Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationer og psykologiske aspekter af gametedonation (DONDON2)

22. august 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af motivationerne og psykologiske aspekter af gametedonationskandidater efter ændringen i loven om anonymitet: en national multicenterundersøgelse

Formålet med dette projekt er at beskrive motivationerne, repræsentationen af ​​donation og sterilitet, at evaluere de psykologiske aspekter af de nye mandlige og kvindelige kandidater til gametdonation og derefter at sammenligne resultaterne opnået fra denne population (post anonymitet) med den tidligere befolkning (anonymitet).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Den nye bioetiklov, 2. august 2021, introducerede to store innovationer: adgang til insemination med donorsæd uden medicinsk indikation og adgang til donorens identitet. Dette brud i streng anonymitet vedrører primært gametdonorer. Lande, hvor en sådan ændring er foretaget, har ofte oplevet et forbigående fald i antallet af donationer og en ændring i donorbefolkningen. Centrene føler, at de nu får nye donorer. Det vil være vigtigt at overvåge denne udvikling og at kende karakteristikaene for de donorer, som efterfølgende vil komme rutinemæssigt ind på afstand fra den medieepisode, der er genereret af diskussionerne om loven.

I 2016-2018 gennemførte vi en multicenterundersøgelse om motivationerne og psykologiske aspekter af kønscelledonation. 20 centre var involveret, og medtagelsen af ​​1021 kønscelledonationskandidater gjorde det muligt for os at beskrive motiverne for disse kandidater, deres repræsentation af donation, men også af infertilitet eller familie. Vi antager, at de nye kønscelledonationskandidater vil være anderledes med hensyn til deres profil og deres motivationer. I denne sammenhæng foreslår vi at udføre en undersøgelse af den nye population af kønscelledonationskandidater, men også at sammenligne deres karakteristika med den tidligere population.

Formålet med dette projekt er at beskrive motivationerne, repræsentationen af ​​donation og sterilitet, at evaluere de psykologiske aspekter af de nye mandlige og kvindelige kandidater til gametdonation og derefter at sammenligne resultaterne opnået fra denne population (post anonymitet) med den tidligere befolkning (anonymitet).

Metoden. For at gøre dette vil vi bruge en kvantitativ og en kvalitativ tilgang. For den første en psykosocial tilgang til et stort antal (500 kvinder og 500 mænd) af kandidater til donation. Naturligvis vil køn og forældreskab blive inddraget i analyserne ligesom i den tidligere undersøgelse. Vi vil bruge to spørgeskemaer til denne undersøgelse: 1) det, der blev valideret for den tidligere undersøgelse, inklusive socio-demografiske data, donorers motivationer og repræsentationer, 2) den anden udforskende personlighed, NEO-PR-opgørelsen, som også blev brugt for den tidligere undersøgelse.

Den anden tilgang er kvalitativ gennem et klinisk casestudie. Det er en psykodynamisk tilgang, som tager hensyn til de kvindelige og mandlige donationskandidater med al deres subjektivitet, deres personlige og familiemæssige historie og deres repræsentationer. 60 forsøgspersoner, 30 donorer mod 30 kvindelige donorer, vil blive modtaget til kliniske interviews.

Dataene indsamlet i denne undersøgelse vil også blive sammenlignet med den tidligere undersøgelse, hvilket gør det muligt at fremhæve ændringerne efter anonymitetsregimet.

De forventede resultater vil give mulighed for en bedre forståelse af donorernes motivationer og at vise sidstnævntes sammenhænge med deres forældrestatus og køn og endelig at evaluere ændringerne efter indførelsen af ​​den mulige adgang til donorens identitet. Et bedre kendskab til disse forskellige punkter vil være yderst nyttigt både for politiske beslutningstagere og informationskampagner og for klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder og mænd kandidater til gametdonationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kandidater til gametdonation på CECOS-centrene i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der ikke forstår fransk, eller som ikke kan besvare et papirspørgeskema eller et online spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kandidaten til gametdonation
Alle kandidater til gametdonation på CECOS-centrene i Frankrig
vi vil bruge en kvantitativ og en kvalitativ tilgang. For den første en psykosocial tilgang til et stort antal (500 kvinder og 500 mænd) af kandidater til donation. Naturligvis vil køn og forældreskab blive inddraget i analyserne ligesom i den tidligere undersøgelse. Vi vil bruge to spørgeskemaer til denne undersøgelse: 1) det, der blev valideret for den tidligere undersøgelse, inklusive socio-demografiske data, donorers motivationer og repræsentationer, 2) den anden udforskende personlighed, NEO-PR-opgørelsen, som også blev brugt for den tidligere undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af motivationer og centrale personlighedstræk gennem spørgeskemadataindsamling
Tidsramme: inklusion
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KINSCELLER

Abonner