- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06014151
Motivaties en psychologische aspecten van gametendonatie (DONDON2)
Onderzoek naar de motivaties en psychologische aspecten van gametendonatiekandidaten na de verandering in de wet op de anonimiteit: een nationaal multicenteronderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Context: De nieuwe bio-ethiekwet van 2 augustus 2021 introduceerde twee belangrijke innovaties: toegang tot inseminatie met donorsperma zonder medische indicatie en toegang tot de identiteit van de donor. Deze breuk in de strikte anonimiteit betreft vooral gametendonoren. Landen waar een dergelijke verandering is doorgevoerd, hebben vaak te maken gehad met een tijdelijke daling van het aantal donaties en een verandering in de donorpopulatie. De centra hebben het gevoel dat ze nu nieuwe donoren ontvangen. Het zal belangrijk zijn om deze evolutie te volgen en de kenmerken te kennen van de donoren die vervolgens routinematig zullen binnenkomen, op afstand van de media-episode die wordt gegenereerd door de discussies over de wet.
In 2016-2018 hebben we een multicenter onderzoek uitgevoerd naar de motivaties en psychologische aspecten van gametendonatie. Er waren 20 centra bij betrokken en door de opname van 1021 kandidaten voor gametendonatie konden we de motivaties van deze kandidaten beschrijven, hun representatie van donatie maar ook van onvruchtbaarheid of familie. We veronderstellen dat de nieuwe kandidaten voor gametendonatie verschillend zullen zijn in termen van hun profiel en hun motivaties. In deze context stellen wij voor om een onderzoek uit te voeren naar de nieuwe populatie van gametendonatiekandidaten, maar ook om hun kenmerken te vergelijken met de vorige populatie.
Het doel van dit project is om de motivaties, de representatie van donatie en onvruchtbaarheid te beschrijven, om de psychologische aspecten van de nieuwe mannelijke en vrouwelijke kandidaten voor gametendonatie te evalueren en vervolgens de resultaten van deze populatie (post-anonimiteit) te vergelijken met de vorige. bevolking (anonimiteit).
De methode. Om dit te doen, zullen we een kwantitatieve en een kwalitatieve benadering gebruiken. In het eerste geval een psychosociale aanpak van een groot aantal (500 vrouwen en 500 mannen) kandidaten voor donatie. Uiteraard zal in de analyses rekening worden gehouden met geslacht en ouderschap, net als in het vorige onderzoek. We zullen voor dit onderzoek twee vragenlijsten gebruiken: 1) de vragenlijst die werd gevalideerd voor de vorige studie, inclusief sociaal-demografische gegevens, motivaties en representaties van donoren, 2) de tweede onderzoekende persoonlijkheid, de NEO-PR-inventaris, die ook werd gebruikt voor de vorige studie.
De tweede benadering is kwalitatief via een klinische case study. Het is een psychodynamische benadering, die rekening houdt met de vrouwelijke en mannelijke kandidaten voor donatie, met al hun subjectiviteit, hun persoonlijke en familiegeschiedenis en hun representaties. Er zullen 60 proefpersonen, 30 donoren versus 30 vrouwelijke donoren, worden ontvangen voor klinische interviews.
De gegevens verzameld in deze studie zullen ook worden vergeleken met de vorige studie, waardoor de veranderingen als gevolg van het anonimiteitsregime kunnen worden benadrukt.
De verwachte resultaten zullen een beter begrip mogelijk maken van de motivaties van donoren, de banden van deze laatsten met hun ouderschapsstatus en geslacht aantonen en uiteindelijk de veranderingen na de introductie van de mogelijke toegang tot de identiteit van de donor evalueren. Een betere kennis van deze verschillende punten zal zeer nuttig zijn voor zowel beleidsmakers en informatiecampagnes als voor de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NADJET NOURI, PhD
- Telefoonnummer: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- Toulouse Hospital
-
Contact:
- NADJET NOURI, PhD
- Telefoonnummer: +33 0567771023
- E-mail: nouri.n@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- CELIA BETTIOL, MSC
- E-mail: bettiol.c@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- NADJET NOUTI, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kandidaten voor gametendonatie in de CECOS-centra in Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die geen Frans verstaan of die een papieren vragenlijst of een online vragenlijst niet kunnen beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De kandidaat voor gametendonatie
Alle kandidaten voor gametendonatie in de CECOS-centra in Frankrijk
|
we zullen een kwantitatieve en een kwalitatieve benadering gebruiken.
In het eerste geval een psychosociale aanpak van een groot aantal (500 vrouwen en 500 mannen) kandidaten voor donatie.
Uiteraard zal in de analyses rekening worden gehouden met geslacht en ouderschap, net als in het vorige onderzoek.
We zullen voor dit onderzoek twee vragenlijsten gebruiken: 1) de vragenlijst die werd gevalideerd voor de vorige studie, inclusief sociaal-demografische gegevens, motivaties en representaties van donoren, 2) de tweede onderzoekende persoonlijkheid, de NEO-PR-inventaris, die ook werd gebruikt voor de vorige studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van motivaties en belangrijkste persoonlijkheidskenmerken door middel van het verzamelen van vragenlijstgegevens
Tijdsspanne: inclusie
|
inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NADJET NOURI, PhD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0272
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op KIEMCELLEN
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
MacroGenicsWervingEndometriumkanker | Platina-resistente eierstokkanker | Platina-resistent eileidercarcinoom | Platina-resistent primair peritoneaal carcinoom | Clear Cell Adenocarcinoom van de eierstok | Clear Cell Adenocarcinoom van Vulva | Clear Cell-adenocarcinoom van de vagina | Clear Cell-adenocarcinoom van... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Zuid -Korea
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Universidad de MagallanesUniversity of ChileVoltooidMetaboolsyndroom | Hiv | Microbioom | Single Cell Sequencing-technologie | Sequentieanalyse | Flowcytometrie | Moleculaire biologieChili
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
Klinische onderzoeken op vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationWervingRusteloze benen syndroomFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam