Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av lågintensiv laserterapi vid behandling av kronisk muskuloskeletal smärta

20 augusti 2023 uppdaterad av: Tongji Hospital

Säkerhet och effekt av lågintensiv laserterapi vid behandling av kronisk muskel- och skelettsmärta: ett multicenter randomiserat kontrollerat spår

Denna studie är en multicenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad forskningsdesign. Denna studie tar klassisk NSAID-behandling som en kontroll, och det kommer att ta patienternas smärtlindring, funktionsförbättring, förbättring av sömnkvaliteten och biverkningar som de huvudsakliga och sekundära utvärderingsindikatorerna för att utforska säkerheten och effektiviteten av svag laserbehandling av kronisk muskuloskeletal smärta , bestämning av den dominerande sjukdomen vid behandling av kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningssyfte:

Kronisk muskuloskeletal smärta är den vanligaste kliniska Kronisk smärta. Icke-steroida läkemedel är de mest använda terapeutiska läkemedlen, men deras effekter på att förbättra kroppsfunktionen är begränsade. För närvarande rekommenderar smärtdiagnostik och behandlingsriktlinjer att icke-läkemedelsbehandling bör användas som förstahandsbehandlingsåtgärd. Lågintensiv laserterapi kan lindra kronisk muskuloskeletal smärta genom flera effekter som antiinflammatorisk, främjande av blodcirkulationen och främjande av vävnadsreparation. Det behövs dock fortfarande ett stort antal högkvalitativa kliniska studier för att bekräfta dess effektivitet. Mot bakgrund av detta syftar denna studie till att undersöka säkerheten och effektiviteten av svag laserterapi med dubbla våglängder för kronisk muskuloskeletal smärta, oberoende utvecklad i Kina, för att klargöra det kliniska tillämpningsvärdet av denna teknologi.

Forskningsprotokoll:

Denna studie är en interventionsstudie. Deltagarna kommer att delas in i olika behandlingsgrupper (läkemedelsterapigrupp eller lågintensiv laserterapi) för att få motsvarande behandling. I slutet av behandlingen och 1, 2 och 3 månader efter behandlingen kommer forskarna att utvärdera behandlingens effektivitet genom en enkätundersökning.

Denna studie kommer (1) att jämföra graden av smärtlindring, funktionsförbättring, sömnkvalitet, dagliga livskvalitet och förekomst av biverkningar hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta efter att ha fått svag laserterapi och NSAID-behandling; (2) studera den analgetiska effekten av lågintensiv laserterapi på olika typer av kronisk muskel- och skelettsmärta, och bestämma de fördelaktiga sjukdomstyperna för denna behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

