En studie for å lære mer om hvor trygt darolutamid er under virkelige forhold hos deltakere med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (DADOX)

Dette er en observasjonsstudie der kun data samles inn fra deltakere som får sin vanlige behandling.

I denne studien vil data bli samlet inn og studert fra menn med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC). Prostatakreft er en vanlig kreft hos menn som starter i prostatakjertelen, en mannlig reproduktiv kjertel som finnes under blæren. Metastatisk betyr at kreften har spredt seg til andre deler av kroppen. Hormonsensitiv betyr at den kan behandles med hormonbehandling som androgen deprivasjonsterapi (ADT). ADT senker nivået av testosteron, et mannlig hormon, og bremser veksten av kreftceller.

Menn med mHSPC og som har blitt bestemt av egne leger for å bli behandlet med darolutamid i kombinasjon med ADT og docetaxel kan bli med i denne studien. Darolutamid virker ved å blokkere testosteronsignalene for å bremse veksten av kreftcellene. Docetaxel er et legemiddel som brukes til å behandle ulike typer kreft. Det virker ved å stoppe veksten og spredningen av kreftceller.

Darolutamid i kombinasjon med docetaxel og ADT er en godkjent behandling for menn med mHSPC. Den ble godkjent basert på en studie kalt ARASENS. Mer informasjon er nødvendig om hvor trygt darolutamid er når det gis med ADT og docetaxel hos japanske menn med mHSPC.

Hovedformålet med denne studien er å samle informasjon om sikkerheten til denne kombinasjonsbehandlingen hos japanske deltakere med mHSPC under virkelige forhold.

Hovedinformasjonen forskerne vil samle inn:

Antall og alvorlighetsgrad av hjerterelaterte medisinske problemer deltakerne har under behandlingen

Annen informasjon som forskere vil samle inn:

Antall og alvorlighetsgrad av alle medisinske problemer deltakerne har i løpet av studien

Alder og annen informasjon om deltakerne som sykdom, sykehistorie og andre medisiner tatt samtidig

Behandlingsmønster for darolutamid som mengden medisin som er gitt, varigheten det gis og eventuelle endringer som er gjort i behandlingen

Data vil bli samlet inn fra august 2023 til juli 2026. Forskere vil observere deltakerne fra starten av darolutamidbehandling til 30 dager etter at de har fått sin siste dose docetaxel, som forventes å være omtrent 6 måneder for hver deltaker.

I denne studien vil data fra vanlige helsebesøk samles inn. Ingen besøk eller tester er nødvendig som en del av denne studien.