STV-analyse versus visuell evaluering av kardiotokografi i FGR (SAVEFGR)

Alvorlig, tidlig debuterende fostervekstrestriksjon (FGR, <32 uker svangerskap) er en tilstand der fosteret ikke når sitt vekstpotensial på grunn av placentainsuffisiens[. Denne tilstanden påvirker omtrent 0,3 % av svangerskapene, og utgjør anslagsvis 15 000 babyer i Europa som blir født for tidlig under 32 ukers svangerskap. Det viktigste kliniske dilemmaet til FGR ligger i tidspunktet for fødselen, gitt balansen mellom risiko for prenatal dødelighet og alvorlig skade på organer og de forverrede neonatale effektene av prematuritet: død eller overlevelse med alvorlig nevroutviklingssvikt. Bærebjelken i klinisk behandling i disse tilfellene dreier seg om forventningen om risikoen for fosterdød ved oksygeneringssvikt i placenta. Overvåkingsvariablene som for tiden er tilgjengelige omfatter vurdering av alvorlighetsgraden av metabolsk insuffisiens (fosterstørrelse og vekst, Doppler-ultralyd, serumbiomarkører) og tidlig påvisning av progressiv føtal hypoksi med kardiotokografi (CTG). Den vanlige tilnærmingen er å føde fosteret når tegn på avansert hypoksi vises på CTG. Det er en delikat balanse mellom å få fosteret født (for) tidlig og å møte risikoen for ekstrem prematuritet kombinert med en svært lav fødselsvekt; og mellom å føde fosteret (for) sent når fosteret har ulempen med hypoksi ved fødselen. Beslutningen om når fosteret skal fødes, tas hovedsakelig basert på CTG. Inter- og intra-observatørvariabiliteten kan overvinnes ved programvareanalyse i henhold til den originale Dawes&Redman-algoritmen. Programvaren beregner korttidsvariasjonen (STV) av inter-beat-intervallet uttrykt i millisekunder, og en rekke sekundære beregninger. I motsetning til gjentatte retardasjoner, når føtal hypoksi anses som tydelig, er stedet for programvareanalysen av fosterets hjertefrekvensvariabilitet mindre klart. Selv om fordelene med matematisert og ensartet kvantifisering av føtal hjertefrekvensvariabilitet ser ut til å være selvinnlysende, er det ingen studier med tilstrekkelig kraft til å oppdage en assosiasjon av intervensjon basert på STV ved noen terskel med de viktigste utfallene: fosterdød og langsiktig spedbarns utfall.

Hensikten med denne studien er å vurdere resultatene av overvåking av fostertilstanden med STV i cCTG sammenlignet med visuell tolkning av CTG for å tidsbestemme levering hos gravide kvinner med alvorlig, tidlig debut FGR.