Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivationer och psykologiska aspekter av gametdonation (DONDON2)

22 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Studie av motivationerna och psykologiska aspekterna av kandidater för gametdonation efter förändringen av lagen om anonymitet: en nationell multicenterstudie

Målet med detta projekt är att beskriva motivationerna, representationen av donation och sterilitet, att utvärdera de psykologiska aspekterna av de nya manliga och kvinnliga kandidaterna till könscellsdonation och att sedan jämföra resultaten från denna population (postanonymitet) med den tidigare befolkning (anonymitet).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Den nya bioetiklagen, 2 augusti 2021, introducerade två stora innovationer: tillgång till insemination med donatorspermier utan medicinsk indikation och tillgång till donatorns identitet. Detta avbrott i strikt anonymitet gäller främst gametdonatorer. Länder där en sådan förändring har gjorts har ofta upplevt en tillfällig minskning av antalet donationer och en förändring av givarpopulationen. Centern upplever att de nu tar emot nya givare. Det kommer att vara viktigt att övervaka denna utveckling och känna till egenskaperna hos de givare som därefter kommer in rutinmässigt, på avstånd från mediaepisoden som genereras av diskussionerna om lagen.

Under 2016-2018 genomförde vi en multicenterstudie om motivationerna och psykologiska aspekterna av donation av könsceller. 20 centra var inblandade och inkluderingen av 1021 kandidater för gametdonation gjorde det möjligt för oss att beskriva motiven för dessa kandidater, deras representation av donation men också av infertilitet eller familj. Vi antar att de nya kandidaterna för donation av könsceller kommer att vara olika vad gäller deras profil och motivation. I detta sammanhang föreslår vi att man genomför en studie om den nya populationen av kandidater för gametdonation men också att jämföra deras egenskaper med den tidigare populationen.

Målet med detta projekt är att beskriva motivationerna, representationen av donation och sterilitet, att utvärdera de psykologiska aspekterna av de nya manliga och kvinnliga kandidaterna till könscellsdonation och att sedan jämföra resultaten från denna population (postanonymitet) med den tidigare befolkning (anonymitet).

Metoden. För att göra detta kommer vi att använda en kvantitativ och en kvalitativ metod. För det första, ett psykosocialt förhållningssätt till ett stort antal (500 kvinnor och 500 män) donationskandidater. Naturligtvis kommer kön och föräldraskap att beaktas i analyserna, liksom i den tidigare studien. Vi kommer att använda två frågeformulär för denna studie: 1) den som validerades för den tidigare studien, inklusive sociodemografiska data, givares motiveringar och representationer, 2) den andra utforskande personligheten, NEO-PR-inventeringen, som också användes för den tidigare studien.

Det andra tillvägagångssättet är kvalitativt genom en klinisk fallstudie. Det är ett psykodynamiskt tillvägagångssätt som tar hänsyn till de kvinnliga och manliga donationskandidaterna, med all deras subjektivitet, deras personliga och familjehistoria och deras representationer. 60 försökspersoner, 30 donatorer mot 30 kvinnliga donatorer, kommer att tas emot för kliniska intervjuer.

Data som samlas in i denna studie kommer också att jämföras med den tidigare studien, vilket gör det möjligt att lyfta fram förändringarna efter anonymitetsregimen.

De förväntade resultaten kommer att möjliggöra en bättre förståelse av givarnas motiv och att visa de senares kopplingar till deras föräldraskapsstatus och kön och slutligen att utvärdera förändringarna efter införandet av möjlig tillgång till donatorns identitet. En bättre kunskap om dessa olika punkter kommer att vara mycket användbar både för beslutsfattare och informationskampanjer och för klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor och män kandiderar till gametdonationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kandidater till gametdonation vid CECOS-centra i Frankrike

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte förstår franska eller som inte kan svara på en pappersenkät eller en enkät online

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kandidaten till gametdonation
Alla kandidater till gametdonation vid CECOS-centra i Frankrike
vi kommer att använda ett kvantitativt och ett kvalitativt tillvägagångssätt. För det första, ett psykosocialt förhållningssätt till ett stort antal (500 kvinnor och 500 män) donationskandidater. Naturligtvis kommer kön och föräldraskap att beaktas i analyserna, liksom i den tidigare studien. Vi kommer att använda två frågeformulär för denna studie: 1) den som validerades för den tidigare studien, inklusive sociodemografiska data, givares motiveringar och representationer, 2) den andra utforskande personligheten, NEO-PR-inventeringen, som också användes för den tidigare studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av motiv och nyckelpersonlighetsdrag genom enkätdatainsamling
Tidsram: inkludering
inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KÖDSCELLER

Prenumerera