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코로나19 이후 증후군 환자의 재활을 위한 유산소 훈련

2023년 8월 29일 업데이트: University of Witten/Herdecke

코로나19 이후 장기 증후군 환자의 의료재활 - 유산소 간격과 지속 훈련의 비교

포스트 코로나19 증후군(PCS)은 SARS-CoV-2 바이러스(COVID-19 감염)에 의한 급성 감염 후 후유증으로 발생합니다. PCS는 감염 후 12주 동안 증상이 지속되거나 이 기간에 새로운 증상이 나타나는 것으로 정의됩니다. 영향을 받은 환자의 대다수는 표적 치료 없이 점진적인 치유 과정을 경험하지만, 적어도 지속적인 PCS가 있는 환자의 경우 효과적인 의료 재활의 필요성이 높습니다.

신체 운동이 심혈관 질환, 신경병증 질환, 폐질환 등 다양한 병리학에 유익한 것으로 나타났기 때문에 유산소 운동을 포함한 신체 운동이 PCS에서도 유익한 효과를 발휘할 수 있다고 제안되었습니다. 본 연구는 PCS 환자의 의료 재활을 위한 중강도 유산소 운동 훈련의 활용을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포스트 코로나19 증후군(PCS)은 SARS-CoV-2 바이러스(COVID-19)의 급성 감염 후 발생하는 질환입니다. PCS는 감염 후 최소 12주 동안 증상이 지속되거나 이 기간 동안 새로운 증상이 나타나는 것이 특징입니다. 현행 가이드라인은 급성 코로나19 단계에서 지속되는 증상, 건강 제한을 초래하는 새로운 증상, 급성기 이후 코로나19와 관련이 있다고 추정되는 증상, 기존 기저질환의 악화 등 PCS 진단을 위한 여러 기준을 제시하고 있다. PCS는 만성 피로, 신체 능력 저하, 근력 약화, 통증부터 인지 장애(종종 브레인 포그라고도 함), 외상 후 스트레스 반응과 유사한 정신적, 심리적 고통에 이르는 증상을 나타내는 복잡하고 다기관적인 장애입니다. PCS의 정확한 원인은 완전히 이해되지 않았지만 내피 기능 장애, 사이토카인 폭풍, 신체의 다양한 기관과 구조에 영향을 미치는 산화 스트레스 증가와 같은 과정과 관련될 수 있습니다. PCS의 발생률은 연구 대상 인구와 고려되는 증상의 심각도에 따라 달라지며, 급성 감염이 있는 비입원 환자의 추정치는 7.5%~41%입니다.

지속적인 PCS 환자에게는 의료 재활이 필수적이지만, 특히 유산소 지구력 훈련의 맥락에서 그 효능에 대한 연구는 제한적입니다. 유산소 운동을 포함한 신체 운동은 다양한 질병에 긍정적인 효과를 보였으며, PCS에도 도움이 될 수 있음이 시사됩니다. 그러나 PCS에서 신체 성능 저하로 인한 부담을 줄이는 데 있어 유산소 지구력 훈련의 효과에 관한 증거는 제한적입니다. 더욱이 운동 기반 재활과 관련된 PCS 환자에 대한 지침이 부족합니다. 유산소 지구력 훈련은 다양한 생리적 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었으며 만성 심장 및 폐 질환에 권장됩니다. 연구에 따르면 유산소 간격 훈련은 환기 요구량을 줄이고 호흡 곤란 및 호흡 노력을 완화할 수 있으므로 PCS 환자에게 유리할 수 있습니다. 본 연구에서는 PCS 환자의 의학적 재활을 위해 연속 훈련과 간격 훈련으로 수행되는 중강도 유산소 지구력 훈련의 유효성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 (최소 1회) 코비드-19 감염 이력이 있고 모집 전 최소 3개월 동안 지속되거나 새로 발현된 수행 능력 결핍이 있는 독일에서 입원환자 의료 재활을 의뢰받은 PCS 환자가 포함됩니다. 최근 합의된 성명에 따르면 수행 능력 부족은 피로/운동 불내증, 숨가쁨, 일상 생활 활동과 일상 기능을 손상시키는 인지 기능 장애 등 일련의 주요 증상으로 기록될 것입니다. 상세한 임상 정밀검사가 수행되고, 동반질환의 병력과 현재 약물 치료가 문서화됩니다. 입원 후 환자는 연속 훈련(CT) 그룹 또는 간격 훈련(IT) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자들은 근력, 호흡 및 인지 훈련의 조합은 물론 물리 치료, 정신 치료, 영양 치료 등을 포함한 개별 의료 재활을 두 그룹 모두 동일하게 받게 됩니다. 치료 조치 처방 및 참여를 포함한 의료 재활에 관한 데이터는 모든 환자에 대해 기록됩니다. 운동 능력의 향상을 분석하기 위해 입원 시 및 입원 재활 4~6주 후(퇴원 전) 증상 제한 폐활량 측정을 실시합니다. 검증된 설문지는 환자의 질병 인식을 기록하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Ennepetal, NRW, 독일, 58256
        • Clinic Königsfeld