860

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • China Resources & WISCO General Hospital
        • Kontakt:
          • Xie Weidong
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Kina
        • Linfen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang Baohui
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Jianping
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hao Lijun
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Yang Jianxin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal;
  2. Kronisk muskuloskeletal smärta (inklusive cervikal spondylos, periartrit i axeln, artros, ryggmuskelfasciit, diskbråck i ländryggen) diagnostiserades och smärtan varade i mer än 3 månader;
  3. Graden av smärta före behandling var mild till måttlig (NRS-poäng <7 poäng);
  4. Kan samarbeta för att slutföra konsultation och skalutvärdering;
  5. Skriv under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare ryggradskirurgi eller allvarliga ryggradssjukdomar (såsom frakturer, tumörer, inflammation och infektionssjukdomar);
  2. Lider av allvarliga systemiska sjukdomar, inklusive lever- och njurdysfunktion, hjärt-hjärnsjukdom, vaskulär sjukdom, dekompenserat metabolt syndrom;
  3. Allvarliga hudsjukdomar (hudcancer, erysipelas, svåra eksem, svår dermatit, svår psoriasis, lupus, nässelfeber);
  4. Lider av psykiska störningar, intellektuella funktionsnedsättningar, epilepsi och andra sjukdomar;
  5. Måttligt till svårt depressivt tillstånd;
  6. Har en historia av drogmissbruk, drogmissbruk och alkoholmissbruk;
  7. Individer med kontraindikationer mot NSAID eller laserterapi;
  8. Gravid kvinna;
  9. Deltog nyligen i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-steroida läkemedelsgrupp (Celecoxib).
Oral Celecoxib 200mg/gång, två gånger om dagen, under tre på varandra följande veckor.
Läkemedel: Icke-steroida läkemedelsgrupp (Celecoxib).
Oral Celecoxib 200mg/gång, två gånger om dagen, under tre på varandra följande veckor.
Experimentell: Svag laserbehandlingsgrupp
Lågintensiv laserbehandling: Både patienter och läkare bär skyddsglasögon under bestrålningsprocessen. Genom att använda 810 nm (infraröd)/658 nm (röd) dubbelvåglängdsutgång för direkt strålning av hudkontaktpunkter, är den maximala uteffekten 100mW (röd)/60mW (infraröd). Välj behandlingsställe baserat på patientens anatomiska positionering (muskel- och senorfästpunkter, nervfördelningsaggregationspunkter) och/eller smärtpunkter och utför punktlaserbestrålning. Laserbehandling med låg intensitet: Behandla en gång om dagen i 15 minuter varje gång, med 5 dagars behandling i följd och 2 dagars vila per vecka. Patienten fick totalt 3 veckor (15 gånger) lågintensiv laserbehandling.
Enhet: Laserbehandling med låg intensitet
Lågintensiv laserbehandling: Både patienter och läkare bär skyddsglasögon under bestrålningsprocessen. Med 810 nm (infraröd)/658 nm (röd) dubbelvåglängdsutgång för direkt strålning av hudkontaktpunkter, är den maximala uteffekten 100 mW (röd)/60 mW (infraröd). Välj behandlingsställe baserat på patientens anatomiska positionering (muskel- och senorfästpunkter, nervfördelningsaggregationspunkter) och/eller smärtpunkter, och utför punktlaserbestrålning. Laserbehandling med låg intensitet: Behandla en gång om dagen i 15 minuter varje gång, med 5 dagars behandling i följd och 2 dagars vila per vecka. Patienten fick totalt 3 veckor (15 gånger) lågintensiv laserbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens effektivitet
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen (dag 21) samlas patientens smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) in. Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 30 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
slutet av behandlingen (dag 21)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen patienter med en minskning av NRS-poäng på ≥ 30 % 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling samlas smärtan NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) hos patienter. Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 30 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
1 månad efter behandling
andelen patienter med en minskning av NRS-poäng på ≥ 30 % 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandling samlas patienternas smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta). Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 30 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
2 månader efter behandlingen
andelen patienter med en minskning av NRS-poäng på ≥ 30 % 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandling samlas patienternas smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta). Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 30 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
3 månader efter behandlingen
andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 50 % i slutet av behandlingen
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen (dag 21) samlas patientens smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) in. Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 50 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
slutet av behandlingen (dag 21)
