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Motivations et aspects psychologiques du don de gamètes (DONDON2)

22 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude des motivations et des aspects psychologiques des candidats au don de gamètes suite au changement de loi sur l'anonymat : une étude nationale multicentrique

L'objectif de ce projet est de décrire les motivations, la représentation du don et la stérilité, d'évaluer les aspects psychologiques des nouveaux candidats masculins et féminins au don de gamètes puis de comparer les résultats obtenus auprès de cette population (post anonymat) avec la précédente. population (anonymat).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La nouvelle loi de bioéthique du 2 août 2021 a introduit deux innovations majeures : l'accès à l'insémination avec sperme de donneur sans indication médicale et l'accès à l'identité du donneur. Cette rupture du strict anonymat concerne en priorité les donneurs de gamètes. Les pays où un tel changement a été opéré ont souvent connu une baisse transitoire du nombre de dons et un changement dans la population des donateurs. Les centres ont le sentiment de recevoir désormais de nouveaux donneurs. Il sera important de suivre cette évolution et de connaître les caractéristiques des donateurs qui viendront ensuite régulièrement, à distance de l'épisode médiatique généré par les débats sur la loi.

En 2016-2018, nous avons mené une étude multicentrique sur les motivations et les aspects psychologiques du don de gamètes. 20 centres ont été impliqués et l'inclusion de 1021 candidats au don de gamètes a permis de décrire les motivations de ces candidats, leur représentation du don mais aussi de l'infertilité ou de la famille. Nous émettons l’hypothèse que les nouveaux candidats au don de gamètes seront différents par leur profil et leurs motivations. Dans ce contexte nous proposons de mener une étude sur la nouvelle population de candidats au don de gamètes mais également de comparer leurs caractéristiques avec la population précédente.

L'objectif de ce projet est de décrire les motivations, la représentation du don et la stérilité, d'évaluer les aspects psychologiques des nouveaux candidats masculins et féminins au don de gamètes puis de comparer les résultats obtenus auprès de cette population (post anonymat) avec la précédente. population (anonymat).

La méthode. Pour ce faire, nous utiliserons une approche quantitative et qualitative. Pour la première, une approche psychosociale sur un grand nombre (500 femmes et 500 hommes) de candidats au don. Bien entendu, le genre et la parentalité seront pris en compte dans les analyses, comme dans l’étude précédente. Nous utiliserons deux questionnaires pour cette étude : 1) celui qui a été validé pour l'étude précédente, incluant les données sociodémographiques, les motivations et les représentations des donateurs, 2) le deuxième questionnaire explorant la personnalité, l'inventaire NEO-PR, qui a également été utilisé pour l'étude précédente.

La deuxième approche est qualitative à travers une étude de cas clinique. Il s'agit d'une approche psychodynamique, qui prend en considération les candidats féminins et masculins au don, avec toute leur subjectivité, leur histoire personnelle et familiale et leurs représentations. 60 sujets, 30 donneurs contre 30 donneuses, seront reçus pour des entretiens cliniques.

Les données recueillies dans cette étude seront également comparées à l'étude précédente, permettant ainsi de mettre en évidence les changements suite au régime d'anonymat.

Les résultats attendus permettront de mieux comprendre les motivations des donneurs et de montrer les liens de ces derniers avec leur statut parental et leur genre et enfin d'évaluer les changements suite à l'introduction de l'accès possible à l'identité du donneur. Une meilleure connaissance de ces différents points sera très utile tant pour les décideurs politiques et les campagnes d'information que pour la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes et hommes candidats au don de gamètes

La description

Critère d'intégration:

  • Tous candidats au don de gamètes dans les centres CECOS en France

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne comprennent pas le français ou qui ne peuvent pas répondre à un questionnaire papier ou à un questionnaire en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le candidat au don de gamètes
Tous candidats au don de gamètes dans les centres CECOS en France
nous utiliserons une approche quantitative et qualitative. Pour la première, une approche psychosociale sur un grand nombre (500 femmes et 500 hommes) de candidats au don. Bien entendu, le genre et la parentalité seront pris en compte dans les analyses, comme dans l’étude précédente. Nous utiliserons deux questionnaires pour cette étude : 1) celui qui a été validé pour l'étude précédente, incluant les données sociodémographiques, les motivations et les représentations des donateurs, 2) le deuxième questionnaire explorant la personnalité, l'inventaire NEO-PR, qui a également été utilisé pour l'étude précédente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des motivations et des principaux traits de personnalité grâce à la collecte de données par questionnaire
Délai: inclusion
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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