intenzity.	Přístroj: Ošetření laserem s nízkou intenzitou Ošetření laserem s nízkou intenzitou: Pacienti i lékaři nosí během procesu ozařování ochranné brýle. Při použití 810nm (infračervený)/658nm (červený) výstup s duální vlnovou délkou pro přímé ozařování bodu kontaktu s pokožkou je maximální výstupní výkon 100 mW (červený)/60 mW (infračervený). Vyberte místo ošetření na základě anatomického umístění pacienta (body připojení svalů a šlach, body agregace nervové distribuce) a/nebo bodů bolesti a proveďte bodové laserové ozařování. Proces ošetření laserem s nízkou intenzitou: Ošetřujte jednou denně po dobu 15 minut, s 5 po sobě jdoucími dny ošetření a 2 dny odpočinku týdně. Pacientka absolvovala celkem 3 týdny (15krát) laserovou léčbu nízké intenzity.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Skupina nesteroidních léčiv (Celecoxib).

Perorální celekoxib 200 mg/čas, dvakrát denně, po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.

Lék: Skupina nesteroidních léčiv (Celecoxib).

Perorální celekoxib 200 mg/čas, dvakrát denně, po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.

Experimentální: Skupina slabého laserového ošetření

Ošetření laserem s nízkou intenzitou: Pacienti i lékaři nosí během procesu ozařování ochranné brýle. Při použití 810nm (infračervený)/658nm (červený) výstup s duální vlnovou délkou pro přímé ozařování bodu kontaktu s pokožkou je maximální výstupní výkon 100 mW (červený)/60 mW (infračervený). Vyberte místo ošetření na základě anatomického umístění pacienta (body připojení svalů a šlach, body agregace nervové distribuce) a/nebo bodů bolesti a proveďte bodové laserové ozařování. Proces ošetření laserem s nízkou intenzitou: Ošetřujte jednou denně po dobu 15 minut, s 5 po sobě jdoucími dny ošetření a 2 dny odpočinku týdně. Pacientka absolvovala celkem 3 týdny (15krát) laserovou léčbu nízké intenzity.

Přístroj: Ošetření laserem s nízkou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Účinnost léčby Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby (den 21) se shromáždí bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) pacientů. Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	konec léčby (den 21)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě se shromáždí bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) pacientů. Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	1 měsíc po léčbě
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě se u pacientů shromáždí bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest). Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	2 měsíce po léčbě
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě se zjišťuje bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) pacientů. Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 30 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	3 měsíce po léčbě
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % na konci léčby Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby (den 21) se shromáždí bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) pacientů. Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	konec léčby (den 21)
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě se shromáždí bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) pacientů. Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	1 měsíc po léčbě
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě se u pacientů shromáždí bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest). Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	2 měsíce po léčbě
podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě se zjišťuje bolest NRS (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) pacientů. Tato data se používají k výpočtu procenta rozdílu mezi nimi a bolestí NRS pacientů před léčbou ve srovnání s posledně jmenovanou. Poté tato studie vypočítává podíl pacientů s poklesem skóre NRS o ≥ 50 % z celkového počtu pacientů. Tento podíl je definován jako míra účinnosti léčby.	3 měsíce po léčbě
NRS na konci léčby (den 21) Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby se shromáždí numerická hodnotící škála (NRS) (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) bolesti.	konec léčby (den 21)
NRS 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě se shromáždí numerická hodnotící škála (NRS) (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) bolesti.	1 měsíc po léčbě
NRS 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě se shromáždí numerická hodnotící škála (NRS) (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) bolesti.	2 měsíce po léčbě
NRS 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě se shromáždí numerická hodnotící škála (NRS) (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) bolesti.	3 měsíce po léčbě
BPI na konci léčby (den 21) Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby se shromáždí Brief Pain Inventory (BPI) (11bodová stupnice, 0 = neruší, 10 = zcela zasahuje; Vyšší skóre = větší bolest nebo interference bolesti s aktivitami, spánkem a negativní náladou.) .	konec léčby (den 21)
BPI 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě se shromáždí Brief Pain Inventory (BPI) (11bodová stupnice, 0 = neruší, 10 = zcela zasahuje; Vyšší skóre = větší bolest nebo interference bolesti s aktivitami, spánkem a negativní náladou.).	1 měsíc po léčbě
BPI 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě se shromáždí Brief Pain Inventory (BPI) (11bodová stupnice, 0 = neruší, 10 = zcela zasahuje; Vyšší skóre = větší bolest nebo interference bolesti s aktivitami, spánkem a negativní náladou.).	2 měsíce po léčbě
BPI 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě se shromáždí Brief Pain Inventory (BPI) (11bodová stupnice, 0 = neinterferuje, 10 = zcela zasahuje; Vyšší skóre = větší bolest nebo interference bolesti s aktivitami, spánkem a negativní náladou.).	3 měsíce po léčbě
RMDQ na konci léčby (den 21) Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby se shromáždí Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Skóre 0 až 24, vyšší skóre, ukazuje větší omezení aktivity).	konec léčby (den 21)
RMDQ 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě se shromáždí Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Skóre 0 až 24, vyšší skóre, ukazuje větší omezení aktivity).	1 měsíc po léčbě
RMDQ 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě se shromáždí Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Skóre 0 až 24, vyšší skóre, ukazuje větší omezení aktivity).	2 měsíce po léčbě
RMDQ 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě se shromáždí Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Skóre 0 až 24, vyšší skóre, ukazuje větší omezení aktivity).	3 měsíce po léčbě
PSQI 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě se shromažďuje Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) (vyšší skóre = lepší kvalita spánku).	3 měsíce po léčbě
PSQI 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě se shromažďuje Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) (vyšší skóre = lepší kvalita spánku).	2 měsíce po léčbě
PSQI 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě se shromažďuje Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) (vyšší skóre = lepší kvalita spánku).	1 měsíc po léčbě
PSQI na konci léčby (den 21) Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby se shromažďuje Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) (vyšší skóre = lepší kvalita spánku).	konec léčby (den 21)
EQ-5D na konci léčby (den 21) Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby EuroQoL-5D (EQ-5D) (každá položka, 3 úrovně 1 = žádný problém, 2 = nějaký problém, 3 = extrémní problém. Sbírá se rozsah, 0 = nejhorší představitelný, 100 nejlepší představitelný zdravotní stav).	konec léčby (den 21)
EQ-5D 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po ošetření, EuroQoL-5D (EQ-5D) (každá položka, 3 úrovně 1 = žádný problém, 2 = nějaký problém, 3 = extrémní problém. Sbírá se rozsah, 0 = nejhorší představitelný, 100 nejlepší představitelný zdravotní stav).	1 měsíc po léčbě
EQ-5D 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po ošetření EuroQoL-5D (EQ-5D) (každá položka, 3 úrovně 1 = žádný problém, 2 = nějaký problém, 3 = extrémní problém. Sbírá se rozsah, 0 = nejhorší představitelný, 100 nejlepší představitelný zdravotní stav).	2 měsíce po léčbě
EQ-5D 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě EuroQoL-5D (EQ-5D) (každá položka, 3 úrovně 1 = žádný problém, 2 = nějaký problém, 3 = extrémní problém. Sbírá se rozsah, 0 = nejhorší představitelný, 100 nejlepší představitelný zdravotní stav).	3 měsíce po léčbě
HADS 3 měsíce po léčbě Časové okno: 3 měsíce po léčbě	3 měsíce po léčbě, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (celkové skóre lze použít jako měřítko globálního negativního vlivu). Sbírá se skóre 8 až 10 = mírné, 11 až 15 = střední, ≥ 16 = závažné).	3 měsíce po léčbě
HADS 2 měsíce po léčbě Časové okno: 2 měsíce po léčbě	2 měsíce po léčbě, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (celkové skóre lze použít jako měřítko globálního negativního vlivu). Sbírá se skóre 8 až 10 = mírné, 11 až 15 = střední, ≥ 16 = závažné).	2 měsíce po léčbě
HADS 1 měsíc po léčbě Časové okno: 1 měsíc po léčbě	1 měsíc po léčbě, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (celkové skóre lze použít jako měřítko globálního negativního vlivu). Sbírá se skóre 8 až 10 = mírné, 11 až 15 = střední, ≥ 16 = závažné).	1 měsíc po léčbě
HADS na konci léčby (den 21) Časové okno: konec léčby (den 21)	Na konci léčby lze jako měřítko globálního negativního vlivu použít Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (celkové skóre). Sbírá se skóre 8 až 10 = mírné, 11 až 15 = střední, ≥ 16 = závažné).	konec léčby (den 21)

