- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014151
배우자 기증의 동기와 심리적 측면 (DONDON2)
익명성법 개정에 따른 배우자 기증 후보자의 동기 및 심리적 측면에 관한 연구: 전국 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
맥락: 2021년 8월 2일에 제정된 새로운 생명윤리법은 두 가지 주요 혁신을 도입했습니다. 즉, 의학적 징후 없이 기증자 정자를 수정하는 방법과 기증자의 신원에 대한 접근 방법입니다. 이러한 엄격한 익명성의 중단은 주로 생식세포 기증자와 관련이 있습니다. 그러한 변화가 이루어진 국가에서는 기부 횟수의 일시적인 감소와 기부 인구의 변화를 경험하는 경우가 많습니다. 센터에서는 이제 새로운 기증자를 받고 있다고 느낍니다. 이러한 변화를 모니터링하고 법에 대한 논의로 생성된 미디어 에피소드와는 거리를 두고 정기적으로 방문하게 될 기부자의 특성을 아는 것이 중요할 것입니다.
2016~2018년에 우리는 배우자 기증의 동기와 심리적 측면에 대한 다기관 연구를 수행했습니다. 20개 센터가 참여했으며 1021명의 생식세포 기증 후보자를 포함함으로써 우리는 이들 후보자의 동기, 기증에 대한 표현뿐 아니라 불임 또는 가족에 대한 표현을 설명할 수 있었습니다. 우리는 새로운 배우자 기증 후보가 프로필과 동기 측면에서 다를 것이라고 가정합니다. 이러한 맥락에서 우리는 새로운 배우자 기증 후보자 집단에 대한 연구를 수행하고 이들의 특성을 이전 집단과 비교할 것을 제안합니다.
이 프로젝트의 목적은 동기, 기증 및 불임의 표현을 설명하고, 생식세포 기증에 대한 새로운 남성 및 여성 후보자의 심리적 측면을 평가한 다음, 이 모집단(익명 이후)에서 얻은 결과를 이전 모집단과 비교하는 것입니다. 인구(익명성).
방법. 이를 위해 우리는 정량적 접근과 정성적 접근 방식을 사용할 것입니다. 첫 번째는 기증 대상자 중 다수(여성 500명, 남성 500명)에 대한 심리사회적 접근 방식입니다. 물론, 이전 연구와 마찬가지로 분석에서도 성별과 부모관계가 고려될 것이다. 우리는 이 연구를 위해 두 가지 설문지를 사용할 것입니다. 1) 사회 인구통계학적 데이터, 기부자의 동기 및 표현을 포함하여 이전 연구에서 검증된 설문지, 2) 두 번째 탐구 성격인 NEO-PR 인벤토리도 사용되었습니다. 이전 연구를 위해.
두 번째 접근 방식은 임상 사례 연구를 통한 질적 접근입니다. 이는 여성 및 남성 기증 후보자의 모든 주관성, 개인 및 가족 역사, 표현을 고려하는 정신역학적 접근 방식입니다. 60명의 피험자(기증자 30명 대 여성 기증자 30명)가 임상 인터뷰를 위해 접수됩니다.
본 연구에서 수집된 데이터는 이전 연구와도 비교되어 익명성 체제에 따른 변화를 강조할 수 있습니다.
예상되는 결과를 통해 기증자의 동기를 더 잘 이해할 수 있고 후자와 부모 지위 및 성별의 연관성을 보여줄 수 있으며 마지막으로 기증자의 신원에 대한 접근 가능성 도입에 따른 변화를 평가할 수 있습니다. 이러한 다양한 점에 대한 더 나은 지식은 정책 입안자와 정보 캠페인 및 임상 실습 모두에 매우 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NADJET NOURI, PhD
- 전화번호: +33 0567771023
- 이메일: nouri.n@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Toulouse Hospital
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연락하다:
- NADJET NOURI, PhD
- 전화번호: +33 0567771023
- 이메일: nouri.n@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- CELIA BETTIOL, MSC
- 이메일: bettiol.c@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- NADJET NOUTI, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 CECOS 센터에서 배우자 기증에 대한 모든 후보자
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 종이 설문지, 온라인 설문지에 답변할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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배우자 기증 후보자
프랑스 CECOS 센터에서 배우자 기증에 대한 모든 후보자
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우리는 정량적 접근과 정성적 접근 방식을 사용할 것입니다.
첫 번째는 기증 대상자 중 다수(여성 500명, 남성 500명)에 대한 심리사회적 접근 방식입니다.
물론, 이전 연구와 마찬가지로 분석에서도 성별과 부모관계가 고려될 것이다.
우리는 이 연구를 위해 두 가지 설문지를 사용할 것입니다. 1) 사회 인구통계학적 데이터, 기부자의 동기 및 표현을 포함하여 이전 연구에서 검증된 설문지, 2) 두 번째 탐구 성격인 NEO-PR 인벤토리도 사용되었습니다. 이전 연구를 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지 데이터 수집을 통한 동기 및 주요 성격 특성 평가
기간: 포함
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병