En undersøgelse for at lære mere om, hvor sikkert darolutamid er under virkelige forhold hos deltagere med metastatisk hormonfølsom prostatakræft (DADOX)

Dette er et observationsstudie, hvor der kun indsamles data fra deltagere, der modtager deres sædvanlige behandling.

I denne undersøgelse vil data blive indsamlet og undersøgt fra mænd med metastatisk hormonfølsom prostatacancer (mHSPC). Prostatakræft er en almindelig kræftsygdom hos mænd, der starter i prostatakirtlen, en mandlig reproduktionskirtel, der findes under blæren. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Hormonfølsomt betyder, at det kan behandles med hormonbehandling såsom androgen deprivationsterapi (ADT). ADT sænker niveauet af testosteron, et mandligt hormon, og bremser væksten af ​​kræftceller.

Mænd med mHSPC og som er blevet besluttet af deres egne læger til at blive behandlet med darolutamid i kombination med ADT og docetaxel kan deltage i denne undersøgelse. Darolutamid virker ved at blokere testosteronsignalerne for at bremse væksten af ​​kræftcellerne. Docetaxel er et lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige typer kræft. Det virker ved at stoppe væksten og spredningen af ​​kræftceller.

Darolutamid i kombination med docetaxel og ADT er en godkendt behandling til mænd med mHSPC. Det blev godkendt baseret på en undersøgelse kaldet ARASENS. Der er behov for flere oplysninger om, hvor sikkert darolutamid er, når det gives sammen med ADT og docetaxel til japanske mænd med mHSPC.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at indsamle information om sikkerheden ved denne kombinationsbehandling hos japanske deltagere med mHSPC under virkelige forhold.

De vigtigste oplysninger, som forskere vil indsamle:

Antal og sværhedsgrad af hjerterelaterede medicinske problemer, deltagerne har under behandlingen

Andre oplysninger, som forskere vil indsamle:

Antal og sværhedsgrad af alle medicinske problemer, deltagerne har under undersøgelsen

Alder og andre oplysninger om deltagerne såsom deres sygdom, sygehistorie og anden medicin taget på samme tid

Behandlingsmønster for darolutamid såsom mængden af ​​medicin, der gives, varigheden af ​​det, og eventuelle ændringer i behandlingen

Data vil blive indsamlet fra august 2023 til juli 2026. Forskere vil observere deltagerne fra starten af ​​darolutamidbehandling indtil 30 dage efter, at de har modtaget deres sidste dosis docetaxel, hvilket forventes at være cirka 6 måneder for hver deltager.

I denne undersøgelse vil data fra regelmæssige sundhedsbesøg blive indsamlet. Ingen besøg eller test er påkrævet som en del af denne undersøgelse.