- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06014151
Motivasjoner og psykologiske aspekter ved donasjon av kjønnsceller (DONDON2)
Studie av motivasjonene og psykologiske aspektene ved kandidater for gametedonasjon etter endringen i loven om anonymitet: en nasjonal multisenterstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Den nye bioetikkloven, 2. august 2021, introduserte to store nyvinninger: tilgang til inseminering med donorsæd uten medisinsk indikasjon og tilgang til donorens identitet. Dette bruddet i streng anonymitet gjelder først og fremst kjønnscelledonorer. Land der en slik endring er gjort har ofte opplevd en forbigående nedgang i antall donasjoner og en endring i giverbefolkningen. Sentrene opplever at de nå får nye givere. Det vil være viktig å overvåke denne utviklingen og kjenne til karakteristikkene til giverne som senere vil komme inn rutinemessig, på avstand fra medieepisoden generert av diskusjonene om loven.
I 2016-2018 gjennomførte vi en multisenterstudie om motivasjonene og psykologiske aspektene ved donasjon av kjønnsceller. 20 sentre var involvert, og inkluderingen av 1021 kjønnsdonasjonskandidater tillot oss å beskrive motivasjonen til disse kandidatene, deres representasjon av donasjon, men også av infertilitet eller familie. Vi antar at de nye kjønnscelledonasjonskandidatene vil være forskjellige når det gjelder profil og motivasjon. I denne sammenhengen foreslår vi å gjennomføre en studie på den nye populasjonen av kjønnscelledonasjonskandidater, men også å sammenligne deres egenskaper med den forrige populasjonen.
Målet med dette prosjektet er å beskrive motivasjonene, representasjonen av donasjon og sterilitet, å evaluere de psykologiske aspektene ved de nye mannlige og kvinnelige kandidatene til kjønnscelledonasjon og deretter sammenligne resultatene oppnådd fra denne populasjonen (post anonymitet) med den forrige. befolkning (anonymitet).
Metoden. For å gjøre dette vil vi bruke en kvantitativ og en kvalitativ tilnærming. For den første, en psykososial tilnærming til et stort antall (500 kvinner og 500 menn) kandidater til donasjon. Selvfølgelig vil kjønn og foreldreskap bli vurdert i analysene, som i forrige studie. Vi vil bruke to spørreskjemaer for denne studien: 1) den som ble validert for forrige studie, inkludert sosiodemografiske data, givernes motivasjoner og representasjoner, 2) den andre utforskende personligheten, NEO-PR-inventaret, som også ble brukt for forrige studie.
Den andre tilnærmingen er kvalitativ gjennom en klinisk casestudie. Det er en psykodynamisk tilnærming som tar hensyn til kvinnelige og mannlige kandidater til donasjon, med all deres subjektivitet, deres personlige og familiehistorie og deres representasjoner. 60 forsøkspersoner, 30 givere mot 30 kvinnelige givere, vil bli mottatt for kliniske intervjuer.
Dataene som samles inn i denne studien vil også bli sammenlignet med den forrige studien, slik at man kan fremheve endringene etter anonymitetsregimet.
De forventede resultatene vil tillate en bedre forståelse av motivasjonene til givere og å vise koblingene til sistnevnte med deres foreldrestatus og kjønn, og til slutt å evaluere endringene etter innføringen av mulig tilgang til giverens identitet. En bedre kunnskap om disse ulike punktene vil være svært nyttig både for beslutningstakere og informasjonskampanjer og for klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NADJET NOURI, PhD
- Telefonnummer: +33 0567771023
- E-post: nouri.n@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- Toulouse Hospital
-
Ta kontakt med:
- NADJET NOURI, PhD
- Telefonnummer: +33 0567771023
- E-post: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- CELIA BETTIOL, MSC
- E-post: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kandidater til kjønnscelledonasjon ved CECOS-sentrene i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke forstår fransk eller som ikke kan svare på et spørreskjema på papir eller et spørreskjema på nett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kandidaten til kjønnscelledonasjon
Alle kandidater til kjønnscelledonasjon ved CECOS-sentrene i Frankrike
|
vi vil bruke en kvantitativ og en kvalitativ tilnærming.
For den første, en psykososial tilnærming til et stort antall (500 kvinner og 500 menn) kandidater til donasjon.
Selvfølgelig vil kjønn og foreldreskap bli vurdert i analysene, som i forrige studie.
Vi vil bruke to spørreskjemaer for denne studien: 1) den som ble validert for forrige studie, inkludert sosiodemografiske data, givernes motivasjoner og representasjoner, 2) den andre utforskende personligheten, NEO-PR-inventaret, som også ble brukt for forrige studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av motivasjoner og sentrale personlighetstrekk gjennom innsamling av spørreskjemadata
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0272
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BAKTERIE CELLER
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåAnn Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom
-
Beijing GoBroad HospitalHar ikke rekruttert ennåRefractory Immune Effector Cell-relatert hemocytopeniKina
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina