Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivaties en psychologische aspecten van gametendonatie (DONDON2)

22 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Onderzoek naar de motivaties en psychologische aspecten van gametendonatiekandidaten na de verandering in de wet op de anonimiteit: een nationaal multicenteronderzoek

Het doel van dit project is om de motivaties, de representatie van donatie en onvruchtbaarheid te beschrijven, om de psychologische aspecten van de nieuwe mannelijke en vrouwelijke kandidaten voor gametendonatie te evalueren en vervolgens de resultaten van deze populatie (post-anonimiteit) te vergelijken met de vorige. bevolking (anonimiteit).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context: De nieuwe bio-ethiekwet van 2 augustus 2021 introduceerde twee belangrijke innovaties: toegang tot inseminatie met donorsperma zonder medische indicatie en toegang tot de identiteit van de donor. Deze breuk in de strikte anonimiteit betreft vooral gametendonoren. Landen waar een dergelijke verandering is doorgevoerd, hebben vaak te maken gehad met een tijdelijke daling van het aantal donaties en een verandering in de donorpopulatie. De centra hebben het gevoel dat ze nu nieuwe donoren ontvangen. Het zal belangrijk zijn om deze evolutie te volgen en de kenmerken te kennen van de donoren die vervolgens routinematig zullen binnenkomen, op afstand van de media-episode die wordt gegenereerd door de discussies over de wet.

In 2016-2018 hebben we een multicenter onderzoek uitgevoerd naar de motivaties en psychologische aspecten van gametendonatie. Er waren 20 centra bij betrokken en door de opname van 1021 kandidaten voor gametendonatie konden we de motivaties van deze kandidaten beschrijven, hun representatie van donatie maar ook van onvruchtbaarheid of familie. We veronderstellen dat de nieuwe kandidaten voor gametendonatie verschillend zullen zijn in termen van hun profiel en hun motivaties. In deze context stellen wij voor om een ​​onderzoek uit te voeren naar de nieuwe populatie van gametendonatiekandidaten, maar ook om hun kenmerken te vergelijken met de vorige populatie.

Het doel van dit project is om de motivaties, de representatie van donatie en onvruchtbaarheid te beschrijven, om de psychologische aspecten van de nieuwe mannelijke en vrouwelijke kandidaten voor gametendonatie te evalueren en vervolgens de resultaten van deze populatie (post-anonimiteit) te vergelijken met de vorige. bevolking (anonimiteit).

De methode. Om dit te doen, zullen we een kwantitatieve en een kwalitatieve benadering gebruiken. In het eerste geval een psychosociale aanpak van een groot aantal (500 vrouwen en 500 mannen) kandidaten voor donatie. Uiteraard zal in de analyses rekening worden gehouden met geslacht en ouderschap, net als in het vorige onderzoek. We zullen voor dit onderzoek twee vragenlijsten gebruiken: 1) de vragenlijst die werd gevalideerd voor de vorige studie, inclusief sociaal-demografische gegevens, motivaties en representaties van donoren, 2) de tweede onderzoekende persoonlijkheid, de NEO-PR-inventaris, die ook werd gebruikt voor de vorige studie.

De tweede benadering is kwalitatief via een klinische case study. Het is een psychodynamische benadering, die rekening houdt met de vrouwelijke en mannelijke kandidaten voor donatie, met al hun subjectiviteit, hun persoonlijke en familiegeschiedenis en hun representaties. Er zullen 60 proefpersonen, 30 donoren versus 30 vrouwelijke donoren, worden ontvangen voor klinische interviews.

De gegevens verzameld in deze studie zullen ook worden vergeleken met de vorige studie, waardoor de veranderingen als gevolg van het anonimiteitsregime kunnen worden benadrukt.

De verwachte resultaten zullen een beter begrip mogelijk maken van de motivaties van donoren, de banden van deze laatsten met hun ouderschapsstatus en geslacht aantonen en uiteindelijk de veranderingen na de introductie van de mogelijke toegang tot de identiteit van de donor evalueren. Een betere kennis van deze verschillende punten zal zeer nuttig zijn voor zowel beleidsmakers en informatiecampagnes als voor de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen en mannen komen in aanmerking voor de gametendonatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kandidaten voor gametendonatie in de CECOS-centra in Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die geen Frans verstaan ​​of die een papieren vragenlijst of een online vragenlijst niet kunnen beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De kandidaat voor gametendonatie
Alle kandidaten voor gametendonatie in de CECOS-centra in Frankrijk
we zullen een kwantitatieve en een kwalitatieve benadering gebruiken. In het eerste geval een psychosociale aanpak van een groot aantal (500 vrouwen en 500 mannen) kandidaten voor donatie. Uiteraard zal in de analyses rekening worden gehouden met geslacht en ouderschap, net als in het vorige onderzoek. We zullen voor dit onderzoek twee vragenlijsten gebruiken: 1) de vragenlijst die werd gevalideerd voor de vorige studie, inclusief sociaal-demografische gegevens, motivaties en representaties van donoren, 2) de tweede onderzoekende persoonlijkheid, de NEO-PR-inventaris, die ook werd gebruikt voor de vorige studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van motivaties en belangrijkste persoonlijkheidskenmerken door middel van het verzamelen van vragenlijstgegevens
Tijdsspanne: inclusie
inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KIEMCELLEN

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Abonneren