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配子捐赠的动机和心理方面 (DONDON2)

2023年8月22日 更新者:University Hospital, Toulouse

匿名法变更后配子捐赠候选人的动机和心理方面的研究:一项全国多中心研究

该项目的目的是描述捐赠和不育的动机、表现,评估新的男性和女性配子捐赠候选者的心理方面,然后将从该人群(匿名后)获得的结果与之前的结果进行比较人口(匿名)。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景:2021 年 8 月 2 日新的生物伦理法引入了两项重大创新:在没有医学指征的情况下使用捐赠者精子进行授精,以及获取捐赠者的身份。 这种严格匿名的打破主要涉及配子捐赠者。 发生这种变化的国家往往会出现捐赠数量暂时下降和捐赠人群发生变化的情况。 这些中心认为他们现在正在接受新的捐赠者。 重要的是要监测这一演变,并了解随后定期介入的捐助者的特征,远离法律讨论产生的媒体事件。

2016-2018年,我们对配子捐赠的动机和心理方面进行了多中心研究。 涉及 20 个中心,纳入 1021 名配子捐赠候选人,使我们能够描述这些候选人的动机、他们对捐赠的代表,以及对不孕不育或家庭的代表。 我们假设新的配子捐赠候选人在个人资料和动机方面会有所不同。 在这种背景下,我们建议对新的配子捐赠候选人群进行研究,并将其特征与之前的人群进行比较。

该项目的目的是描述捐赠和不育的动机、表现,评估新的男性和女性配子捐赠候选者的心理方面,然后将从该人群(匿名后)获得的结果与之前的结果进行比较人口(匿名)。

方法。 为此,我们将使用定量和定性方法。 第一个是对大量(500 名女性和 500 名男性)候选人进行心理社会方法的捐赠。 当然,与之前的研究一样,分析中也会考虑性别和父母身份。 我们将在本研究中使用两份问卷:1)在之前的研究中验证过的问卷,包括社会人口统计数据、捐赠者的动机和陈述,2)第二份探索个性的问卷,即 NEO-PR 调查问卷,它也被使用对于之前的研究。

第二种方法是通过临床案例研究进行定性研究。 这是一种心理动力学方法,考虑了女性和男性捐赠候选人的主观性、个人和家族史以及他们的表现。 将接受 60 名受试者(其中 30 名捐赠者和 30 名女性捐赠者)进行临床访谈。

本研究收集的数据也将与之前的研究进行比较,从而突出匿名制度后的变化。

预期结果将有助于更好地了解捐赠者的动机,并显示后者与其父母身份和性别的联系,并最终评估在可能获取捐赠者身份后发生的变化。 更好地了解这些不同点对于政策制定者和信息宣传活动以及临床实践都非常有用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

配子捐赠的女性和男性候选者

描述

纳入标准:

  • 所有在法国 CECOS 中心进行配子捐赠的候选人

排除标准:

  • 不懂法语或无法回答纸质调查问卷或在线调查问卷的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
配子捐赠候选人
所有在法国 CECOS 中心进行配子捐赠的候选人
我们将使用定量和定性方法。 第一个是对大量(500 名女性和 500 名男性)候选人进行心理社会方法的捐赠。 当然,与之前的研究一样,分析中也会考虑性别和父母身份。 我们将在本研究中使用两份问卷:1)在之前的研究中验证过的问卷,包括社会人口统计数据、捐赠者的动机和陈述,2)第二份探索个性的问卷,即 NEO-PR 调查问卷,它也被使用对于之前的研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过问卷数据收集评估动机和关键人格特质
大体时间:包容性
包容性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NADJET NOURI, PhD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月31日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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