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Motivaciones y aspectos psicológicos de la donación de gametos (DONDON2)

22 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio de las motivaciones y aspectos psicológicos de los candidatos a donación de gametos tras el cambio de la Ley de Anonimato: un estudio multicéntrico nacional

El objetivo de este proyecto es describir las motivaciones, la representación de la donación y la esterilidad, evaluar los aspectos psicológicos de los nuevos candidatos masculinos y femeninos a la donación de gametos y luego comparar los resultados obtenidos de esta población (post anonimato) con la anterior. población (anonimato).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Contexto: La nueva ley de bioética, del 2 de agosto de 2021, introdujo dos grandes innovaciones: el acceso a la inseminación con semen de donante sin indicación médica y el acceso a la identidad del donante. Esta ruptura del estricto anonimato afecta principalmente a los donantes de gametos. Los países donde se ha realizado un cambio de este tipo a menudo han experimentado una disminución transitoria en el número de donaciones y un cambio en la población de donantes. Los centros sienten que ahora están recibiendo nuevos donantes. Será importante seguir esta evolución y conocer las características de los donantes que posteriormente acudirán de forma rutinaria, lejos del episodio mediático generado por las discusiones sobre la ley.

En 2016-2018 realizamos un estudio multicéntrico sobre las motivaciones y aspectos psicológicos de la donación de gametos. Participaron 20 centros y la inclusión de 1.021 candidatos a donación de gametos nos permitió describir las motivaciones de estos candidatos, su representación de la donación pero también de la infertilidad o de la familia. Nuestra hipótesis es que los nuevos candidatos a donación de gametos serán diferentes en cuanto a su perfil y sus motivaciones. En este contexto proponemos realizar un estudio sobre la nueva población de candidatos a donación de gametos pero también comparar sus características con la población anterior.

El objetivo de este proyecto es describir las motivaciones, la representación de la donación y la esterilidad, evaluar los aspectos psicológicos de los nuevos candidatos masculinos y femeninos a la donación de gametos y luego comparar los resultados obtenidos de esta población (post anonimato) con la anterior. población (anonimato).

El método. Para ello utilizaremos un enfoque cuantitativo y cualitativo. Para el primero, un abordaje psicosocial sobre un gran número (500 mujeres y 500 hombres) de candidatos a la donación. Por supuesto, en los análisis se tendrán en cuenta el género y la paternidad, como en el estudio anterior. Utilizaremos dos cuestionarios para este estudio: 1) el que fue validado para el estudio anterior, que incluye datos sociodemográficos, motivaciones y representaciones de los donantes, 2) el segundo que explora la personalidad, el inventario NEO-PR, que también se utilizó para el estudio anterior.

El segundo enfoque es cualitativo a través de un estudio de caso clínico. Es un enfoque psicodinámico, que toma en consideración a las mujeres y hombres candidatos a la donación, con toda su subjetividad, su historia personal y familiar y sus representaciones. Se recibirán 60 sujetos, 30 donantes versus 30 donantes femeninas, para entrevistas clínicas.

Los datos recopilados en este estudio también se compararán con el estudio anterior, lo que permitirá resaltar los cambios tras el régimen de anonimato.

Los resultados esperados permitirán comprender mejor las motivaciones de los donantes y mostrar los vínculos de estos últimos con su situación de paternidad y su género y, finalmente, evaluar los cambios tras la introducción del posible acceso a la identidad del donante. Un mejor conocimiento de estos diferentes puntos será muy útil tanto para los responsables políticos y las campañas de información como para la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Toulouse Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • NADJET NOUTI, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres y hombres candidatos a la donación de gametos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los candidatos a la donación de gametos en los centros CECOS de Francia

Criterio de exclusión:

  • Personas que no entienden francés o que no pueden responder un cuestionario en papel o un cuestionario en línea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El candidato a la donación de gametos
Todos los candidatos a la donación de gametos en los centros CECOS de Francia
Utilizaremos un enfoque cuantitativo y cualitativo. Para el primero, un abordaje psicosocial sobre un gran número (500 mujeres y 500 hombres) de candidatos a la donación. Por supuesto, en los análisis se tendrán en cuenta el género y la paternidad, como en el estudio anterior. Utilizaremos dos cuestionarios para este estudio: 1) el que fue validado para el estudio anterior, que incluye datos sociodemográficos, motivaciones y representaciones de los donantes, 2) el segundo que explora la personalidad, el inventario NEO-PR, que también se utilizó para el estudio anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de motivaciones y rasgos clave de personalidad mediante la recopilación de datos de cuestionarios.
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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