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配偶子提供の動機と心理的側面 (DONDON2)

2023年8月22日 更新者:University Hospital, Toulouse

匿名性に関する法律の変更後の配偶子提供候補者の動機と心理的側面の研究: 全国多施設研究

このプロジェクトの目的は、動機、提供および不妊の表現を記述し、配偶子提供に対する新しい男性および女性の候補者の心理的側面を評価し、その後、この母集団 (匿名化後) から得られた結果を以前の母集団と比較することです。人口(匿名性)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

背景: 2021 年 8 月 2 日の新しい生命倫理法では、医学的適応なしでドナー精子による授精へのアクセスとドナーの身元情報へのアクセスという 2 つの主要な革新が導入されました。 この厳密な匿名性の破壊は主に配偶子提供者に関係します。 このような変化が起こった国では、多くの場合、一時的な寄付数の減少や寄付人口の変化が見られます。 センターは新たなドナーを受け入れていると感じている。 この展開を監視し、法律に関する議論によって生み出されたメディアのエピソードから距離を置いて、その後定期的にやってくるドナーの特徴を知ることが重要となるだろう。

2016年から2018年にかけて、私たちは配偶子提供の動機と心理的側面に関する多施設研究を実施しました。 20 の施設が関与し、1,021 人の配偶子提供候補者を含めることで、これらの候補者の動機、提供に関する表現だけでなく不妊症や家族についても説明することができました。 私たちは、新しい配偶子提供候補者はプロフィールや動機の点で異なるだろうと仮説を立てています。 これに関連して、配偶子提供候補者の新しい集団に関する研究を実施するだけでなく、その特徴を以前の集団と比較することも提案します。

このプロジェクトの目的は、動機、提供および不妊の表現を記述し、配偶子提供に対する新しい男性および女性の候補者の心理的側面を評価し、その後、この母集団 (匿名化後) から得られた結果を以前の母集団と比較することです。人口(匿名性)。

方法。 これを行うために、定量的アプローチと定性的アプローチを使用します。 1 つ目は、多数 (女性 500 名、男性 500 名) の寄付候補者に対する心理社会的アプローチです。 もちろん、以前の研究と同様に、分析では性別と親子関係が考慮されます。 この研究では 2 つのアンケートを使用します。1) 社会人口統計データ、寄付者の動機と表現を含む前の研究で検証されたもの、2) 2 番目の性格調査、同じく使用された NEO-PR インベントリ前回の勉強用に。

2 番目のアプローチは、臨床ケーススタディによる定性的なアプローチです。 これは精神力学的アプローチであり、女性と男性の寄付候補者を、その主観、個人歴、家族歴、表現をすべて考慮して考慮します。 ドナー30人対女性ドナー30人の計60人の被験者が臨床面接を受けます。

この研究で収集されたデータは以前の研究とも比較されるため、匿名体制後の変化を浮き彫りにすることができます。

期待される結果により、ドナーの動機をより深く理解し、ドナーとその親としての地位や性別との関連性を示し、最終的にはドナーの身元へのアクセスの可能性の導入後の変化を評価することが可能になる。 これらのさまざまな点についてより深く知ることは、政策立案者や情報キャンペーン、そして臨床現場の両方に非常に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

配偶子提供の候補者の女性と男性

説明

包含基準:

  • フランスのCECOSセンターで配偶子を提供する候補者全員

除外基準:

  • フランス語がわからない方、紙のアンケートやWebアンケートに答えられない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
配偶子提供の候補者
フランスのCECOSセンターで配偶子を提供する候補者全員
定量的および定性的なアプローチを使用します。 1 つ目は、多数 (女性 500 名、男性 500 名) の寄付候補者に対する心理社会的アプローチです。 もちろん、以前の研究と同様に、分析では性別と親子関係が考慮されます。 この研究では 2 つのアンケートを使用します。1) 社会人口統計データ、寄付者の動機と表現を含む前の研究で検証されたもの、2) 2 番目の性格調査、同じく使用された NEO-PR インベントリ前回の勉強用に。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートデータ収集による動機と主要な性格特性の評価
時間枠:包含
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:NADJET NOURI, PhD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月31日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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