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Motivações e aspectos psicológicos da doação de gametas (DONDON2)

22 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo das motivações e aspectos psicológicos dos candidatos à doação de gametas após a mudança na lei do anonimato: um estudo multicêntrico nacional

O objetivo deste projeto é descrever as motivações, a representação da doação e da esterilidade, avaliar os aspectos psicológicos dos novos candidatos masculinos e femininos à doação de gametas e então comparar os resultados obtidos nesta população (pós-anonimato) com os anteriores. população (anonimato).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: A nova lei de bioética, de 2 de agosto de 2021, introduziu duas grandes inovações: o acesso à inseminação com esperma de doador sem indicação médica e o acesso à identidade do doador. Esta quebra do anonimato estrito diz respeito principalmente aos doadores de gametas. Os países onde tal mudança foi feita experimentaram frequentemente um declínio transitório no número de doações e uma mudança na população de doadores. Os centros sentem que estão agora a receber novos doadores. Será importante acompanhar esta evolução e conhecer as características dos doadores que posteriormente entrarão de forma rotineira, distantes do episódio mediático gerado pelas discussões sobre a lei.

Em 2016-2018 conduzimos um estudo multicêntrico sobre as motivações e aspectos psicológicos da doação de gametas. Estiveram envolvidos 20 centros e a inclusão de 1021 candidatos à doação de gâmetas permitiu-nos descrever as motivações destes candidatos, a sua representação de doação mas também de infertilidade ou família. Nossa hipótese é que os novos candidatos à doação de gametas serão diferentes em termos de perfil e motivações. Neste contexto propomos realizar um estudo sobre a nova população de candidatos à doação de gâmetas mas também comparar as suas características com a população anterior.

O objetivo deste projeto é descrever as motivações, a representação da doação e da esterilidade, avaliar os aspectos psicológicos dos novos candidatos masculinos e femininos à doação de gametas e então comparar os resultados obtidos nesta população (pós-anonimato) com os anteriores. população (anonimato).

O método. Para isso, utilizaremos uma abordagem quantitativa e qualitativa. Para o primeiro, uma abordagem psicossocial a um grande número (500 mulheres e 500 homens) de candidatos à doação. É claro que o género e a parentalidade serão considerados nas análises, tal como no estudo anterior. Utilizaremos dois questionários para este estudo: 1) o que foi validado para o estudo anterior, incluindo dados sociodemográficos, motivações e representações dos doadores, 2) o segundo explorando a personalidade, o inventário NEO-PR, que também foi utilizado para o estudo anterior.

A segunda abordagem é qualitativa através de um estudo de caso clínico. É uma abordagem psicodinâmica, que leva em consideração os candidatos e candidatas à doação, com toda a sua subjetividade, sua história pessoal e familiar e suas representações. 60 sujeitos, 30 doadores versus 30 doadoras do sexo feminino, serão recebidos para entrevistas clínicas.

Os dados recolhidos neste estudo serão também comparados com o estudo anterior, permitindo assim evidenciar as alterações decorrentes do regime de anonimato.

Os resultados esperados permitirão uma melhor compreensão das motivações dos doadores e mostrar as ligações destes últimos com a sua situação de parentalidade e género e, finalmente, avaliar as mudanças após a introdução do possível acesso à identidade do doador. Um melhor conhecimento destes diferentes pontos será muito útil tanto para os decisores políticos e campanhas de informação como para a prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres e homens candidatos à doação de gametas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos candidatos à doação de gametas nos centros CECOS na França

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não entendem francês ou que não conseguem responder a um questionário em papel ou online

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O candidato à doação de gametas
Todos candidatos à doação de gametas nos centros CECOS na França
usaremos uma abordagem quantitativa e qualitativa. Para o primeiro, uma abordagem psicossocial a um grande número (500 mulheres e 500 homens) de candidatos à doação. É claro que o género e a parentalidade serão considerados nas análises, tal como no estudo anterior. Utilizaremos dois questionários para este estudo: 1) o que foi validado para o estudo anterior, incluindo dados sociodemográficos, motivações e representações dos doadores, 2) o segundo explorando a personalidade, o inventário NEO-PR, que também foi utilizado para o estudo anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação das motivações e dos principais traços de personalidade por meio da coleta de dados por questionário
Prazo: inclusão
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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