Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivarsejt adományozás motivációi és pszichológiai vonatkozásai (DONDON2)

2023. augusztus 22. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az anonimitásról szóló törvény változását követő ivarsejt-adományozó jelöltek motivációi és pszichológiai vonatkozásai vizsgálata: országos többközpontú tanulmány

A projekt célja, hogy leírja a motivációkat, az adományozás és a sterilitás reprezentációját, értékelje az ivarsejt adományozásra újonnan jelentkező férfi és női jelöltek pszichológiai vonatkozásait, majd összehasonlítsa az ebből a populációból nyert eredményeket (post anonimitás) a korábbiakkal. lakosság (anonimitás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontextus: A 2021. augusztus 2-i új bioetikai törvény két fő újítást vezetett be: a donor spermával történő megtermékenyítéshez való hozzáférést orvosi javallat nélkül, valamint a donor személyazonosságának megismerését. A szigorú anonimitás megszakítása elsősorban az ivarsejtek donorait érinti. Azokban az országokban, ahol ilyen változás történt, gyakran átmenetileg csökkent az adományok száma és megváltozott a donorpopuláció. A központok úgy érzik, hogy új donorokat kapnak. Fontos lesz nyomon követni ezt az evolúciót, és ismerni a későbbiekben rutinszerűen jelentkező adományozók jellemzőit, a törvényről szóló viták által generált médiaepizódtól távol.

2016-2018-ban multicentrikus vizsgálatot végeztünk az ivarsejt-donáció motivációiról és pszichológiai vonatkozásairól. 20 központ vett részt, és 1021 ivarsejt-donor jelölt bevonása lehetővé tette, hogy leírjuk e jelöltek motivációit, az adományozást, de a meddőséget vagy a családot is. Feltételezzük, hogy az új ivarsejt-donor jelöltek profiljukat és motivációjukat tekintve eltérőek lesznek. Ebben az összefüggésben azt javasoljuk, hogy készítsünk egy tanulmányt az ivarsejt-donor-jelöltek új populációjáról, valamint hasonlítsuk össze jellemzőiket a korábbi populációval.

A projekt célja, hogy leírja a motivációkat, az adományozás és a sterilitás reprezentációját, értékelje az ivarsejt adományozásra újonnan jelentkező férfi és női jelöltek pszichológiai vonatkozásait, majd összehasonlítsa az ebből a populációból nyert eredményeket (post anonimitás) a korábbiakkal. lakosság (anonimitás).

A módszer, a metódus. Ehhez mennyiségi és minőségi megközelítést alkalmazunk. Az elsőnél pszichoszociális megközelítést alkalmaztak nagyszámú (500 nő és 500 férfi) donorjelölt esetében. Az elemzések során természetesen a nemet és a szülői hovatartozást is figyelembe veszik majd, akárcsak az előző tanulmányban. A vizsgálathoz két kérdőívet fogunk használni: 1) az előző vizsgálathoz validált, szocio-demográfiai adatokat, donorok motivációit és reprezentációit tartalmazó kérdőívet, 2) a második személyiséget feltáró NEO-PR leltárt, amelyet szintén felhasználtunk. az előző tanulmányhoz.

A második megközelítés kvalitatív, klinikai esettanulmányon keresztül. Ez egy pszichodinamikus megközelítés, amely figyelembe veszi a női és férfi donorjelölteket, minden szubjektivitásukkal, személyes és családi történetükkel és reprezentációikkal együtt. 60 alanyt, 30 donort és 30 női donort fogadnak be klinikai interjúkra.

A jelen tanulmányban összegyűjtött adatokat szintén összehasonlítjuk az előző vizsgálattal, így lehetővé válik az anonimitási rendszert követő változások kiemelése.

A várt eredmények lehetővé teszik a donorok motivációinak jobb megértését, az utóbbiak kapcsolatát szülői státuszukkal és nemükkel, végül pedig a donor identitáshoz való hozzáférés lehetőségének bevezetését követő változások értékelését. E különböző pontok jobb ismerete nagyon hasznos lesz mind a politikai döntéshozók és a tájékoztató kampányok, mind a klinikai gyakorlat számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők és férfiak jelöltek az ivarsejt adományozásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi jelölt ivarsejt adományozásra a franciaországi CECOS központokban

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akik nem értenek franciául, vagy nem tudnak válaszolni egy papír vagy online kérdőívre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A jelölt az ivarsejt adományozásra
Valamennyi jelölt ivarsejt adományozásra a franciaországi CECOS központokban
mennyiségi és minőségi megközelítést fogunk alkalmazni. Az elsőnél pszichoszociális megközelítést alkalmaztak nagyszámú (500 nő és 500 férfi) donorjelölt esetében. Az elemzések során természetesen a nemet és a szülői hovatartozást is figyelembe veszik majd, akárcsak az előző tanulmányban. A vizsgálathoz két kérdőívet fogunk használni: 1) az előző vizsgálathoz validált, szocio-demográfiai adatokat, donorok motivációit és reprezentációit tartalmazó kérdőívet, 2) a második személyiséget feltáró NEO-PR leltárt, amelyet szintén felhasználtunk. az előző tanulmányhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Motivációk és kulcsfontosságú személyiségjegyek felmérése kérdőíves adatgyűjtéssel
Időkeret: befogadás
befogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CÍRASEJTEK

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

3
Iratkozz fel