andelen patienter med en minskning av NRS-poäng på ≥ 50 % 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling samlas smärtan NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) hos patienter. Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 50 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
1 månad efter behandling
andelen patienter med en minskning av NRS-poäng på ≥ 50 % 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandling samlas patienternas smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta). Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 50 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
2 månader efter behandlingen
andelen patienter med en minskning av NRS-poäng på ≥ 50 % 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandling samlas patienternas smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta). Dessa data används för att beräkna procentandelen av skillnaden mellan dem och smärt-NRS hos patienter före behandling, i förhållande till den senare. Sedan beräknar denna studie andelen patienter med en minskning av NRS-poängen på ≥ 50 % av det totala antalet patienter. Denna andel definieras som behandlingseffektiviteten.
3 månader efter behandlingen
NRS i slutet av behandlingen (dag 21)
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen samlas en Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) av smärta.
slutet av behandlingen (dag 21)
NRS 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling samlas en Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) av smärta.
1 månad efter behandling
NRS 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandling samlas en Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) av smärta.
2 månader efter behandlingen
NRS 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandling samlas en Numerical Rating Scale (NRS) (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) av smärta.
3 månader efter behandlingen
BPI i slutet av behandlingen (dag 21)
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen samlas in Brief Pain Inventory (BPI) (11-punktsskala, 0 = stör inte, 10 = stör fullständigt; Högre poäng = större smärta eller störning av smärta med aktiviteter, sömn och negativt humör.) .
slutet av behandlingen (dag 21)
BPI 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling samlas in Brief Pain Inventory (BPI) (11-punktsskala, 0 = stör inte, 10 = stör fullständigt; Högre poäng = större smärta eller störning av smärta med aktiviteter, sömn och negativt humör.).
1 månad efter behandling
BPI 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandling samlas in Brief Pain Inventory (BPI) (11-gradig skala, 0 = stör inte, 10 = stör helt; Högre poäng = större smärta eller störning av smärta med aktiviteter, sömn och negativt humör.).
2 månader efter behandlingen
BPI 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandlingen samlas in Brief Pain Inventory (BPI) (11-punktsskala, 0 = stör inte, 10 = stör fullständigt; Högre poäng = större smärta eller störning av smärta med aktiviteter, sömn och negativt humör.).
3 månader efter behandlingen
RMDQ i slutet av behandlingen (dag 21)
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen samlas Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (poäng 0 till 24, högre poäng, indikerar större aktivitetsbegränsning) in.
slutet av behandlingen (dag 21)
RMDQ 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandlingen samlas Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (poäng 0 till 24, högre poäng, indikerar större aktivitetsbegränsning) in.
1 månad efter behandling
RMDQ 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandlingen samlas Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (poäng 0 till 24, högre poäng, indikerar större aktivitetsbegränsning) in.
2 månader efter behandlingen
RMDQ 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandlingen samlas Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (poäng 0 till 24, högre poäng, indikerar större aktivitetsbegränsning) in.
3 månader efter behandlingen
PSQI 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandlingen samlas Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Högre poäng = bättre sömnkvalitet).
3 månader efter behandlingen
PSQI 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandlingen samlas Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Högre poäng = bättre sömnkvalitet).
2 månader efter behandlingen
PSQI 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandlingen samlas Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Högre poäng = bättre sömnkvalitet) in.
1 månad efter behandling
PSQI i slutet av behandlingen (dag 21)
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen samlas Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Högre poäng = bättre sömnkvalitet).
slutet av behandlingen (dag 21)
EQ-5D i slutet av behandlingen (dag 21)
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Varje föremål, 3 nivåer 1 = inga problem, 2 = något problem, 3 = extremt problem. Intervall, 0 = sämsta tänkbara, 100 bästa tänkbara hälsotillstånd) samlas in.
slutet av behandlingen (dag 21)
EQ-5D 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Varje föremål, 3 nivåer 1 = inga problem, 2 = något problem, 3 = extremt problem. Intervall, 0 = sämsta tänkbara, 100 bästa tänkbara hälsotillstånd) samlas in.
1 månad efter behandling
EQ-5D 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Varje föremål, 3 nivåer 1 = inga problem, 2 = något problem, 3 = extremt problem. Intervall, 0 = sämsta tänkbara, 100 bästa tänkbara hälsotillstånd) samlas in.
2 månader efter behandlingen
EQ-5D 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandling, EuroQoL-5D (EQ-5D) (Varje föremål, 3 nivåer 1 = inga problem, 2 = något problem, 3 = extremt problem. Intervall, 0 = sämsta tänkbara, 100 bästa tänkbara hälsotillstånd) samlas in.
3 månader efter behandlingen
HADS 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
3 månader efter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalpoäng kan användas som ett mått på global negativ påverkan. Poäng 8 till 10 = mild, 11 till 15 = måttlig, ≥ 16 = svår) samlas in.
3 månader efter behandlingen
HADS 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalpoäng kan användas som ett mått på global negativ påverkan. Poäng 8 till 10 = mild, 11 till 15 = måttlig, ≥ 16 = svår) samlas in.
2 månader efter behandlingen
HADS 1 månad efter behandling
Tidsram: 1 månad efter behandling
1 månad efter behandling, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalpoäng kan användas som ett mått på global negativ påverkan. Poäng 8 till 10 = mild, 11 till 15 = måttlig, ≥ 16 = svår) samlas in.
1 månad efter behandling
HADS i slutet av behandlingen (dag 21)
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
I slutet av behandlingen, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Totalpoäng kan användas som ett mått på global negativ påverkan. Poäng 8 till 10 = mild, 11 till 15 = måttlig, ≥ 16 = svår) samlas in.
slutet av behandlingen (dag 21)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa reaktioner
Tidsram: under behandling (Från behandlingsstart till slutet av behandlingen eller datum då patienten inte kan fortsätta med den pågående behandlingen, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 21 dagar)
Biverkningar, såsom icke-steroida läkemedelsrelaterade biverkningar, svag laserrelaterad hudskada
under behandling (Från behandlingsstart till slutet av behandlingen eller datum då patienten inte kan fortsätta med den pågående behandlingen, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 21 dagar)
Negativa reaktioner
Tidsram: slutet av behandlingen (dag 21)
Biverkningar, såsom icke-steroida läkemedelsrelaterade biverkningar, svag laserrelaterad hudskada
slutet av behandlingen (dag 21)
Negativa reaktioner
Tidsram: 1 månad efter behandling
Biverkningar, såsom icke-steroida läkemedelsrelaterade biverkningar, svag laserrelaterad hudskada
1 månad efter behandling
Negativa reaktioner
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
Biverkningar, såsom icke-steroida läkemedelsrelaterade biverkningar, svag laserrelaterad hudskada
2 månader efter behandlingen
Negativa reaktioner
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Biverkningar, såsom icke-steroida läkemedelsrelaterade biverkningar, svag laserrelaterad hudskada
3 månader efter behandlingen
NRS före behandling
Tidsram: före behandling
Före behandling samlas smärta NRS (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta).
före behandling
BPI före behandling
Tidsram: före behandling
Före behandling samlas BPI (11-punktsskala, 0 = stör inte, 10 = stör fullständigt; Högre poäng = större smärta eller störning av smärta med aktiviteter, sömn och negativt humör.).
före behandling
RMDQ före behandling
Tidsram: före behandling
Före behandling samlas RMDQ (poäng 0 till 24, högre poäng, indikerar större aktivitetsbegränsning).
före behandling
PSQI före behandling
Tidsram: före behandling
Innan behandlingen samlas in PSQI (Höger poäng = bättre sömnkvalitet).
före behandling
EQ-5D före behandling
Tidsram: före behandling
Före behandling, EQ-5D (Varje föremål, 3 nivåer 1 = inga problem, 2 = något problem, 3 = extremt problem. Intervall, 0 = sämsta tänkbara, 100 bästa tänkbara hälsotillstånd) samlas in.
före behandling
HADS före behandling
Tidsram: före behandling
Före behandling kan HADS (Totalpoäng användas som ett mått på global negativ påverkan. Poäng 8 till 10 = mild, 11 till 15 = måttlig, ≥ 16 = svår) samlas in.
före behandling
Grundläggande information om patienten
Tidsram: före behandling
Patientbasinformation inkluderar kön, ålder, civilstånd, utbildningsnivå (gymnasium och lägre, universitet, examen), yrkesstatus (anställning/utbildning/pensionering), längd, vikt, BMI, rökhistoria och tidigare historia; Kliniska egenskaper relaterade till sjukdomen inkluderar historia av ländryggssmärta (tidpunkt för kronisk smärta (år), antal akuta attacker, tidpunkt för denna attack) och historia av behandling av ländryggssmärta
före behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbetspartners

Second Hospital of Shanxi Medical University
Shanxi Provincial People's Hospital
Shanxi Bethune Hospital
China Resources WISCO General Hospital
LinFen People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJ-IRB20230796

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera