STV-analys kontra visuell utvärdering av kardiotokografi i FGR (SAVEFGR)

Allvarlig, tidigt insättande fostertillväxtrestriktion (FGR, <32 veckors graviditet) är ett tillstånd där fostret inte når sin tillväxtpotential på grund av placentainsufficiens[. Detta tillstånd påverkar cirka 0,3 % av graviditeterna, vilket motsvarar uppskattningsvis 15 000 barn i Europa som föds för tidigt under 32 veckors graviditet. Det huvudsakliga kliniska dilemmat för FGR ligger i tidpunkten för födseln, med tanke på balansen mellan riskerna för förlossningsdödlighet och allvarliga skador på organ och de förvärrade neonatala effekterna av prematuritet: död eller överlevnad med allvarlig neuroutvecklingsstörning. Grundpelaren i den kliniska hanteringen i dessa fall kretsar kring att förutse risken för fosterdöd från placenta syresättningssvikt. De övervakningsvariabler som för närvarande är tillgängliga omfattar bedömning av svårighetsgraden av metabolisk insufficiens (fosterstorlek och tillväxt, Doppler-ultraljud, serumbiomarkörer) och tidig upptäckt av progressiv fetal hypoxi med kardiotokografi (CTG). Det vanliga tillvägagångssättet är att förlösa fostret när tecken på avancerad hypoxi uppträder på CTG. Det finns en hårfin balans mellan att få fostret fött (för) tidigt och att möta riskerna för extrem prematuritet i kombination med en mycket låg födelsevikt; och mellan att förlossa fostret (för) sent när fostret har nackdelen av hypoxi vid födseln. Beslutet när fostret ska förlossas, fattas mestadels baserat på CTG. Variabiliteten mellan och inom observatören kan övervinnas genom mjukvaruanalys enligt den ursprungliga Dawes&Redman-algoritmen. Programvaran beräknar korttidsvariationen (STV) av inter-beat-intervallet uttryckt i millisekunder, och en rad sekundära beräkningar. Till skillnad från upprepade retardationer, när fosterhypoxi anses uppenbar, är platsen för mjukvaruanalysen av fostrets hjärtfrekvensvariabilitet mindre tydlig. Även om fördelarna med matematiserad och enhetlig kvantifiering av fostrets hjärtfrekvensvariation förefaller självklara, finns det inga studier med tillräcklig kraft för att upptäcka ett samband mellan intervention baserad på STV vid någon tröskel med de viktigaste resultaten: fosterdöd och långtidsdöd. spädbarns resultat.

Syftet med denna studie är att bedöma resultaten av övervakning av fostertillståndet med STV i cCTG jämfört med visuell tolkning av CTG för att tidsbestämda förlossningen hos gravida kvinnor med svår, tidigt debuterande FGR.