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Motivationen und psychologische Aspekte der Gametenspende (DONDON2)

22. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Untersuchung der Motivationen und psychologischen Aspekte von Kandidaten für eine Gametenspende nach der Änderung des Anonymitätsgesetzes: eine nationale multizentrische Studie

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Motivationen, die Darstellung von Spende und Sterilität zu beschreiben, die psychologischen Aspekte der neuen männlichen und weiblichen Kandidaten für eine Gametenspende zu bewerten und dann die Ergebnisse dieser Population (nach Anonymität) mit den vorherigen zu vergleichen Bevölkerung (Anonymität).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext: Das neue Bioethikgesetz vom 2. August 2021 führte zwei wesentliche Neuerungen ein: Zugang zur Befruchtung mit Spendersamen ohne medizinische Indikation und Zugang zur Identität des Spenders. Dieser Bruch der strikten Anonymität betrifft vor allem Gametenspender. Länder, in denen eine solche Änderung vorgenommen wurde, erlebten häufig einen vorübergehenden Rückgang der Spendenzahlen und eine Veränderung der Spenderpopulation. Die Zentren haben das Gefühl, dass sie nun neue Spender erhalten. Es wird wichtig sein, diese Entwicklung zu beobachten und die Merkmale der Spender zu kennen, die später routinemäßig eintreten werden, und zwar mit Abstand zu den Medienepisoden, die durch die Diskussionen über das Gesetz ausgelöst werden.

In den Jahren 2016–2018 führten wir eine multizentrische Studie zu den Motivationen und psychologischen Aspekten der Gametenspende durch. 20 Zentren waren beteiligt und die Einbeziehung von 1021 Kandidaten für eine Gametenspende ermöglichte es uns, die Beweggründe dieser Kandidaten, ihre Darstellung der Spende, aber auch der Unfruchtbarkeit oder der Familie zu beschreiben. Wir gehen davon aus, dass sich die neuen Kandidaten für eine Gametenspende hinsichtlich ihres Profils und ihrer Motivation unterscheiden werden. In diesem Zusammenhang schlagen wir vor, eine Studie über die neue Population von Gametenspendekandidaten durchzuführen, aber auch deren Eigenschaften mit der vorherigen Population zu vergleichen.

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Motivationen, die Darstellung von Spende und Sterilität zu beschreiben, die psychologischen Aspekte der neuen männlichen und weiblichen Kandidaten für eine Gametenspende zu bewerten und dann die Ergebnisse dieser Population (nach Anonymität) mit den vorherigen zu vergleichen Bevölkerung (Anonymität).

Die Methode. Dazu verwenden wir einen quantitativen und einen qualitativen Ansatz. Zum einen eine psychosoziale Herangehensweise an eine große Zahl (500 Frauen und 500 Männer) von Spendenkandidaten. Natürlich werden Geschlecht und Elternschaft wie in der vorherigen Studie auch in den Analysen berücksichtigt. Wir werden für diese Studie zwei Fragebögen verwenden: 1) den Fragebogen, der für die vorherige Studie validiert wurde, einschließlich soziodemografischer Daten, Motivationen und Darstellungen der Spender, 2) den zweiten, der die Persönlichkeit untersucht, das NEO-PR-Inventar, das ebenfalls verwendet wurde für die vorherige Studie.

Der zweite Ansatz ist qualitativ durch eine klinische Fallstudie. Es handelt sich um einen psychodynamischen Ansatz, der die weiblichen und männlichen Spendenkandidaten mit all ihrer Subjektivität, ihrer persönlichen und familiären Geschichte und ihren Repräsentationen berücksichtigt. 60 Probanden, 30 Spender gegenüber 30 weiblichen Spendern, werden für klinische Interviews empfangen.

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden auch mit der vorherigen Studie verglichen, um so die Veränderungen durch die Anonymitätsregelung hervorzuheben.

Die erwarteten Ergebnisse werden es ermöglichen, die Beweggründe der Spender besser zu verstehen, deren Zusammenhänge mit ihrem Elternschaftsstatus und Geschlecht aufzuzeigen und schließlich die Veränderungen nach der Einführung des möglichen Zugangs zur Identität des Spenders zu bewerten. Eine bessere Kenntnis dieser verschiedenen Punkte wird sowohl für politische Entscheidungsträger und Informationskampagnen als auch für die klinische Praxis von großem Nutzen sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kandidatinnen und Kandidaten für die Gametenspende

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kandidaten für eine Gametenspende in den CECOS-Zentren in Frankreich

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Französisch verstehen oder einen Papierfragebogen oder einen Online-Fragebogen nicht beantworten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Der Kandidat für eine Gametenspende
Alle Kandidaten für eine Gametenspende in den CECOS-Zentren in Frankreich
Wir werden einen quantitativen und einen qualitativen Ansatz verwenden. Zum einen eine psychosoziale Herangehensweise an eine große Zahl (500 Frauen und 500 Männer) von Spendenkandidaten. Natürlich werden Geschlecht und Elternschaft wie in der vorherigen Studie auch in den Analysen berücksichtigt. Wir werden für diese Studie zwei Fragebögen verwenden: 1) den Fragebogen, der für die vorherige Studie validiert wurde, einschließlich soziodemografischer Daten, Motivationen und Darstellungen der Spender, 2) den zweiten, der die Persönlichkeit untersucht, das NEO-PR-Inventar, das ebenfalls verwendet wurde für die vorherige Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von Motivationen und wichtigen Persönlichkeitsmerkmalen durch Erhebung von Fragebogendaten
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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