- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06014151
Sukusolujen luovutuksen motivaatiot ja psykologiset näkökohdat (DONDON2)
Tutkimus sukusolujen luovutusehdokkaiden motivaatioista ja psykologisista näkökohdista nimettömyyttä koskevan lain muutoksen jälkeen: kansallinen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Uusi bioetiikkalaki, 2. elokuuta 2021, esitteli kaksi suurta innovaatiota: mahdollisuus siemennukseen luovuttajan siittiöillä ilman lääketieteellistä indikaatiota ja luovuttajan henkilöllisyyden saanti. Tämä tiukan anonymiteetin katkeaminen koskee ensisijaisesti sukusolujen luovuttajia. Maat, joissa tällainen muutos on tehty, ovat usein kokeneet tilapäistä laskua luovutusten määrässä ja muutoksen luovuttajien määrässä. Keskukset kokevat saavansa nyt uusia luovuttajia. On tärkeää seurata tätä kehitystä ja tuntea myöhemmin rutiininomaisesti saapuvien lahjoittajien ominaisuudet kaukana lakikeskustelujen synnyttämästä mediajaksosta.
Vuosina 2016-2018 teimme monikeskustutkimuksen sukusolujen luovutuksen motiiveista ja psykologisista näkökohdista. Mukana oli 20 keskusta, ja 1021 sukusolujen luovutusehdokkaan mukaan ottaminen antoi meille mahdollisuuden kuvailla näiden ehdokkaiden motiiveja, heidän esitystään luovutuksesta, mutta myös hedelmättömyydestä tai perheestä. Oletamme, että uudet sukusolujen luovutusehdokkaat ovat erilaisia profiililtaan ja motiiveiltaan. Tässä yhteydessä ehdotamme tutkimuksen tekemistä sukusolujen luovutusehdokkaiden uudesta populaatiosta, mutta myös vertailemaan heidän ominaisuuksiaan aiempaan populaatioon.
Tämän projektin tavoitteena on kuvata motivaatioita, luovutuksen ja hedelmättömyyden esitystapaa, arvioida uusien sukusolujen luovutukseen ehdokkaiden uros- ja naispuolisten psykologisia näkökohtia ja sitten verrata tästä populaatiosta saatuja tuloksia (post anonymity) edellisiin. väestö (anonymiteetti).
Menetelmä. Käytämme tätä varten määrällistä ja laadullista lähestymistapaa. Ensimmäisessä tapauksessa psykososiaalinen lähestymistapa suureen määrään (500 naista ja 500 miestä) ehdokkaita luovuttamaan. Sukupuoli ja vanhemmuus otetaan luonnollisesti huomioon analyyseissä, kuten edellisessä tutkimuksessa. Käytämme tässä tutkimuksessa kahta kyselylomaketta: 1) edelliseen tutkimukseen validoitua kyselylomaketta, joka sisältää sosio-demografiset tiedot, luovuttajien motivaatiot ja esitykset, 2) toista persoonallisuutta tutkivaa, NEO-PR-inventaariota, jota myös käytettiin. edelliselle tutkimukselle.
Toinen lähestymistapa on laadullinen kliinisen tapaustutkimuksen kautta. Se on psykodynaaminen lähestymistapa, jossa huomioidaan nais- ja miesehdokkaat luovutukseen kaikella subjektiivuudellaan, heidän henkilö- ja sukuhistoriansa ja esityksensä. Kliinisiin haastatteluihin otetaan vastaan 60 tutkittavaa, 30 luovuttajaa vs. 30 naisluovuttajaa.
Tässä tutkimuksessa kerättyä dataa verrataan myös edelliseen tutkimukseen, mikä mahdollistaa anonymiteettijärjestelmän jälkeisten muutosten korostamisen.
Odotettujen tulosten avulla voidaan ymmärtää paremmin luovuttajien motiiveja ja osoittaa viimeksi mainittujen yhteydet heidän vanhemmuuteensa ja sukupuoleen ja lopuksi arvioida muutoksia, jotka johtuvat mahdollisen luovuttajan identiteetin käyttöönotosta. Näiden eri kohtien parempi tuntemus on erittäin hyödyllistä sekä poliittisille päättäjille ja tiedotuskampanjoille että kliiniselle käytännölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NADJET NOURI, PhD
- Puhelinnumero: +33 0567771023
- Sähköposti: nouri.n@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Toulouse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- NADJET NOURI, PhD
- Puhelinnumero: +33 0567771023
- Sähköposti: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- CELIA BETTIOL, MSC
- Sähköposti: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ehdokkaat sukusolujen luovutukseen Ranskan CECOS-keskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät ymmärrä ranskaa tai eivät voi vastata paperikyselyyn tai verkkokyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ehdokas sukusolujen luovutukseen
Kaikki ehdokkaat sukusolujen luovutukseen Ranskan CECOS-keskuksissa
|
käytämme määrällistä ja laadullista lähestymistapaa.
Ensimmäisessä tapauksessa psykososiaalinen lähestymistapa suureen määrään (500 naista ja 500 miestä) ehdokkaita luovuttamaan.
Sukupuoli ja vanhemmuus otetaan luonnollisesti huomioon analyyseissä, kuten edellisessä tutkimuksessa.
Käytämme tässä tutkimuksessa kahta kyselylomaketta: 1) edelliseen tutkimukseen validoitua kyselylomaketta, joka sisältää sosio-demografiset tiedot, luovuttajien motivaatiot ja esitykset, 2) toista persoonallisuutta tutkivaa, NEO-PR-inventaariota, jota myös käytettiin. edelliselle tutkimukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motivaatioiden ja keskeisten persoonallisuuden piirteiden arviointi kyselytiedonkeruun avulla
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SUKUSOLUJA
-
Karolinska InstitutetTuntematonKantasolujen siirto | Hemorraginen kystiitti | Decidual Stromal CellsRuotsi
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonPitkälle edennyt maksasyöpä | Transkatetri valtimon kemoembolisaatio | Precision CellsKiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonKemoterapia | Pitkälle edennyt keuhkosyöpä | Precision CellsKiina
-
Karolinska InstitutetTuntematonTulehdus | Kantasolujen siirto | Akuutti keuhkovaurio | Decidual Stromal CellsRuotsi
Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam