Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukusolujen luovutuksen motivaatiot ja psykologiset näkökohdat (DONDON2)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Tutkimus sukusolujen luovutusehdokkaiden motivaatioista ja psykologisista näkökohdista nimettömyyttä koskevan lain muutoksen jälkeen: kansallinen monikeskustutkimus

Tämän projektin tavoitteena on kuvata motivaatioita, luovutuksen ja hedelmättömyyden esitystapaa, arvioida uusien sukusolujen luovutukseen ehdokkaiden uros- ja naispuolisten psykologisia näkökohtia ja sitten verrata tästä populaatiosta saatuja tuloksia (post anonymity) edellisiin. väestö (anonymiteetti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Uusi bioetiikkalaki, 2. elokuuta 2021, esitteli kaksi suurta innovaatiota: mahdollisuus siemennukseen luovuttajan siittiöillä ilman lääketieteellistä indikaatiota ja luovuttajan henkilöllisyyden saanti. Tämä tiukan anonymiteetin katkeaminen koskee ensisijaisesti sukusolujen luovuttajia. Maat, joissa tällainen muutos on tehty, ovat usein kokeneet tilapäistä laskua luovutusten määrässä ja muutoksen luovuttajien määrässä. Keskukset kokevat saavansa nyt uusia luovuttajia. On tärkeää seurata tätä kehitystä ja tuntea myöhemmin rutiininomaisesti saapuvien lahjoittajien ominaisuudet kaukana lakikeskustelujen synnyttämästä mediajaksosta.

Vuosina 2016-2018 teimme monikeskustutkimuksen sukusolujen luovutuksen motiiveista ja psykologisista näkökohdista. Mukana oli 20 keskusta, ja 1021 sukusolujen luovutusehdokkaan mukaan ottaminen antoi meille mahdollisuuden kuvailla näiden ehdokkaiden motiiveja, heidän esitystään luovutuksesta, mutta myös hedelmättömyydestä tai perheestä. Oletamme, että uudet sukusolujen luovutusehdokkaat ovat erilaisia ​​profiililtaan ja motiiveiltaan. Tässä yhteydessä ehdotamme tutkimuksen tekemistä sukusolujen luovutusehdokkaiden uudesta populaatiosta, mutta myös vertailemaan heidän ominaisuuksiaan aiempaan populaatioon.

Tämän projektin tavoitteena on kuvata motivaatioita, luovutuksen ja hedelmättömyyden esitystapaa, arvioida uusien sukusolujen luovutukseen ehdokkaiden uros- ja naispuolisten psykologisia näkökohtia ja sitten verrata tästä populaatiosta saatuja tuloksia (post anonymity) edellisiin. väestö (anonymiteetti).

Menetelmä. Käytämme tätä varten määrällistä ja laadullista lähestymistapaa. Ensimmäisessä tapauksessa psykososiaalinen lähestymistapa suureen määrään (500 naista ja 500 miestä) ehdokkaita luovuttamaan. Sukupuoli ja vanhemmuus otetaan luonnollisesti huomioon analyyseissä, kuten edellisessä tutkimuksessa. Käytämme tässä tutkimuksessa kahta kyselylomaketta: 1) edelliseen tutkimukseen validoitua kyselylomaketta, joka sisältää sosio-demografiset tiedot, luovuttajien motivaatiot ja esitykset, 2) toista persoonallisuutta tutkivaa, NEO-PR-inventaariota, jota myös käytettiin. edelliselle tutkimukselle.

Toinen lähestymistapa on laadullinen kliinisen tapaustutkimuksen kautta. Se on psykodynaaminen lähestymistapa, jossa huomioidaan nais- ja miesehdokkaat luovutukseen kaikella subjektiivuudellaan, heidän henkilö- ja sukuhistoriansa ja esityksensä. Kliinisiin haastatteluihin otetaan vastaan ​​60 tutkittavaa, 30 luovuttajaa vs. 30 naisluovuttajaa.

Tässä tutkimuksessa kerättyä dataa verrataan myös edelliseen tutkimukseen, mikä mahdollistaa anonymiteettijärjestelmän jälkeisten muutosten korostamisen.

Odotettujen tulosten avulla voidaan ymmärtää paremmin luovuttajien motiiveja ja osoittaa viimeksi mainittujen yhteydet heidän vanhemmuuteensa ja sukupuoleen ja lopuksi arvioida muutoksia, jotka johtuvat mahdollisen luovuttajan identiteetin käyttöönotosta. Näiden eri kohtien parempi tuntemus on erittäin hyödyllistä sekä poliittisille päättäjille ja tiedotuskampanjoille että kliiniselle käytännölle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset ja miehet ehdokkaat sukusolujen luovutukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ehdokkaat sukusolujen luovutukseen Ranskan CECOS-keskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät ymmärrä ranskaa tai eivät voi vastata paperikyselyyn tai verkkokyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ehdokas sukusolujen luovutukseen
Kaikki ehdokkaat sukusolujen luovutukseen Ranskan CECOS-keskuksissa
käytämme määrällistä ja laadullista lähestymistapaa. Ensimmäisessä tapauksessa psykososiaalinen lähestymistapa suureen määrään (500 naista ja 500 miestä) ehdokkaita luovuttamaan. Sukupuoli ja vanhemmuus otetaan luonnollisesti huomioon analyyseissä, kuten edellisessä tutkimuksessa. Käytämme tässä tutkimuksessa kahta kyselylomaketta: 1) edelliseen tutkimukseen validoitua kyselylomaketta, joka sisältää sosio-demografiset tiedot, luovuttajien motivaatiot ja esitykset, 2) toista persoonallisuutta tutkivaa, NEO-PR-inventaariota, jota myös käytettiin. edelliselle tutkimukselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motivaatioiden ja keskeisten persoonallisuuden piirteiden arviointi kyselytiedonkeruun avulla
Aikaikkuna: sisällyttäminen
sisällyttäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SUKUSOLUJA

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Tilaa