- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014151
Motivationer och psykologiska aspekter av gametdonation (DONDON2)
Studie av motivationerna och psykologiska aspekterna av kandidater för gametdonation efter förändringen av lagen om anonymitet: en nationell multicenterstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sammanhang: Den nya bioetiklagen, 2 augusti 2021, introducerade två stora innovationer: tillgång till insemination med donatorspermier utan medicinsk indikation och tillgång till donatorns identitet. Detta avbrott i strikt anonymitet gäller främst gametdonatorer. Länder där en sådan förändring har gjorts har ofta upplevt en tillfällig minskning av antalet donationer och en förändring av givarpopulationen. Centern upplever att de nu tar emot nya givare. Det kommer att vara viktigt att övervaka denna utveckling och känna till egenskaperna hos de givare som därefter kommer in rutinmässigt, på avstånd från mediaepisoden som genereras av diskussionerna om lagen.
Under 2016-2018 genomförde vi en multicenterstudie om motivationerna och psykologiska aspekterna av donation av könsceller. 20 centra var inblandade och inkluderingen av 1021 kandidater för gametdonation gjorde det möjligt för oss att beskriva motiven för dessa kandidater, deras representation av donation men också av infertilitet eller familj. Vi antar att de nya kandidaterna för donation av könsceller kommer att vara olika vad gäller deras profil och motivation. I detta sammanhang föreslår vi att man genomför en studie om den nya populationen av kandidater för gametdonation men också att jämföra deras egenskaper med den tidigare populationen.
Målet med detta projekt är att beskriva motivationerna, representationen av donation och sterilitet, att utvärdera de psykologiska aspekterna av de nya manliga och kvinnliga kandidaterna till könscellsdonation och att sedan jämföra resultaten från denna population (postanonymitet) med den tidigare befolkning (anonymitet).
Metoden. För att göra detta kommer vi att använda en kvantitativ och en kvalitativ metod. För det första, ett psykosocialt förhållningssätt till ett stort antal (500 kvinnor och 500 män) donationskandidater. Naturligtvis kommer kön och föräldraskap att beaktas i analyserna, liksom i den tidigare studien. Vi kommer att använda två frågeformulär för denna studie: 1) den som validerades för den tidigare studien, inklusive sociodemografiska data, givares motiveringar och representationer, 2) den andra utforskande personligheten, NEO-PR-inventeringen, som också användes för den tidigare studien.
Det andra tillvägagångssättet är kvalitativt genom en klinisk fallstudie. Det är ett psykodynamiskt tillvägagångssätt som tar hänsyn till de kvinnliga och manliga donationskandidaterna, med all deras subjektivitet, deras personliga och familjehistoria och deras representationer. 60 försökspersoner, 30 donatorer mot 30 kvinnliga donatorer, kommer att tas emot för kliniska intervjuer.
Data som samlas in i denna studie kommer också att jämföras med den tidigare studien, vilket gör det möjligt att lyfta fram förändringarna efter anonymitetsregimen.
De förväntade resultaten kommer att möjliggöra en bättre förståelse av givarnas motiv och att visa de senares kopplingar till deras föräldraskapsstatus och kön och slutligen att utvärdera förändringarna efter införandet av möjlig tillgång till donatorns identitet. En bättre kunskap om dessa olika punkter kommer att vara mycket användbar både för beslutsfattare och informationskampanjer och för klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NADJET NOURI, PhD
- Telefonnummer: +33 0567771023
- E-post: nouri.n@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- NADJET NOURI, PhD
- Telefonnummer: +33 0567771023
- E-post: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- CELIA BETTIOL, MSC
- E-post: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kandidater till gametdonation vid CECOS-centra i Frankrike
Exklusions kriterier:
- Människor som inte förstår franska eller som inte kan svara på en pappersenkät eller en enkät online
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kandidaten till gametdonation
Alla kandidater till gametdonation vid CECOS-centra i Frankrike
|
vi kommer att använda ett kvantitativt och ett kvalitativt tillvägagångssätt.
För det första, ett psykosocialt förhållningssätt till ett stort antal (500 kvinnor och 500 män) donationskandidater.
Naturligtvis kommer kön och föräldraskap att beaktas i analyserna, liksom i den tidigare studien.
Vi kommer att använda två frågeformulär för denna studie: 1) den som validerades för den tidigare studien, inklusive sociodemografiska data, givares motiveringar och representationer, 2) den andra utforskande personligheten, NEO-PR-inventeringen, som också användes för den tidigare studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av motiv och nyckelpersonlighetsdrag genom enkätdatainsamling
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0272
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KÖDSCELLER
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Jonathan BrammerIncyte CorporationRekryteringLymfom, T-cell | Kutant T-cellslymfom | Graft kontra värdsjukdom | T-cells lymfom | Perifert T-cellslymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Vuxen T-cell leukemi/lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien