- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06014151
Motivaciones y aspectos psicológicos de la donación de gametos (DONDON2)
Estudio de las motivaciones y aspectos psicológicos de los candidatos a donación de gametos tras el cambio de la Ley de Anonimato: un estudio multicéntrico nacional
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Contexto: La nueva ley de bioética, del 2 de agosto de 2021, introdujo dos grandes innovaciones: el acceso a la inseminación con semen de donante sin indicación médica y el acceso a la identidad del donante. Esta ruptura del estricto anonimato afecta principalmente a los donantes de gametos. Los países donde se ha realizado un cambio de este tipo a menudo han experimentado una disminución transitoria en el número de donaciones y un cambio en la población de donantes. Los centros sienten que ahora están recibiendo nuevos donantes. Será importante seguir esta evolución y conocer las características de los donantes que posteriormente acudirán de forma rutinaria, lejos del episodio mediático generado por las discusiones sobre la ley.
En 2016-2018 realizamos un estudio multicéntrico sobre las motivaciones y aspectos psicológicos de la donación de gametos. Participaron 20 centros y la inclusión de 1.021 candidatos a donación de gametos nos permitió describir las motivaciones de estos candidatos, su representación de la donación pero también de la infertilidad o de la familia. Nuestra hipótesis es que los nuevos candidatos a donación de gametos serán diferentes en cuanto a su perfil y sus motivaciones. En este contexto proponemos realizar un estudio sobre la nueva población de candidatos a donación de gametos pero también comparar sus características con la población anterior.
El objetivo de este proyecto es describir las motivaciones, la representación de la donación y la esterilidad, evaluar los aspectos psicológicos de los nuevos candidatos masculinos y femeninos a la donación de gametos y luego comparar los resultados obtenidos de esta población (post anonimato) con la anterior. población (anonimato).
El método. Para ello utilizaremos un enfoque cuantitativo y cualitativo. Para el primero, un abordaje psicosocial sobre un gran número (500 mujeres y 500 hombres) de candidatos a la donación. Por supuesto, en los análisis se tendrán en cuenta el género y la paternidad, como en el estudio anterior. Utilizaremos dos cuestionarios para este estudio: 1) el que fue validado para el estudio anterior, que incluye datos sociodemográficos, motivaciones y representaciones de los donantes, 2) el segundo que explora la personalidad, el inventario NEO-PR, que también se utilizó para el estudio anterior.
El segundo enfoque es cualitativo a través de un estudio de caso clínico. Es un enfoque psicodinámico, que toma en consideración a las mujeres y hombres candidatos a la donación, con toda su subjetividad, su historia personal y familiar y sus representaciones. Se recibirán 60 sujetos, 30 donantes versus 30 donantes femeninas, para entrevistas clínicas.
Los datos recopilados en este estudio también se compararán con el estudio anterior, lo que permitirá resaltar los cambios tras el régimen de anonimato.
Los resultados esperados permitirán comprender mejor las motivaciones de los donantes y mostrar los vínculos de estos últimos con su situación de paternidad y su género y, finalmente, evaluar los cambios tras la introducción del posible acceso a la identidad del donante. Un mejor conocimiento de estos diferentes puntos será muy útil tanto para los responsables políticos y las campañas de información como para la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NADJET NOURI, PhD
- Número de teléfono: +33 0567771023
- Correo electrónico: nouri.n@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Toulouse Hospital
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Contacto:
- NADJET NOURI, PhD
- Número de teléfono: +33 0567771023
- Correo electrónico: nouri.n@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- CELIA BETTIOL, MSC
- Correo electrónico: bettiol.c@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- NADJET NOUTI, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los candidatos a la donación de gametos en los centros CECOS de Francia
Criterio de exclusión:
- Personas que no entienden francés o que no pueden responder un cuestionario en papel o un cuestionario en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El candidato a la donación de gametos
Todos los candidatos a la donación de gametos en los centros CECOS de Francia
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Utilizaremos un enfoque cuantitativo y cualitativo.
Para el primero, un abordaje psicosocial sobre un gran número (500 mujeres y 500 hombres) de candidatos a la donación.
Por supuesto, en los análisis se tendrán en cuenta el género y la paternidad, como en el estudio anterior.
Utilizaremos dos cuestionarios para este estudio: 1) el que fue validado para el estudio anterior, que incluye datos sociodemográficos, motivaciones y representaciones de los donantes, 2) el segundo que explora la personalidad, el inventario NEO-PR, que también se utilizó para el estudio anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de motivaciones y rasgos clave de personalidad mediante la recopilación de datos de cuestionarios.
Periodo de tiempo: inclusión
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0272
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .