STV-Analyse versus visuelle Bewertung der Kardiotokographie bei FGR (SAVEFGR)

Eine schwere, früh einsetzende fetale Wachstumsbeschränkung (FGR, <32 Schwangerschaftswochen) ist ein Zustand, bei dem der Fötus aufgrund einer Plazentainsuffizienz sein Wachstumspotenzial nicht erreicht[. Etwa 0,3 % der Schwangerschaften sind von dieser Erkrankung betroffen, was dazu führt, dass in Europa schätzungsweise 15.000 Babys in der 32. Schwangerschaftswoche zu früh zur Welt kommen. Das größte klinische Dilemma der FGR liegt im Zeitpunkt der Geburt angesichts des Gleichgewichts zwischen den Risiken vorgeburtlicher Sterblichkeit und schwerer Organschädigung sowie den verschärften neonatalen Auswirkungen der Frühgeburt: Tod oder Überleben mit schwerer Beeinträchtigung der neurologischen Entwicklung. Die Hauptstütze des klinischen Managements dreht sich in diesen Fällen um die Antizipation des Risikos des fetalen Todes aufgrund eines Versagens der Plazenta-Oxygenierung. Die derzeit verfügbaren Überwachungsvariablen umfassen die Beurteilung des Schweregrads der Stoffwechselinsuffizienz (Größe und Wachstum des Fötus, Doppler-Ultraschall, Serumbiomarker) und die Früherkennung einer fortschreitenden fetalen Hypoxie mittels Kardiotokographie (CTG). Der übliche Ansatz besteht darin, den Fötus zur Welt zu bringen, wenn im CTG Anzeichen einer fortgeschrittenen Hypoxie auftreten. Es besteht ein empfindliches Gleichgewicht zwischen der (zu) frühen Geburt des Fötus und dem Risiko einer extremen Frühgeburt in Kombination mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht. und zwischen einer (zu) späten Entbindung des Fötus, wenn der Fötus bei der Geburt den Nachteil einer Hypoxie aufweist. Die Entscheidung, wann der Fötus zur Welt gebracht werden soll, wird hauptsächlich auf der Grundlage des CTG getroffen. Die Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität könnte durch Softwareanalyse gemäß dem ursprünglichen Dawes&Redman-Algorithmus überwunden werden. Die Software berechnet die kurzfristige Variation (STV) des Inter-Beat-Intervalls, ausgedrückt in Millisekunden, sowie eine Reihe sekundärer Berechnungen. Im Gegensatz zu wiederholten Verzögerungen ist der Stellenwert der Softwareanalyse der fetalen Herzfrequenzvariabilität weniger klar, wenn eine fetale Hypoxie als offensichtlich angesehen wird. Obwohl die Vorteile einer mathematisierten und einheitlichen Quantifizierung der fetalen Herzfrequenzvariabilität auf der Hand liegen, gibt es keine Studien mit ausreichender Aussagekraft, um einen Zusammenhang zwischen einer auf STV basierenden Intervention bei irgendeinem Schwellenwert und den wichtigsten Ergebnissen festzustellen: Tod des Fötus und langfristig Säuglingsausgang.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse der Überwachung des fetalen Zustands mit STV im cCTG im Vergleich zur visuellen Interpretation des CTG zu bewerten, um bei schwangeren Frauen mit schwerer FGR im Frühstadium die Entbindung rechtzeitig festzulegen.