Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие экономические стратегии для улучшения приверженности PRO (BEST-PRO)

9 декабря 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Основная цель этого исследования — оценить реализацию и эффективность стратегий, ориентированных на пациентов и медсестер, в условиях клиники и дистанционного мониторинга результатов, сообщаемых пациентами (PRO), с использованием прагматического кластерного рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами. Кроме того, цель состоит в том, чтобы оценить модераторов влияние реализации на мониторинг PRO.

Подходящие пациенты будут рандомизированы независимо для: (1) обычной практики (т. е. введения PRO при встрече через портал для пациентов или планшет); (2) мониторинг PRO на основе встреч с напоминаниями пациентам и оповещениями медсестры; или (3) удаленный мониторинг PRO с напоминаниями для пациентов и оповещениями медсестры. Исследователи предполагают, что подталкивание пациентов и оповещение медсестер улучшит завершение PRO на уровне пациентов и участие PRO на уровне клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регулярный PRO-мониторинг — это научно обоснованная практика, которая улучшает результаты лечения пациентов. Пациенты с раком обычно испытывают симптомы, которые в половине случаев остаются незамеченными клиническими бригадами. PRO являются мощным инструментом для преодоления этого разрыва, улучшая качество обслуживания пациентов и улучшая общение между пациентами и врачами. Было проведено плодотворное клиническое исследование, в ходе которого еженедельная оценка симптомов PRO с оповещением медицинской группы привела к снижению использования медицинской помощи, улучшению качества жизни и увеличению общей выживаемости среди пациентов, получающих активное лечение по поводу запущенных солидных опухолей. Последующие рандомизированные исследования подтвердили преимущества мониторинга PRO в отношении качества жизни и выживаемости в других онкологических популяциях и условиях практики.

Реальная приверженность мониторингу PRO ниже, чем в основополагающих клинических исследованиях, с возможными расовыми / этническими различиями. Многоуровневые барьеры для реализации PRO существуют на уровне пациента, врача, практики и системы. В то время как приверженность пациентов мониторингу PRO в успешных исследованиях колебалась от 70 до 90 процентов, в реальной практике приверженность гораздо ниже и более вариабельна. Наше предварительное исследование показывает, что при крупномасштабном внедрении системы PRO-мониторинга в нескольких центрах средний уровень приверженности на уровне пациентов составил менее 50 процентов. Более того, по сравнению с белыми пациентами неиспаноязычного происхождения, чернокожие и латиноамериканцы на 9% и 4% реже заполняли анкеты PRO соответственно, но с большей вероятностью сообщали о более серьезных симптомах. Эти результаты подчеркивают, что исторически маргинализированные подгруппы могут получить меньшую пользу от нынешних методов применения PRO, что потенциально может усилить существующие различия в лечении симптомов, если их не устранить.

Это будет первое исследование, в котором будут применены поведенческие экономические стратегии для согласования действий врачей и пациентов в достижении устойчивого соблюдения PRO на уровне пациентов, а также устранены ограничения существующих подходов PRO. Существующие подходы к сбору PRO ограничены: (1) неоптимальным участием клиницистов, (2) оценками, основанными на посещении, которые исключают продольный мониторинг PRO за пределами клиники, и (3) недостаточными автоматическими эффекторами, активно связывающими зарегистрированные симптомы с клиническим ответом. Это предложение устраняет эти ограничения, используя поведенческие стратегии, непосредственно нацеленные на вовлечение врачей, используя новые методы электронного дистанционного мониторинга для максимизации захвата PRO в реальном времени и связывая их с автоматизированными эффекторами, управляемыми путями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

476

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
        • Penn Medicine Princeton Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны начать новую линию системной терапии рака (т. е. внутривенную химиотерапию или иммунотерапию) в участвующей лаборатории внедрения.

Критерий исключения:

  • Активно участвует в терапевтических клинических исследованиях.
  • Пациент отказывается от прагматических исследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная практика
Это направление будет состоять из мониторинга PRO на основе встреч, при котором пациенты будут иметь возможность заполнять анкеты PRO через портал для пациентов перед клиническим приемом или с помощью планшета во время клинического приема. Хотя врачам будет предложено просматривать и обсуждать PRO с пациентами во время клинических приемов, им не будет предложено делать это в режиме реального времени, и не будет предупреждений об обострении симптомов.
Экспериментальный: PRO-мониторинг на основе встреч
Мониторинг PRO на основе встреч (обычная практика), а также напоминания пациентам и оповещения медсестры о сортировке
Другой: PRO-мониторинг на основе встреч
Эта группа включает в себя обычную практику плюс добавление напоминаний пациентам о заполнении анкет PRO и оповещений медсестры о сортировке при тяжелых симптомах. Напоминания пациентам будут доступны через портал пациентов Epic. Предупреждения медсестры о сортировке будут направляться в пулы управления симптомами Epic в ответ на сообщение пациента о симптомах средней или тяжелой степени. Пациенты будут иметь возможность отказаться от помощи медсестры по сортировке. Клинические вмешательства, вытекающие из предупреждений сортировочных медсестер, будут оставаться на усмотрение клинических бригад, т. е. клинические меры не будут ни предписывающими, ни обязательными. Примечательно, что отправной точкой для оповещений медсестры о сортировке (т. е. пулов Epic по управлению симптомами), а также для получения последующих клинических ответов являются существующие стандартные операционные процедуры/практики для пациентов, сообщающих о симптомах по телефону.
Экспериментальный: Удаленный PRO-мониторинг
Удаленный мониторинг PRO, а также напоминания пациентам и оповещения медсестры о сортировке
Другой: Удаленный PRO-мониторинг
Эта группа будет состоять из еженедельных анкет PRO, заполняемых через портал для пациентов, не связанных с клиническими встречами. Напоминания пациентам будут доступны через портал пациентов Epic. Предупреждения медсестры о сортировке будут направляться в пулы управления симптомами Epic в ответ на сообщение пациента о симптомах средней или тяжелой степени. Пациенты будут иметь возможность отказаться от помощи медсестры по сортировке. Клинические вмешательства, вытекающие из предупреждений сортировочных медсестер, будут оставаться на усмотрение клинических бригад, т. е. клинические меры не будут ни предписывающими, ни обязательными. Примечательно, что отправной точкой для оповещений медсестры о сортировке (т. е. пулов Epic по управлению симптомами), а также для получения последующих клинических ответов являются существующие стандартные операционные процедуры/практики для пациентов, сообщающих о симптомах по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональная приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
Основным результатом будет приверженность, измеряемой на уровне пациента как доля ожидаемых Pro Abontyers, заполненных на одного пациента.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с по крайней мере одной нотой, документирующие профессионалы в течение периода исследования
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Процент пациентов с по крайней мере одной нотой, документирующие профессионалы в месяц в течение периода исследования
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Время предупредить ответ (только для оружия 2 и 3)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Процент пациентов, которые вызывают предупреждение о сортировке медсестер (только для рук 2 и 3)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Использование неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
Процент пациентов с посещением отделения неотложной помощи или госпитализацией
3 месяца
Модификации лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Процент пациентов с модификацией лечения
3 месяца
Продолжительность терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Средняя продолжительность терапии в течение периода исследования
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Takvorian, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Главный следователь: Ravi Parikh, MD, University of Pennsylvania; Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 34923 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • P50CA244690 (Грант/контракт NIH США)
  • 852748 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться