Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacje i psychologiczne aspekty dawstwa gamet (DONDON2)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie motywacji i aspektów psychologicznych kandydatów na dawcę gamet po zmianie ustawy o anonimowości: ogólnopolskie badanie wieloośrodkowe

Celem tego projektu jest opisanie motywacji, reprezentacji dawstwa i bezpłodności, ocena psychologicznych aspektów nowych kandydatów do dawstwa gamet, płci męskiej i żeńskiej, a następnie porównanie wyników uzyskanych z tej populacji (po anonimowości) z poprzednimi populacji (anonimowość).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Nowa ustawa o bioetyce z dnia 2 sierpnia 2021 r. wprowadziła dwie główne innowacje: dostęp do inseminacji nasieniem dawcy bez wskazań lekarskich oraz dostęp do tożsamości dawcy. To złamanie ścisłej anonimowości dotyczy przede wszystkim dawców gamet. Kraje, w których dokonano takiej zmiany, często doświadczały przejściowego spadku liczby dawców i zmiany populacji dawców. Ośrodki mają poczucie, że otrzymują teraz nowych dawców. Ważne będzie monitorowanie tej ewolucji i poznanie cech dawców, którzy będą później zgłaszać się rutynowo, z dala od epizodów medialnych generowanych przez dyskusje na temat prawa.

W latach 2016-2018 przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie dotyczące motywacji i psychologicznych aspektów dawstwa gamet. Zaangażowano 20 ośrodków, a włączenie 1021 kandydatów na dawcę gamet pozwoliło nam opisać motywacje tych kandydatów, ich reprezentację dawstwa, ale także niepłodności lub rodziny. Stawiamy hipotezę, że nowi kandydaci na dawcę gamet będą się różnić pod względem profilu i motywacji. W tym kontekście proponujemy przeprowadzenie badania nowej populacji kandydatów na dawcę gamet, ale także porównanie ich charakterystyki z poprzednią populacją.

Celem tego projektu jest opisanie motywacji, reprezentacji dawstwa i bezpłodności, ocena psychologicznych aspektów nowych kandydatów do dawstwa gamet, płci męskiej i żeńskiej, a następnie porównanie wyników uzyskanych z tej populacji (po anonimowości) z poprzednimi populacji (anonimowość).

Metoda. W tym celu zastosujemy podejście ilościowe i jakościowe. W pierwszym przypadku podejście psychospołeczne do dużej liczby (500 kobiet i 500 mężczyzn) kandydatów do dawstwa. Oczywiście, podobnie jak w poprzednim badaniu, w analizach uwzględniona zostanie płeć i rodzicielstwo. W tym badaniu wykorzystamy dwa kwestionariusze: 1) ten, który został zwalidowany dla poprzedniego badania, zawierający dane społeczno-demograficzne, motywacje i reprezentacje dawców, 2) drugi eksplorujący osobowość, inwentarz NEO-PR, w którym również wykorzystano dla poprzedniego badania.

Drugie podejście ma charakter jakościowy i opiera się na klinicznym studium przypadku. Jest to podejście psychodynamiczne, które uwzględnia kobiety i mężczyzn kandydatów do dawstwa, z całą ich podmiotowością, historią osobistą i rodzinną oraz ich wyobrażeniami. Na rozmowy kliniczne zostanie przyjętych 60 pacjentów, 30 dawców i 30 dawców.

Dane zebrane w tym badaniu zostaną także porównane z badaniem poprzednim, co pozwoli na uwypuklenie zmian zachodzących pod wpływem reżimu anonimowości.

Oczekiwane wyniki pozwolą lepiej zrozumieć motywacje dawców i pokazać powiązania tych ostatnich ze statusem rodzicielskim i płcią, a wreszcie ocenić zmiany, jakie zaszły po wprowadzeniu możliwości dostępu do tożsamości dawcy. Lepsza znajomość tych różnych punktów będzie bardzo użyteczna zarówno dla decydentów i kampanii informacyjnych, jak i dla praktyki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety i mężczyźni kandydaci do dawstwa gamet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kandydaci do dawstwa gamet w ośrodkach CECOS we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie rozumieją języka francuskiego lub nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz papierowy lub internetowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kandydat do dawcy gamet
Wszyscy kandydaci do dawstwa gamet w ośrodkach CECOS we Francji
zastosujemy podejście ilościowe i jakościowe. W pierwszym przypadku podejście psychospołeczne do dużej liczby (500 kobiet i 500 mężczyzn) kandydatów do dawstwa. Oczywiście, podobnie jak w poprzednim badaniu, w analizach uwzględniona zostanie płeć i rodzicielstwo. W tym badaniu wykorzystamy dwa kwestionariusze: 1) ten, który został zwalidowany dla poprzedniego badania, zawierający dane społeczno-demograficzne, motywacje i reprezentacje dawców, 2) drugi eksplorujący osobowość, inwentarz NEO-PR, w którym również wykorzystano dla poprzedniego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena motywacji i kluczowych cech osobowości poprzez zbieranie danych kwestionariuszowych
Ramy czasowe: włączenie
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

Subskrybuj