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (적어도 한 번) 코로나19 감염 이력
  • 채용 전 최소 3개월 동안 지속되거나 새롭게 표현된 성과 부족
  • 입원환자 재활에 의뢰
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 불안정한 상태
  • 학습정보를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 유산소 훈련
적당한 지속성 지구력 훈련, 에르고미터
행동: 유산소 운동 훈련
에르고미터를 이용한 조절된 유산소 운동 훈련으로 수행되는 신체 활동
실험적: 간격 유산소 훈련
적당한 강도의 인터벌 트레이닝, 에르고미터
행동: 유산소 운동 훈련
에르고미터를 이용한 조절된 유산소 운동 훈련으로 수행되는 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐능력 변화(CRF)
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
CRF는 폐활량계로 결정된 최대 산소 섭취량(VO2peak)으로 측정됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대심폐능력(CRF)의 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
최대 이하 CRF는 폐활량계로 결정된 최대 이하 산소 섭취량(환기 역치 1[VT1]에서의 VO2)으로 측정됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
피로의 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
피로는 "다차원 피로 척도(MFI20)"를 사용하여 평가됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
작업 요구 사항 및 작업량
기간: 기준선
작업 요구 사항 및 작업량은 "작업 가능성 지수(WAI)"를 사용하여 평가됩니다.
기준선
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
건강 관련 삶의 질은 "RAND 36개 항목 건강 조사(SF-36)"를 사용하여 평가됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
안녕
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
웰빙은 "WHO-5 웰빙 지수"를 사용하여 평가됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
우울증과 불안의 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
우울증과 불안은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 부하의 변화
기간: 기준일부터 4주차(즉, 퇴원 전)까지 매일
훈련 부하는 문서화된 인체측정기 설정(평균 와트) 분석을 통해 평가됩니다.
기준일부터 4주차(즉, 퇴원 전)까지 매일
훈련 참여
기간: 기준일부터 4주차(즉, 퇴원 전)까지 매일
훈련 참여는 수행된 인체공학적 훈련 세션 수에 따라 평가됩니다.
기준일부터 4주차(즉, 퇴원 전)까지 매일
분당 환기량 변화(VE)
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
분당 호흡량은 호흡량(ml)을 측정하는 폐활량 측정법으로 결정됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
이산화탄소 생산량 변화(VCO2)
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
이산화탄소 생산량(VCO2)은 호기 이산화탄소의 호흡량(ml)을 측정하는 폐활량측정법으로 결정됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
최대 이하 및 최대 작업량의 변화(와트)
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
최대 이하 및 최대 작업량(와트)은 폐활량계에 의해 결정됩니다.
기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Witten/Herdecke

협력자

Institut für Rehabilitationsforschung Norderney

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCS_Training_01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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