一项旨在了解达洛鲁胺在现实条件下对转移性激素敏感前列腺癌参与者的安全性的更多研究 (DADOX)

这是一项观察性研究，仅从接受常规治疗的参与者那里收集数据。

在这项研究中，将从患有转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 的男性中收集和研究数据。 前列腺癌是男性常见的癌症，起源于前列腺，前列腺是位于膀胱下方的男性生殖腺。 转移意味着癌症已经扩散到身体的其他部位。 激素敏感意味着可以通过雄激素剥夺疗法（ADT）等激素疗法进行治疗。 ADT 可以降低睾酮（一种雄性激素）的水平，并减缓癌细胞的生长。

患有 mHSPC 且由自己的医生决定接受达洛鲁胺联合 ADT 和多西他赛治疗的男性可以参加这项研究。 达洛鲁胺通过阻断睾酮信号来减缓癌细胞的生长。 多西他赛是一种用于治疗不同类型癌症的药物。 它的作用是阻止癌细胞的生长和扩散。

Darolutamide 与多西紫杉醇和 ADT 联合治疗是一种经批准的治疗男性 mHSPC 的方法。 它是基于一项名为 ARASENS 的研究而获得批准的。 对于患有 mHSPC 的日本男性，需要更多关于达洛鲁胺与 ADT 和多西他赛联合治疗的安全性的信息。

本研究的主要目的是收集有关日本 mHSPC 参与者在现实条件下这种联合治疗的安全性的信息。

研究人员将收集的主要信息：

参与者在治疗期间出现的心脏相关医疗问题的数量和严重程度

研究人员将收集的其他信息：

参与者在研究期间出现的所有医疗问题的数量和严重程度

参与者的年龄和其他信息，例如他们的疾病、病史和同时服用的其他药物

达洛鲁胺的治疗模式，例如给药量、给药持续时间以及治疗的任何改变

数据收集时间为 2023 年 8 月至 2026 年 7 月。 研究人员将从 darolutamide 治疗开始到接受最后一剂多西他赛后 30 天对参与者进行观察，预计每个参与者大约需要 6 个月。

在这项研究中，将收集定期健康访问的数据。 本研究不需要访问或测试。