STV-analyse versus visuel evaluering af kardiotokografi i FGR (SAVEFGR)

Alvorlig, tidligt opstået føtal vækstrestriktion (FGR, <32 ugers svangerskab) er en tilstand, hvor fosteret ikke når sit vækstpotentiale på grund af placenta-insufficiens[. Denne tilstand påvirker omkring 0,3 % af graviditeterne, hvilket anslår, at 15.000 babyer i Europa bliver født for tidligt under 32 ugers graviditet. Det vigtigste kliniske dilemma ved FGR ligger i tidspunktet for fødslen i betragtning af balancen mellem risici for prænatal dødelighed og alvorlige skader på organer og de forværrede neonatale virkninger af præmaturitet: død eller overlevelse med alvorlig neuroudviklingshæmning. Grundpillen i den kliniske behandling i disse tilfælde drejer sig om forventningen om risikoen for fosterdød som følge af iltningssvigt i placenta. De monitoreringsvariabler, der i øjeblikket er tilgængelige, omfatter vurdering af sværhedsgraden af ​​metabolisk insufficiens (fosterstørrelse og vækst, Doppler-ultralyd, serumbiomarkører) og tidlig påvisning af progressiv føtal hypoxi med kardiotokografi (CTG). Den almindelige tilgang er at føde fosteret, når tegn på fremskreden hypoxi viser sig på CTG. Der eksisterer en hårfin balance mellem at få fosteret født (for) tidligt og at stå over for risikoen for ekstrem præmaturitet kombineret med en meget lav fødselsvægt; og mellem at føde fosteret (for) sent, når fosteret har ulempen ved hypoxi ved fødslen. Beslutningen om, hvornår fosteret skal fødes, tages for det meste baseret på CTG. Inter- og intra-observatørvariabiliteten kunne overvindes ved softwareanalyse i henhold til den originale Dawes&Redman-algoritme. Softwaren beregner korttidsvariationen (STV) af inter-beat-intervallet udtrykt i millisekunder og en række sekundære beregninger. I modsætning til gentagne decelerationer, når føtal hypoxi anses for tydelig, er stedet for softwareanalysen af ​​føtal hjertefrekvensvariabilitet mindre klart. Selvom fordelene ved matematiseret og ensartet kvantificering af føtal hjertefrekvensvariabilitet forekommer selvindlysende, er der ingen undersøgelser med tilstrækkelig styrke til at påvise en sammenhæng mellem intervention baseret på STV ved enhver tærskel med de vigtigste resultater: fosterdød og langsigtet spædbarns udfald.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af monitorering af fostertilstanden med STV i cCTG sammenlignet med visuel fortolkning af CTG for at tidsindstille levering hos gravide kvinder med svær, tidligt indsættende FGR.