Analýza STV versus vizuální hodnocení kardiotokografie v FGR (SAVEFGR)

Závažné omezení růstu plodu s časným nástupem (FGR, <32 týdnů těhotenství) je stav, kdy plod nedosahuje svého růstového potenciálu kvůli placentární insuficienci[. Tento stav postihuje asi 0,3 % těhotenství, což představuje odhadem 15 000 dětí, které se v Evropě narodí předčasně pod 32. týdnem těhotenství. Hlavní klinické dilema FGR spočívá v načasování porodu, vzhledem k vyváženosti rizik prenatální mortality a vážného poškození orgánů a zhoršených neonatálních účinků nedonošenosti: úmrtí nebo přežití s ​​těžkým neurovývojovým postižením. Základem klinické léčby v těchto případech je předvídání rizika úmrtí plodu v důsledku selhání placentární oxygenace. Mezi monitorovací proměnné, které jsou v současné době k dispozici, patří hodnocení závažnosti metabolické insuficience (velikost a růst plodu, dopplerovský ultrazvuk, sérové ​​biomarkery) a časná detekce progresivní fetální hypoxie pomocí kardiotokografie (CTG). Běžným přístupem je porod plodu, když se na CTG objeví známky pokročilé hypoxie. Existuje křehká rovnováha mezi tím, že se plod (příliš) narodí brzy, a tváří v tvář rizikům extrémní předčasnosti v kombinaci s velmi nízkou porodní hmotností; a mezi porodem plodu (příliš) pozdě, kdy má plod nevýhodu hypoxie při porodu. Rozhodnutí o tom, kdy porodit plod, se většinou provádí na základě CTG. Inter- a intra-pozorovatelská variabilita by mohla být překonána softwarovou analýzou podle původního Dawes&Redman algoritmu. Software vypočítá krátkodobou variaci (STV) mezidobého intervalu vyjádřenou v milisekundách a řadu sekundárních výpočtů. Na rozdíl od opakovaných decelerací, kdy je hypoxie plodu považována za evidentní, je místo softwarové analýzy variability srdeční frekvence plodu méně jasné. Ačkoli se výhody matematické a jednotné kvantifikace variability srdeční frekvence plodu jeví jako samozřejmé, neexistují žádné studie s dostatečnou silou pro detekci asociace intervence na základě STV na jakémkoli prahu s nejdůležitějšími výsledky: smrt plodu a dlouhodobá kojenecký výsledek.

Účelem této studie je zhodnotit výsledky monitorování stavu plodu pomocí STV u cCTG ve srovnání s vizuální interpretací CTG za účelem načasování porodu u těhotných žen s těžkou FGR s časným nástupem.