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nežádoucí reakce Časové okno: během léčby (od začátku léčby do konce léčby nebo data, kdy pacient nemůže pokračovat v současné léčbě, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 21 dnů)	Nežádoucí reakce, jako je nežádoucí reakce spojená s nesteroidními léky, slabé poškození kůže způsobené laserem	během léčby (od začátku léčby do konce léčby nebo data, kdy pacient nemůže pokračovat v současné léčbě, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 21 dnů)
Nežádoucí reakce Časové okno: konec léčby (den 21)	Nežádoucí reakce, jako je nežádoucí reakce spojená s nesteroidními léky, slabé poškození kůže způsobené laserem	konec léčby (den 21)
Nežádoucí reakce Časové okno: 1 měsíc po léčbě	Nežádoucí reakce, jako je nežádoucí reakce spojená s nesteroidními léky, slabé poškození kůže způsobené laserem	1 měsíc po léčbě
Nežádoucí reakce Časové okno: 2 měsíce po léčbě	Nežádoucí reakce, jako je nežádoucí reakce spojená s nesteroidními léky, slabé poškození kůže způsobené laserem	2 měsíce po léčbě
Nežádoucí reakce Časové okno: 3 měsíce po léčbě	Nežádoucí reakce, jako je nežádoucí reakce spojená s nesteroidními léky, slabé poškození kůže způsobené laserem	3 měsíce po léčbě
NRS před léčbou Časové okno: před léčbou	Před léčbou se shromáždí NRS bolesti (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest).	před léčbou
BPI před léčbou Časové okno: před léčbou	Před léčbou se shromáždí BPI (11bodová stupnice, 0 = neinterferuje, 10 = zcela interferuje; Vyšší skóre = větší bolest nebo interference bolesti s aktivitami, spánkem a negativní náladou.).	před léčbou
RMDQ před léčbou Časové okno: před léčbou	Před léčbou se shromáždí RMDQ (skóre 0 až 24, vyšší skóre, znamená větší omezení aktivity).	před léčbou
PSQI před léčbou Časové okno: před léčbou	Před léčbou se sbírá PSQI (vyšší skóre = lepší kvalita spánku).	před léčbou
EQ-5D před ošetřením Časové okno: před léčbou	Před ošetřením EQ-5D (každá položka, 3 úrovně 1 = žádný problém, 2 = nějaký problém, 3 = extrémní problém. Sbírá se rozsah, 0 = nejhorší představitelný, 100 nejlepší představitelný zdravotní stav).	před léčbou
HADS před léčbou Časové okno: před léčbou	Před léčbou HADS (Celkové skóre lze použít jako měřítko globálního negativního vlivu. Sbírá se skóre 8 až 10 = mírné, 11 až 15 = střední, ≥ 16 = závažné).	před léčbou
Základní informace o pacientovi Časové okno: před léčbou	Základní informace o pacientovi zahrnují pohlaví, věk, rodinný stav, úroveň vzdělání (střední a nižší, univerzita, absolvent), stav povolání (zaměstnání/vzdělání/důchod), výšku, váhu, BMI, historii kouření a minulost; Klinické charakteristiky související s onemocněním zahrnují anamnézu bolesti dolní části zad (doba chronické bolesti (roky), počet akutních záchvatů, doba této ataky) a anamnézu léčby bolesti dolní části zad	před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Spolupracovníci

Second Hospital of Shanxi Medical University

Shanxi Provincial People's Hospital

Shanxi Bethune Hospital

China Resources WISCO General Hospital

LinFen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

TJ-IRB20230796

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Karaman Training and Research Hospital

Dokončeno

Účinek intravenózního dexametazonu na odrazovou bolest po interskalenickém bloku brachiálního plexu pro operaci ramene

Rebound Pain

Krocan
Ajou University School of Medicine

Nábor

Lokální anestetická koncentrace a odrazová bolest

Rebound Pain

Korejská republika
Beijing Tiantan Hospital

Zatím nenabíráme

Vliv interkostálního nervového bloku s dexamethasonem a ropivakainem na odrazovou bolest po torakoskopické operaci

Dexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blok

Čína
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Nábor

Účinek Oliceridinu na odrazovou bolest

Rebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin

Čína
University Hospital of North Norway

Neznámý

Role přenesené bolesti z retrotrochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene

Refered Pain

Norsko
Hospital Universitario Doctor Peset

Nábor

Vliv délky trvání senzorického bloku na odrazovou bolest po ambulantní operaci chodidla pod blokádou popliteálního sedacího nervu.

Ambulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervu

Španělsko
East Carolina University

Staženo

Fenotypizace akutní bolesti pro výzkum Discovery a řízenou terapii

Post op Pain

Spojené státy
Quiropraxia y Equilibrio
Universidad Nacional Andres Bello

Dokončeno

Perkutánní mikroelektrolýza na bolest myofasciálních spouštěcích bodů. (MEP)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
Quiropraxia y Equilibrio

Zatím nenabíráme

Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) na myofasciálních spouštěcích bodech. (HILT)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
Western Galilee Hospital-Nahariya

Dokončeno

Je lokalizovaná provokovaná vulvodynie způsobena laxitou utero-sakrálních vazů?

Vulvodynia | Refered Pain

Izrael

Klinické studie na Skupina nesteroidních léčiv (Celecoxib).

University Hospital Ostrava

Dokončeno

BIS Monitoring hloubky anestezie u dětí

Anestézie | Všeobecná chirurgie

Česko
Atlanta VA Medical Center
University of Alabama at Birmingham; Emory University

Dokončeno

Chování a cvičení versus léčba drogami u mužů s nykturií (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Nokturie

Spojené státy

Bezpečnost a účinnost nízkointenzivní laserové terapie v léčbě chronické muskuloskeletální bolesti

Bezpečnost a účinnost nízkointenzivní laserové terapie při léčbě chronické muskuloskeletální bolesti: multicentrická randomizovaná kontrolovaná trasa

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Skupina nesteroidních léčiv (Celecoxib).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa