Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsøkonomiske strategier for at forbedre PRO Adherence (BEST-PRO)

9. december 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Hovedformålet med dette forskningsstudie er at evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​patient- og sygeplejerske-rettede strategier på tværs af klinik- og fjernovervågningsindstillinger for patientrapporteret resultat (PRO) ved hjælp af et tre-armet pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Derudover er målet at evaluere moderatorer af implementeringseffekter på PRO-overvågning.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret uafhængigt til: (1) sædvanlig praksis (dvs. mødebaseret PRO-administration via patientportal eller tablet); (2) mødebaseret PRO-overvågning med patientpåmindelser og sygeplejerskeadvarsler; eller (3) fjern PRO-overvågning med patientpåmindelser og sygeplejerskeadvarsler. Efterforskerne antager, at nudges til patienter og advarsler til sygeplejersker vil forbedre PRO-afslutningen på patientniveau og PRO-engagementet på klinikerniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig PRO-monitorering er en evidensbaseret praksis, der forbedrer patientresultater. Patienter med kræft oplever almindeligvis symptomer, som ikke genkendes af kliniske teams op til halvdelen af ​​tiden. PRO'er er et kraftfuldt værktøj til at bygge bro over dette kløft, som forstærker patientoplevelsen og forbedrer kommunikationen mellem patienter og klinikere. Et seminalt klinisk forsøg blev udført, hvor ugentlige PRO-symptomvurderinger med plejeteamvarsler førte til reduceret plejeudnyttelse, forbedret livskvalitet og forlænget overordnet overlevelse blandt patienter, der fik aktiv behandling for fremskredne solide tumorer. Efterfølgende randomiserede forsøg har bekræftet livskvaliteten og overlevelsesfordelene ved PRO-overvågning i andre cancerpopulationer og praksismiljøer.

Virkelighedens overholdelse af PRO-overvågning er lavere end i seminale kliniske forsøg med potentielle racemæssige/etniske forskelle. Barrierer på flere niveauer for PRO-implementering findes på patient-, kliniker-, praksis- og systemniveau. Mens patientens overholdelse af PRO-overvågning i seminale forsøg varierede fra 70 til 90 procent, er den virkelige verden meget lavere og mere variabel. Vores foreløbige forskning viser, at i en stor, multi-site udrulning af PRO-monitorering, var den gennemsnitlige overholdelse på patientniveau mindre end 50 procent. Sammenlignet med ikke-spansktalende hvide patienter var sorte og latinamerikanske patienter desuden henholdsvis 9 % og 4 % mindre tilbøjelige til at udfylde PRO-spørgeskemaer, men mere tilbøjelige til at rapportere mere alvorlige symptomer. Disse resultater fremhæver, at historisk marginaliserede undergrupper kan drage mindre fordel af de nuværende metoder til PRO-administration, hvilket potentielt forstærker eksisterende uligheder i symptomhåndtering, hvis de ikke afhjælpes.

Dette vil være det første studie, der anvender adfærdsøkonomiske strategier til at tilpasse klinikere og patienter til at opnå vedvarende PRO-tilslutning på patientniveau og adresserer begrænsninger af nuværende PRO-tilgange. Nuværende tilgange til PRO-indsamling er begrænset af: (1) suboptimalt klinikengagement, (2) mødebaserede vurderinger, som udelukker longitudinel overvågning af PRO'er uden for klinikken, og (3) utilstrækkelige automatiserede effektorer, der aktivt forbinder rapporterede symptomer med klinisk respons. Dette forslag adresserer disse begrænsninger ved at anvende adfærdsstrategier, der er direkte rettet mod klinikerens engagement, ved at bruge nye elektroniske fjernovervågningsmetoder for at maksimere PRO-optagelse i realtid og forbinde disse med vej-drevne automatiserede effektorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Penn Medicine Princeton Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal påbegynde en ny linje af systemisk cancerterapi (dvs. intravenøs kemoterapi eller immunterapi) på et deltagende Implementation Lab-sted

