- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06014151
Мотивации и психологические аспекты донорства гамет (DONDON2)
Исследование мотиваций и психологических аспектов кандидатов на донорство гамет после изменения закона об анонимности: национальное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Контекст: Новый закон о биоэтике от 2 августа 2021 года ввел два основных нововведения: доступ к оплодотворению донорской спермой без медицинских показаний и доступ к личности донора. Нарушение строгой анонимности в первую очередь касается доноров гамет. Страны, в которых были внесены такие изменения, часто сталкивались с временным снижением количества пожертвований и изменением числа доноров. Центры чувствуют, что теперь они получают новых доноров. Будет важно отслеживать эту эволюцию и знать характеристики доноров, которые впоследствии будут приходить регулярно, вдали от эпизодов в СМИ, порождаемых дискуссиями по закону.
В 2016-2018 годах мы провели многоцентровое исследование мотиваций и психологических аспектов донорства гамет. В исследовании приняли участие 20 центров, и включение 1021 кандидата на донорство гамет позволило нам описать мотивацию этих кандидатов, их представление о донорстве, а также о бесплодии или семье. Мы предполагаем, что новые кандидаты на донорство гамет будут отличаться по своему профилю и мотивации. В этом контексте мы предлагаем провести исследование новой популяции кандидатов на донорство гамет, а также сравнить их характеристики с предыдущей популяцией.
Цель этого проекта - описать мотивацию, представление о донорстве и бесплодии, оценить психологические аспекты новых кандидатов мужского и женского пола на донорство гамет, а затем сравнить результаты, полученные от этой популяции (пост-анонимность) с предыдущими. население (анонимность).
Метод. Для этого воспользуемся количественным и качественным подходом. Во-первых, психосоциальный подход к большому количеству (500 женщин и 500 мужчин) кандидатов на донорство. Конечно, в анализе будут учитываться пол и родительство, как и в предыдущем исследовании. Для этого исследования мы будем использовать два опросника: 1) тот, который был валидирован для предыдущего исследования, включая социально-демографические данные, мотивацию и представления доноров, 2) второй изучающий личность, опросник NEO-PR, который также использовался. для предыдущего исследования.
Второй подход – качественный, основанный на исследовании клинического случая. Это психодинамический подход, который учитывает женщин и мужчин-кандидатов на донорство со всей их субъективностью, их личной и семейной историей и их представлениями. Для клинических интервью будут приглашены 60 субъектов, 30 доноров и 30 женщин-доноров.
Данные, собранные в этом исследовании, также будут сравниваться с предыдущим исследованием, что позволит выделить изменения после режима анонимности.
Ожидаемые результаты позволят лучше понять мотивацию доноров и показать связь последних с их родительским статусом и полом и, наконец, оценить изменения после введения возможного доступа к личности донора. Лучшее знание этих различных моментов будет очень полезно как для политиков и информационных кампаний, так и для клинической практики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NADJET NOURI, PhD
- Номер телефона: +33 0567771023
- Электронная почта: nouri.n@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Toulouse Hospital
-
Контакт:
- NADJET NOURI, PhD
- Номер телефона: +33 0567771023
- Электронная почта: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- CELIA BETTIOL, MSC
- Электронная почта: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все кандидаты на донорство гамет в центрах CECOS во Франции.
Критерий исключения:
- Люди, которые не понимают французский язык или не могут ответить на бумажную или онлайн-анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Кандидат на донорство гамет
Все кандидаты на донорство гамет в центрах CECOS во Франции.
|
мы будем использовать количественный и качественный подход.
Во-первых, психосоциальный подход к большому количеству (500 женщин и 500 мужчин) кандидатов на донорство.
Конечно, в анализе будут учитываться пол и родительство, как и в предыдущем исследовании.
Для этого исследования мы будем использовать два опросника: 1) тот, который был валидирован для предыдущего исследования, включая социально-демографические данные, мотивацию и представления доноров, 2) второй изучающий личность, опросник NEO-PR, который также использовался. для предыдущего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка мотиваций и ключевых качеств личности посредством сбора анкетных данных
Временное ограничение: включение
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0272
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам