- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06014151
Motivations et aspects psychologiques du don de gamètes (DONDON2)
Étude des motivations et des aspects psychologiques des candidats au don de gamètes suite au changement de loi sur l'anonymat : une étude nationale multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La nouvelle loi de bioéthique du 2 août 2021 a introduit deux innovations majeures : l'accès à l'insémination avec sperme de donneur sans indication médicale et l'accès à l'identité du donneur. Cette rupture du strict anonymat concerne en priorité les donneurs de gamètes. Les pays où un tel changement a été opéré ont souvent connu une baisse transitoire du nombre de dons et un changement dans la population des donateurs. Les centres ont le sentiment de recevoir désormais de nouveaux donneurs. Il sera important de suivre cette évolution et de connaître les caractéristiques des donateurs qui viendront ensuite régulièrement, à distance de l'épisode médiatique généré par les débats sur la loi.
En 2016-2018, nous avons mené une étude multicentrique sur les motivations et les aspects psychologiques du don de gamètes. 20 centres ont été impliqués et l'inclusion de 1021 candidats au don de gamètes a permis de décrire les motivations de ces candidats, leur représentation du don mais aussi de l'infertilité ou de la famille. Nous émettons l’hypothèse que les nouveaux candidats au don de gamètes seront différents par leur profil et leurs motivations. Dans ce contexte nous proposons de mener une étude sur la nouvelle population de candidats au don de gamètes mais également de comparer leurs caractéristiques avec la population précédente.
L'objectif de ce projet est de décrire les motivations, la représentation du don et la stérilité, d'évaluer les aspects psychologiques des nouveaux candidats masculins et féminins au don de gamètes puis de comparer les résultats obtenus auprès de cette population (post anonymat) avec la précédente. population (anonymat).
La méthode. Pour ce faire, nous utiliserons une approche quantitative et qualitative. Pour la première, une approche psychosociale sur un grand nombre (500 femmes et 500 hommes) de candidats au don. Bien entendu, le genre et la parentalité seront pris en compte dans les analyses, comme dans l’étude précédente. Nous utiliserons deux questionnaires pour cette étude : 1) celui qui a été validé pour l'étude précédente, incluant les données sociodémographiques, les motivations et les représentations des donateurs, 2) le deuxième questionnaire explorant la personnalité, l'inventaire NEO-PR, qui a également été utilisé pour l'étude précédente.
La deuxième approche est qualitative à travers une étude de cas clinique. Il s'agit d'une approche psychodynamique, qui prend en considération les candidats féminins et masculins au don, avec toute leur subjectivité, leur histoire personnelle et familiale et leurs représentations. 60 sujets, 30 donneurs contre 30 donneuses, seront reçus pour des entretiens cliniques.
Les données recueillies dans cette étude seront également comparées à l'étude précédente, permettant ainsi de mettre en évidence les changements suite au régime d'anonymat.
Les résultats attendus permettront de mieux comprendre les motivations des donneurs et de montrer les liens de ces derniers avec leur statut parental et leur genre et enfin d'évaluer les changements suite à l'introduction de l'accès possible à l'identité du donneur. Une meilleure connaissance de ces différents points sera très utile tant pour les décideurs politiques et les campagnes d'information que pour la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NADJET NOURI, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
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Toulouse, France
- Recrutement
- Toulouse Hospital
-
Contact:
- NADJET NOURI, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- CELIA BETTIOL, MSC
- E-mail: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous candidats au don de gamètes dans les centres CECOS en France
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne comprennent pas le français ou qui ne peuvent pas répondre à un questionnaire papier ou à un questionnaire en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le candidat au don de gamètes
Tous candidats au don de gamètes dans les centres CECOS en France
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nous utiliserons une approche quantitative et qualitative.
Pour la première, une approche psychosociale sur un grand nombre (500 femmes et 500 hommes) de candidats au don.
Bien entendu, le genre et la parentalité seront pris en compte dans les analyses, comme dans l’étude précédente.
Nous utiliserons deux questionnaires pour cette étude : 1) celui qui a été validé pour l'étude précédente, incluant les données sociodémographiques, les motivations et les représentations des donateurs, 2) le deuxième questionnaire explorant la personnalité, l'inventaire NEO-PR, qui a également été utilisé pour l'étude précédente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des motivations et des principaux traits de personnalité grâce à la collecte de données par questionnaire
Délai: inclusion
|
inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0272
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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