- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06014151
Motivações e aspectos psicológicos da doação de gametas (DONDON2)
Estudo das motivações e aspectos psicológicos dos candidatos à doação de gametas após a mudança na lei do anonimato: um estudo multicêntrico nacional
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Contexto: A nova lei de bioética, de 2 de agosto de 2021, introduziu duas grandes inovações: o acesso à inseminação com esperma de doador sem indicação médica e o acesso à identidade do doador. Esta quebra do anonimato estrito diz respeito principalmente aos doadores de gametas. Os países onde tal mudança foi feita experimentaram frequentemente um declínio transitório no número de doações e uma mudança na população de doadores. Os centros sentem que estão agora a receber novos doadores. Será importante acompanhar esta evolução e conhecer as características dos doadores que posteriormente entrarão de forma rotineira, distantes do episódio mediático gerado pelas discussões sobre a lei.
Em 2016-2018 conduzimos um estudo multicêntrico sobre as motivações e aspectos psicológicos da doação de gametas. Estiveram envolvidos 20 centros e a inclusão de 1021 candidatos à doação de gâmetas permitiu-nos descrever as motivações destes candidatos, a sua representação de doação mas também de infertilidade ou família. Nossa hipótese é que os novos candidatos à doação de gametas serão diferentes em termos de perfil e motivações. Neste contexto propomos realizar um estudo sobre a nova população de candidatos à doação de gâmetas mas também comparar as suas características com a população anterior.
O objetivo deste projeto é descrever as motivações, a representação da doação e da esterilidade, avaliar os aspectos psicológicos dos novos candidatos masculinos e femininos à doação de gametas e então comparar os resultados obtidos nesta população (pós-anonimato) com os anteriores. população (anonimato).
O método. Para isso, utilizaremos uma abordagem quantitativa e qualitativa. Para o primeiro, uma abordagem psicossocial a um grande número (500 mulheres e 500 homens) de candidatos à doação. É claro que o género e a parentalidade serão considerados nas análises, tal como no estudo anterior. Utilizaremos dois questionários para este estudo: 1) o que foi validado para o estudo anterior, incluindo dados sociodemográficos, motivações e representações dos doadores, 2) o segundo explorando a personalidade, o inventário NEO-PR, que também foi utilizado para o estudo anterior.
A segunda abordagem é qualitativa através de um estudo de caso clínico. É uma abordagem psicodinâmica, que leva em consideração os candidatos e candidatas à doação, com toda a sua subjetividade, sua história pessoal e familiar e suas representações. 60 sujeitos, 30 doadores versus 30 doadoras do sexo feminino, serão recebidos para entrevistas clínicas.
Os dados recolhidos neste estudo serão também comparados com o estudo anterior, permitindo assim evidenciar as alterações decorrentes do regime de anonimato.
Os resultados esperados permitirão uma melhor compreensão das motivações dos doadores e mostrar as ligações destes últimos com a sua situação de parentalidade e género e, finalmente, avaliar as mudanças após a introdução do possível acesso à identidade do doador. Um melhor conhecimento destes diferentes pontos será muito útil tanto para os decisores políticos e campanhas de informação como para a prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: NADJET NOURI, PhD
- Número de telefone: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Toulouse Hospital
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Contato:
- NADJET NOURI, PhD
- Número de telefone: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
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Contato:
- CELIA BETTIOL, MSC
- E-mail: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- NADJET NOUTI, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos candidatos à doação de gametas nos centros CECOS na França
Critério de exclusão:
- Pessoas que não entendem francês ou que não conseguem responder a um questionário em papel ou online
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O candidato à doação de gametas
Todos candidatos à doação de gametas nos centros CECOS na França
|
usaremos uma abordagem quantitativa e qualitativa.
Para o primeiro, uma abordagem psicossocial a um grande número (500 mulheres e 500 homens) de candidatos à doação.
É claro que o género e a parentalidade serão considerados nas análises, tal como no estudo anterior.
Utilizaremos dois questionários para este estudo: 1) o que foi validado para o estudo anterior, incluindo dados sociodemográficos, motivações e representações dos doadores, 2) o segundo explorando a personalidade, o inventário NEO-PR, que também foi utilizado para o estudo anterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação das motivações e dos principais traços de personalidade por meio da coleta de dados por questionário
Prazo: inclusão
|
inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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