- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06014151
Motywacje i psychologiczne aspekty dawstwa gamet (DONDON2)
Badanie motywacji i aspektów psychologicznych kandydatów na dawcę gamet po zmianie ustawy o anonimowości: ogólnopolskie badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst: Nowa ustawa o bioetyce z dnia 2 sierpnia 2021 r. wprowadziła dwie główne innowacje: dostęp do inseminacji nasieniem dawcy bez wskazań lekarskich oraz dostęp do tożsamości dawcy. To złamanie ścisłej anonimowości dotyczy przede wszystkim dawców gamet. Kraje, w których dokonano takiej zmiany, często doświadczały przejściowego spadku liczby dawców i zmiany populacji dawców. Ośrodki mają poczucie, że otrzymują teraz nowych dawców. Ważne będzie monitorowanie tej ewolucji i poznanie cech dawców, którzy będą później zgłaszać się rutynowo, z dala od epizodów medialnych generowanych przez dyskusje na temat prawa.
W latach 2016-2018 przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie dotyczące motywacji i psychologicznych aspektów dawstwa gamet. Zaangażowano 20 ośrodków, a włączenie 1021 kandydatów na dawcę gamet pozwoliło nam opisać motywacje tych kandydatów, ich reprezentację dawstwa, ale także niepłodności lub rodziny. Stawiamy hipotezę, że nowi kandydaci na dawcę gamet będą się różnić pod względem profilu i motywacji. W tym kontekście proponujemy przeprowadzenie badania nowej populacji kandydatów na dawcę gamet, ale także porównanie ich charakterystyki z poprzednią populacją.
Celem tego projektu jest opisanie motywacji, reprezentacji dawstwa i bezpłodności, ocena psychologicznych aspektów nowych kandydatów do dawstwa gamet, płci męskiej i żeńskiej, a następnie porównanie wyników uzyskanych z tej populacji (po anonimowości) z poprzednimi populacji (anonimowość).
Metoda. W tym celu zastosujemy podejście ilościowe i jakościowe. W pierwszym przypadku podejście psychospołeczne do dużej liczby (500 kobiet i 500 mężczyzn) kandydatów do dawstwa. Oczywiście, podobnie jak w poprzednim badaniu, w analizach uwzględniona zostanie płeć i rodzicielstwo. W tym badaniu wykorzystamy dwa kwestionariusze: 1) ten, który został zwalidowany dla poprzedniego badania, zawierający dane społeczno-demograficzne, motywacje i reprezentacje dawców, 2) drugi eksplorujący osobowość, inwentarz NEO-PR, w którym również wykorzystano dla poprzedniego badania.
Drugie podejście ma charakter jakościowy i opiera się na klinicznym studium przypadku. Jest to podejście psychodynamiczne, które uwzględnia kobiety i mężczyzn kandydatów do dawstwa, z całą ich podmiotowością, historią osobistą i rodzinną oraz ich wyobrażeniami. Na rozmowy kliniczne zostanie przyjętych 60 pacjentów, 30 dawców i 30 dawców.
Dane zebrane w tym badaniu zostaną także porównane z badaniem poprzednim, co pozwoli na uwypuklenie zmian zachodzących pod wpływem reżimu anonimowości.
Oczekiwane wyniki pozwolą lepiej zrozumieć motywacje dawców i pokazać powiązania tych ostatnich ze statusem rodzicielskim i płcią, a wreszcie ocenić zmiany, jakie zaszły po wprowadzeniu możliwości dostępu do tożsamości dawcy. Lepsza znajomość tych różnych punktów będzie bardzo użyteczna zarówno dla decydentów i kampanii informacyjnych, jak i dla praktyki klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NADJET NOURI, PhD
- Numer telefonu: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- NADJET NOURI, PhD
- Numer telefonu: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- CELIA BETTIOL, MSC
- E-mail: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kandydaci do dawstwa gamet w ośrodkach CECOS we Francji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie rozumieją języka francuskiego lub nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz papierowy lub internetowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kandydat do dawcy gamet
Wszyscy kandydaci do dawstwa gamet w ośrodkach CECOS we Francji
|
zastosujemy podejście ilościowe i jakościowe.
W pierwszym przypadku podejście psychospołeczne do dużej liczby (500 kobiet i 500 mężczyzn) kandydatów do dawstwa.
Oczywiście, podobnie jak w poprzednim badaniu, w analizach uwzględniona zostanie płeć i rodzicielstwo.
W tym badaniu wykorzystamy dwa kwestionariusze: 1) ten, który został zwalidowany dla poprzedniego badania, zawierający dane społeczno-demograficzne, motywacje i reprezentacje dawców, 2) drugi eksplorujący osobowość, inwentarz NEO-PR, w którym również wykorzystano dla poprzedniego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena motywacji i kluczowych cech osobowości poprzez zbieranie danych kwestionariuszowych
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0272
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam