Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Motivazioni e aspetti psicologici della donazione di gameti (DONDON2)

22 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio delle motivazioni e degli aspetti psicologici dei candidati alla donazione di gameti a seguito della modifica della legge sull'anonimato: uno studio multicentrico nazionale

L'obiettivo di questo progetto è descrivere le motivazioni, la rappresentazione della donazione e della sterilità, valutare gli aspetti psicologici dei nuovi candidati maschi e femmine alla donazione di gameti e quindi confrontare i risultati ottenuti da questa popolazione (post anonimato) con i precedenti popolazione (anonimato).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: La nuova legge sulla bioetica del 2 agosto 2021 ha introdotto due importanti innovazioni: l’accesso all’inseminazione con sperma di donatore senza indicazione medica e l’accesso all’identità del donatore. Questa rottura del rigoroso anonimato riguarda soprattutto i donatori di gameti. I paesi in cui è stato apportato tale cambiamento hanno spesso sperimentato un calo transitorio nel numero di donazioni e un cambiamento nella popolazione dei donatori. I centri ritengono che ora stanno ricevendo nuovi donatori. Sarà importante monitorare questa evoluzione e conoscere le caratteristiche dei donatori che successivamente entreranno routinariamente, lontano dall'episodio mediatico generato dalle discussioni sulla legge.

Nel 2016-2018 abbiamo condotto uno studio multicentrico sulle motivazioni e sugli aspetti psicologici della donazione di gameti. Sono stati coinvolti 20 centri e l'inclusione di 1021 candidati alla donazione di gameti ha permesso di descrivere le motivazioni di questi candidati, la loro rappresentazione della donazione ma anche dell'infertilità o della famiglia. Ipotizziamo che i nuovi candidati alla donazione di gameti saranno diversi in termini di profilo e motivazioni. In questo contesto ci proponiamo di condurre uno studio sulla nuova popolazione di candidati alla donazione di gameti ma anche di confrontare le loro caratteristiche con la popolazione precedente.

L'obiettivo di questo progetto è descrivere le motivazioni, la rappresentazione della donazione e della sterilità, valutare gli aspetti psicologici dei nuovi candidati maschi e femmine alla donazione di gameti e quindi confrontare i risultati ottenuti da questa popolazione (post anonimato) con i precedenti popolazione (anonimato).

Il metodo. Per fare questo utilizzeremo un approccio quantitativo e uno qualitativo. Per il primo, un approccio psicosociale su un gran numero (500 donne e 500 uomini) di candidati alla donazione. Naturalmente, nelle analisi verranno presi in considerazione il genere e la genitorialità, come nello studio precedente. Utilizzeremo due questionari per questo studio: 1) quello validato per lo studio precedente, comprendente dati socio-demografici, motivazioni e rappresentazioni dei donatori, 2) il secondo esplorativo della personalità, l'inventario NEO-PR, anch'esso utilizzato per lo studio precedente.

Il secondo approccio è qualitativo attraverso uno studio di caso clinico. Si tratta di un approccio psicodinamico, che prende in considerazione i candidati alla donazione, donne e uomini, con tutta la loro soggettività, la loro storia personale e familiare e le loro rappresentazioni. 60 soggetti, 30 donatori contro 30 donatori donne, saranno ricevuti per colloqui clinici.

I dati raccolti in questo studio verranno anche confrontati con lo studio precedente, consentendo così di evidenziare i cambiamenti successivi al regime di anonimato.

I risultati attesi consentiranno di comprendere meglio le motivazioni dei donatori e di mostrare i legami di questi ultimi con la loro condizione di genitorialità e genere e infine di valutare i cambiamenti conseguenti all'introduzione del possibile accesso all'identità del donatore. Una migliore conoscenza di questi diversi punti sarà molto utile sia per i decisori politici e le campagne di informazione che per la pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne e uomini candidati alla donazione di gameti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti candidati alla donazione di gameti presso i centri CECOS in Francia

Criteri di esclusione:

  • Persone che non capiscono il francese o che non possono rispondere a un questionario cartaceo o a un questionario online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il candidato alla donazione di gameti
Tutti candidati alla donazione di gameti presso i centri CECOS in Francia
utilizzeremo un approccio quantitativo e uno qualitativo. Per il primo, un approccio psicosociale su un gran numero (500 donne e 500 uomini) di candidati alla donazione. Naturalmente, nelle analisi verranno presi in considerazione il genere e la genitorialità, come nello studio precedente. Utilizzeremo due questionari per questo studio: 1) quello validato per lo studio precedente, comprendente dati socio-demografici, motivazioni e rappresentazioni dei donatori, 2) il secondo esplorativo della personalità, l'inventario NEO-PR, anch'esso utilizzato per lo studio precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle motivazioni e dei tratti chiave della personalità attraverso la raccolta dati tramite questionari
Lasso di tempo: inclusione
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionari

3
Sottoscrivi