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt tilmeldt et terapeutisk klinisk forsøg
  • Patient fravælger pragmatisk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Denne arm vil bestå af encounter-baseret PRO-monitorering, hvor patienter har mulighed for at udfylde PRO-spørgeskemaer via patientportal forud for kliniske møder eller via tablet under kliniske møder. Mens klinikere vil blive opfordret til at se og diskutere PRO'er med patienter under kliniske møder, vil de ikke blive bedt om at gøre det i realtid, og der vil heller ikke være advarsler om eskalerende symptomer.
Eksperimentel: Encounter-baseret PRO-overvågning
Encounter-baseret PRO-overvågning (sædvanlig praksis) plus patientpåmindelser og triage-sygeplejerske-advarsler
Denne arm består af sædvanlig praksis plus tilføjelse af patientpåmindelser om at udfylde PRO-spørgeskemaer og triage-sygeplejerske-alarmer for alvorlige symptomer. Patientpåmindelser vil blive operationaliseret gennem den episke patientportal. Triage-sygeplejerske-alarmer vil blive dirigeret til episke symptomhåndteringspuljer som reaktion på en patient, der rapporterer moderate eller svære symptomer. Patienter vil have mulighed for at afslå eller fravælge triagesygeplejerskestøtte. Kliniske indgreb, der stammer fra triage-sygeplejerske-alarmer, vil være op til de kliniske teams skøn - dvs. kliniske svar vil hverken være præskriptive eller obligatoriske. Navnlig er indgangspunktet for triage-sygeplejerske-alarmer (dvs. episke symptomhåndteringspuljer), såvel som resulterende kliniske svar, eksisterende standarddriftsprocedurer/-praksis for patienter, der rapporterer symptomer via telefon.
Eksperimentel: Fjern PRO-overvågning
Fjern PRO-overvågning plus patientpåmindelser og triage-sygeplejerske-advarsler
Denne arm vil bestå af ugentlige PRO-spørgeskemaer administreret via patientportalen, afkoblet fra kliniske møder. Patientpåmindelser vil blive operationaliseret gennem den episke patientportal. Triage-sygeplejerske-alarmer vil blive dirigeret til episke symptomhåndteringspuljer som reaktion på en patient, der rapporterer moderate eller svære symptomer. Patienter vil have mulighed for at afslå eller fravælge triagesygeplejerskestøtte. Kliniske indgreb, der stammer fra triage-sygeplejerske-alarmer, vil være op til de kliniske teams skøn - dvs. kliniske svar vil hverken være præskriptive eller obligatoriske. Navnlig er indgangspunktet for triage-sygeplejerske-alarmer (dvs. episke symptomhåndteringspuljer), såvel som resulterende kliniske svar, eksisterende standarddriftsprocedurer/-praksis for patienter, der rapporterer symptomer via telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro Adhæsion
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat vil være pro -adhæsion, målt på patientniveau som andelen af ​​forventede pro -spørgeskemaer, der er afsluttet pr. Patient.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af patienter med mindst en note, der dokumenterer fordele i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Procent af patienter med mindst en note, der dokumenterer fordele pr. Måned i studieperioden
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tid til at advare respons (kun til våben 2 og 3)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Procent af patienterne, der udløser en advarsel for triage -sygeplejersker (kun til våben 2 og 3)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Anvendelse af akut pleje
Tidsramme: 3 måneder
Procent af patienter med et besøg eller indlæggelse af akuttafdelingen eller hospitalisering
3 måneder
Behandlingsændringer
Tidsramme: 3 måneder
Procent af patienter med en behandlingsændring
3 måneder
Terapi varighed
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig varighed af terapi i undersøgelsesperioden
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Takvorian, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Ravi Parikh, MD, University of Pennsylvania; Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 34923 (University of Pennsylvania Clinical Trials Scientific Review and Monitoring Committee)
  • P50CA244690 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 852748 (Anden identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Encounter-baseret PRO-overvågning

Abonner