STV-analyse versus visuele evaluatie van cardiotocografie bij FGR (SAVEFGR)

Ernstige, vroeg optredende foetale groeivertraging (FGR, <32 weken zwangerschap) is een aandoening waarbij de foetus zijn groeipotentieel niet bereikt als gevolg van placenta-insufficiëntie. Deze aandoening treft ongeveer 0,3% van de zwangerschappen, waardoor naar schatting 15.000 baby's in Europa te vroeg geboren worden binnen een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken. Het belangrijkste klinische dilemma van FGR ligt in het tijdstip van de geboorte, gezien de balans tussen de risico's van prenatale sterfte en ernstige schade aan organen en de verergerde neonatale effecten van vroeggeboorte: overlijden of overleving met ernstige neurologische ontwikkelingsstoornissen. De steunpilaar van de klinische behandeling in deze gevallen draait om het anticiperen op het risico op foetale sterfte als gevolg van falende oxygenatie van de placenta. De monitoringvariabelen die momenteel beschikbaar zijn, omvatten de beoordeling van de ernst van de metabole insufficiëntie (foetale grootte en groei, Doppler-echografie, serumbiomarkers) en de vroege detectie van progressieve foetale hypoxie met cardiotocografie (CTG). De gebruikelijke aanpak is om de foetus ter wereld te brengen wanneer tekenen van gevorderde hypoxie op CTG verschijnen. Er bestaat een delicaat evenwicht tussen het (te) vroeg geboren laten worden van de foetus en het risico van extreme vroeggeboorte in combinatie met een zeer laag geboortegewicht; en tussen het (te) laat ter wereld brengen van de foetus, wanneer de foetus het nadeel heeft van hypoxie bij de geboorte. De beslissing wanneer de foetus moet worden geboren, wordt grotendeels genomen op basis van de CTG. De inter- en intra-waarnemervariabiliteit zou kunnen worden ondervangen door softwareanalyse volgens het originele Dawes & Redman-algoritme. De software berekent de kortetermijnvariatie (STV) van het inter-beatinterval, uitgedrukt in milliseconden, en een reeks secundaire berekeningen. In tegenstelling tot herhaalde vertragingen, wanneer foetale hypoxie als evident wordt beschouwd, is de plaats van de softwareanalyse van de foetale hartslagvariabiliteit minder duidelijk. Hoewel de voordelen van een wiskundige en uniforme kwantificering van de foetale hartslagvariabiliteit vanzelfsprekend lijken, zijn er geen onderzoeken met voldoende kracht om een ​​verband tussen interventie op basis van STV bij welke drempel dan ook te detecteren met de belangrijkste uitkomsten: foetale sterfte en langdurige sterfte. resultaat van het kind.

Het doel van deze studie is om de uitkomsten van het monitoren van de foetale toestand met STV in cCTG te beoordelen in vergelijking met visuele interpretatie van de CTG om de bevalling te timen bij zwangere vrouwen met ernstige, vroeg optredende FGR.