Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsøkonomiske strategier for å forbedre overholdelse av PRO (BEST-PRO)

9. desember 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Hovedformålet med denne forskningsstudien er å evaluere implementeringen og effektiviteten av pasient- og sykepleierstyrte strategier på tvers av klinikk- og fjernovervåkingsinnstillinger for pasientrapportert utfall (PRO), ved bruk av en tre-arms pragmatisk klynge randomisert, kontrollert studie. I tillegg er målet å evaluere moderatorer av implementeringseffekter på PRO-overvåking.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert uavhengig til: (1) vanlig praksis (dvs. møtebasert PRO-administrasjon via pasientportal eller nettbrett); (2) møtebasert PRO-overvåking med pasientpåminnelser og sykepleiervarsler; eller (3) ekstern PRO-overvåking med pasientpåminnelser og sykepleiervarsler. Etterforskerne antar at dytt til pasienter og varsler til sykepleiere vil forbedre PRO-fullføring på pasientnivå og PRO-engasjement på klinikernivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rutinemessig PRO-overvåking er en evidensbasert praksis som forbedrer pasientresultatene. Pasienter med kreft opplever ofte symptomer som ikke gjenkjennes av kliniske team opp til halvparten av tiden. PRO-er er et kraftig verktøy for å bygge bro over dette gapet, forsterke pasientopplevelsen og forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og klinikere. En seminal klinisk studie ble utført der ukentlige PRO-symptomvurderinger med omsorgsteamvarsler førte til redusert omsorgsutnyttelse, forbedret livskvalitet og forlenget total overlevelse blant pasienter som fikk aktiv behandling for avanserte solide svulster. Påfølgende randomiserte studier har bekreftet livskvaliteten og overlevelsesfordelene ved PRO-overvåking i andre kreftpopulasjoner og praksismiljøer.

Virkelig overholdelse av PRO-overvåking er lavere enn i seminale kliniske studier, med potensielle rasemessige/etniske forskjeller. Barrierer på flere nivåer for PRO-implementering finnes på pasient-, kliniker-, praksis- og systemnivå. Mens pasientens etterlevelse av PRO-overvåking i seminale studier varierte fra 70 til 90 prosent, er etterlevelsen i den virkelige verden mye lavere og mer variabel. Vår foreløpige forskning viser at i en stor utrulling av PRO-overvåking på flere steder, var gjennomsnittlig etterlevelse på pasientnivå mindre enn 50 prosent. I tillegg, sammenlignet med ikke-spansktalende hvite pasienter, hadde svarte og latinamerikanske pasienter henholdsvis 9 % og 4 % mindre sannsynlighet for å fylle ut PRO-spørreskjemaer, men mer sannsynlig å rapportere mer alvorlige symptomer. Disse resultatene fremhever at historisk marginaliserte undergrupper kan ha mindre nytte av dagens metoder for PRO-administrasjon, og potensielt forsterke eksisterende forskjeller i symptombehandling hvis de ikke utbedres.

Dette vil være den første studien som anvender atferdsøkonomiske strategier for å samkjøre klinikere og pasienter for å oppnå vedvarende PRO-overholdelse på pasientnivå, og adresserer begrensningene ved nåværende PRO-tilnærminger. Nåværende tilnærminger til PRO-innsamling er begrenset av: (1) suboptimalt klinikerengasjement, (2) møtebaserte vurderinger som utelukker longitudinell overvåking av PRO-er utenfor klinikken, og (3) utilstrekkelige automatiserte effektorer som aktivt kobler rapporterte symptomer med klinisk respons. Dette forslaget adresserer disse begrensningene ved å bruke atferdsstrategier som er direkte rettet mot klinikerens engasjement, ved å bruke nye elektroniske fjernovervåkingsmetoder for å maksimere sanntids PRO-fangst, og koble disse med vei-drevne automatiserte effektorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
        • Penn Medicine Princeton Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må starte en ny linje med systemisk kreftterapi (dvs. intravenøs kjemoterapi eller immunterapi) på et deltakende Implementation Lab-sted

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt registrert i en terapeutisk klinisk studie
  • Pasienten velger bort pragmatisk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Denne armen vil bestå av møtebasert PRO-overvåking, der pasienter har mulighet til å fylle ut PRO-spørreskjemaer via pasientportal i forkant av kliniske møter eller via nettbrett under kliniske møter. Mens klinikere vil bli oppfordret til å se og diskutere PRO-er med pasienter under kliniske møter, vil de ikke bli bedt om å gjøre det i sanntid, og det vil heller ikke være varsler for eskalerende symptomer.
Eksperimentell: Møtebasert PRO-overvåking
Møtebasert PRO-overvåking (vanlig praksis) pluss pasientpåminnelser og triage sykepleiervarsler
Denne armen består av vanlig praksis pluss tillegg av pasientpåminnelser for å fylle ut PRO-spørreskjemaer og triage sykepleiervarsler for alvorlige symptomer. Pasientpåminnelser vil bli operasjonalisert gjennom Epic pasientportal. Triage-sykepleiervarsler vil bli dirigert til episke symptombehandlingsbassenger som svar på en pasient som rapporterer moderate eller alvorlige symptomer. Pasienter vil ha mulighet til å avslå eller velge bort triage sykepleierstøtte. Kliniske intervensjoner som stammer fra triage-sykepleiervarsler vil være opp til kliniske teams skjønn - dvs. kliniske svar vil verken være foreskrivende eller obligatoriske. Spesielt er inngangspunktet for triage-sykepleiervarsler (dvs. episke symptomhåndteringspooler), så vel som resulterende kliniske svar, eksisterende standard operasjonsprosedyrer/praksis for pasienter som rapporterer symptomer via telefon.
Eksperimentell: Ekstern PRO-overvåking
Ekstern PRO-overvåking pluss pasientpåminnelser og triage-sykepleiervarsler
Denne armen vil bestå av ukentlige PRO-spørreskjemaer administrert via pasientportalen, frakoblet fra kliniske møter. Pasientpåminnelser vil bli operasjonalisert gjennom Epic pasientportal. Triage-sykepleiervarsler vil bli dirigert til episke symptombehandlingsbassenger som svar på en pasient som rapporterer moderate eller alvorlige symptomer. Pasienter vil ha mulighet til å avslå eller velge bort triage sykepleierstøtte. Kliniske intervensjoner som stammer fra triage-sykepleiervarsler vil være opp til kliniske teams skjønn - dvs. kliniske svar vil verken være foreskrivende eller obligatoriske. Spesielt er inngangspunktet for triage-sykepleiervarsler (dvs. episke symptomhåndteringspooler), så vel som resulterende kliniske svar, eksisterende standard operasjonsprosedyrer/praksis for pasienter som rapporterer symptomer via telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pro adherence
Tidsramme: 3 måneder
Det primære utfallet vil være pro -tilslutning, målt på pasientnivå som andelen forventede pro -spørreskjemaer fullført per pasient.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter med minst en merknad som dokumenterer proffer i løpet av studieperioden
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Prosent av pasienter med minst en merknad som dokumenterer proffer per måned i løpet av studieperioden
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tid til å varsle respons (kun for armene 2 og 3)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Prosent av pasienter som utløser et varsel for triagesykepleiere (bare for våpen 2 og 3)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Akutt omsorgsutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter med et akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelse
3 måneder
Behandlingsmodifikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av pasienter med en behandlingsmodifisering
3 måneder
Varighet av terapi
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittlig terapi i løpet av studieperioden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Takvorian, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Ravi Parikh, MD, University of Pennsylvania; Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 34923 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • P50CA244690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 852748 (Annen identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere