Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjoner og psykologiske aspekter ved donasjon av kjønnsceller (DONDON2)

22. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie av motivasjonene og psykologiske aspektene ved kandidater for gametedonasjon etter endringen i loven om anonymitet: en nasjonal multisenterstudie

Målet med dette prosjektet er å beskrive motivasjonene, representasjonen av donasjon og sterilitet, å evaluere de psykologiske aspektene ved de nye mannlige og kvinnelige kandidatene til kjønnscelledonasjon og deretter sammenligne resultatene oppnådd fra denne populasjonen (post anonymitet) med den forrige. befolkning (anonymitet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Den nye bioetikkloven, 2. august 2021, introduserte to store nyvinninger: tilgang til inseminering med donorsæd uten medisinsk indikasjon og tilgang til donorens identitet. Dette bruddet i streng anonymitet gjelder først og fremst kjønnscelledonorer. Land der en slik endring er gjort har ofte opplevd en forbigående nedgang i antall donasjoner og en endring i giverbefolkningen. Sentrene opplever at de nå får nye givere. Det vil være viktig å overvåke denne utviklingen og kjenne til karakteristikkene til giverne som senere vil komme inn rutinemessig, på avstand fra medieepisoden generert av diskusjonene om loven.

I 2016-2018 gjennomførte vi en multisenterstudie om motivasjonene og psykologiske aspektene ved donasjon av kjønnsceller. 20 sentre var involvert, og inkluderingen av 1021 kjønnsdonasjonskandidater tillot oss å beskrive motivasjonen til disse kandidatene, deres representasjon av donasjon, men også av infertilitet eller familie. Vi antar at de nye kjønnscelledonasjonskandidatene vil være forskjellige når det gjelder profil og motivasjon. I denne sammenhengen foreslår vi å gjennomføre en studie på den nye populasjonen av kjønnscelledonasjonskandidater, men også å sammenligne deres egenskaper med den forrige populasjonen.

Målet med dette prosjektet er å beskrive motivasjonene, representasjonen av donasjon og sterilitet, å evaluere de psykologiske aspektene ved de nye mannlige og kvinnelige kandidatene til kjønnscelledonasjon og deretter sammenligne resultatene oppnådd fra denne populasjonen (post anonymitet) med den forrige. befolkning (anonymitet).

Metoden. For å gjøre dette vil vi bruke en kvantitativ og en kvalitativ tilnærming. For den første, en psykososial tilnærming til et stort antall (500 kvinner og 500 menn) kandidater til donasjon. Selvfølgelig vil kjønn og foreldreskap bli vurdert i analysene, som i forrige studie. Vi vil bruke to spørreskjemaer for denne studien: 1) den som ble validert for forrige studie, inkludert sosiodemografiske data, givernes motivasjoner og representasjoner, 2) den andre utforskende personligheten, NEO-PR-inventaret, som også ble brukt for forrige studie.

Den andre tilnærmingen er kvalitativ gjennom en klinisk casestudie. Det er en psykodynamisk tilnærming som tar hensyn til kvinnelige og mannlige kandidater til donasjon, med all deres subjektivitet, deres personlige og familiehistorie og deres representasjoner. 60 forsøkspersoner, 30 givere mot 30 kvinnelige givere, vil bli mottatt for kliniske intervjuer.

Dataene som samles inn i denne studien vil også bli sammenlignet med den forrige studien, slik at man kan fremheve endringene etter anonymitetsregimet.

De forventede resultatene vil tillate en bedre forståelse av motivasjonene til givere og å vise koblingene til sistnevnte med deres foreldrestatus og kjønn, og til slutt å evaluere endringene etter innføringen av mulig tilgang til giverens identitet. En bedre kunnskap om disse ulike punktene vil være svært nyttig både for beslutningstakere og informasjonskampanjer og for klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner og menn kandidater til kjønnscelledonasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kandidater til kjønnscelledonasjon ved CECOS-sentrene i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som ikke forstår fransk eller som ikke kan svare på et spørreskjema på papir eller et spørreskjema på nett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kandidaten til kjønnscelledonasjon
Alle kandidater til kjønnscelledonasjon ved CECOS-sentrene i Frankrike
vi vil bruke en kvantitativ og en kvalitativ tilnærming. For den første, en psykososial tilnærming til et stort antall (500 kvinner og 500 menn) kandidater til donasjon. Selvfølgelig vil kjønn og foreldreskap bli vurdert i analysene, som i forrige studie. Vi vil bruke to spørreskjemaer for denne studien: 1) den som ble validert for forrige studie, inkludert sosiodemografiske data, givernes motivasjoner og representasjoner, 2) den andre utforskende personligheten, NEO-PR-inventaret, som også ble brukt for forrige studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av motivasjoner og sentrale personlighetstrekk gjennom innsamling av spørreskjemadata
Tidsramme: inkludering
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BAKTERIE CELLER

Abonnere