Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen koulutus potilaiden kuntoutukseen, joilla on post COVID-19 -oireyhtymä

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Witten/Herdecke

Pitkäaikaista Covid-19-oireyhtymää sairastavien potilaiden lääketieteellinen kuntoutus – aerobisen intervallin ja jatkuvan harjoittelun vertailu

Post-COVID-19-oireyhtymä (PCS) esiintyy seurauksena SARS-CoV-2-viruksen akuutin infektion (COVID-19-infektio) jälkeen. PCS määritellään oireiden jatkumiseksi 12 viikon ajan tartunnasta ja/tai uusien oireiden ilmaantumisesta tänä aikana. Suurin osa sairastuneista potilaista paranee asteittain ilman kohdennettua hoitoa, mutta tehokkaan lääketieteellisen kuntoutuksen tarve on korkea ainakin potilailla, joilla on jatkuva PCS.

Koska fyysisen harjoittelun on osoitettu olevan hyödyllistä useissa patologioissa, kuten sydän- ja verisuonisairauksissa, neuropaattisissa sairauksissa ja keuhkosairauksissa, on ehdotettu, että fyysisellä harjoituksella, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, voisi olla hyödyllisiä vaikutuksia myös PCS:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun käyttöä PCS-potilaiden lääketieteellisessä kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-COVID-19-oireyhtymä (PCS) on tila, joka ilmenee SARS-CoV-2-viruksen (COVID-19) akuutin infektion jälkeen. PCS:lle on ominaista oireiden jatkuminen vähintään 12 viikon ajan tartunnan jälkeen tai uusien oireiden ilmaantuminen tänä aikana. Nykyisissä ohjeissa ehdotetaan useita PCS-diagnoosin kriteerejä, mukaan lukien jatkuvat oireet akuutista COVID-19-vaiheesta, uudet oireet, jotka johtavat terveyteen, oireet, joiden oletetaan liittyvän COVID-19:ään akuutin vaiheen jälkeen, ja olemassa olevien perussairauksien paheneminen. PCS on monimutkainen ja monisysteeminen häiriö, jonka oireet vaihtelevat kroonisesta väsymyksestä, heikentyneestä fyysisestä suorituskyvystä, lihasheikkoudesta ja kivusta kognitiiviseen heikkenemiseen (kutsutaan usein aivosumuksi) ja henkiseen ja psyykkiseen ahdistukseen, joka muistuttaa trauman jälkeistä stressireaktiota. PCS:n tarkkoja syitä ei täysin ymmärretä, mutta niihin voi liittyä prosesseja, kuten endoteelin toimintahäiriö, sytokiinimyrsky ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi, jotka vaikuttavat kehon eri elimiin ja rakenteisiin. PCS:n ilmaantuvuus vaihtelee tutkitun väestön ja oireiden vakavuuden mukaan, ja arviot vaihtelevat 7,5 %:sta 41 %:iin ei-sairaalapotilailla, joilla on akuutti infektio.

Lääketieteellinen kuntoutus on välttämätöntä potilaille, joilla on jatkuva PCS, mutta sen tehosta on vain vähän tutkimuksia, erityisesti aerobisen kestävyysharjoittelun yhteydessä. Fyysinen harjoittelu, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, on osoittanut myönteisiä vaikutuksia useisiin sairauksiin, ja sen uskotaan olevan hyödyllistä myös PCS:lle. Aerobisen kestävyysharjoittelun tehokkuudesta PCS:n alentuneen fyysisen suorituskyvyn aiheuttaman taakan vähentämisessä on kuitenkin vain vähän näyttöä. Lisäksi PCS-potilaille puuttuu liikuntapohjaiseen kuntoutukseen liittyviä ohjeita. Aerobisella kestävyysharjoittelulla on todistetusti positiivisia vaikutuksia useisiin fysiologisiin toimintoihin, ja sitä suositellaan kroonisten sydän- ja keuhkosairauksien hoitoon. Tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että aerobinen intervalliharjoittelu voi olla hyödyllistä PCS-potilaille, koska se vähentää hengitystarvetta ja voi lievittää hengenahdistusta ja hengitysponnistusta. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan keski-intensiteetin aerobisen kestävyysharjoittelun tehokkuutta joko jatkuva- ja intervalliharjoitteluna PCS-potilaiden lääketieteellisessä kuntoutuksessa.

Tutkimukseen osallistuvat PCS-potilaat, jotka on lähetetty sairaalahoitoon Saksassa, joilla on (ainakin yksi) Covid-19-infektio ja joilla on meneillään tai äskettäin havaittu suorituskyvyn heikkeneminen, joka kestää vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia. Suorituskyvyn heikkeneminen dokumentoidaan äskettäisen konsensuslausunnon mukaan, ja lyijyoireiden ryhmä, mukaan lukien väsymys/liikunta-intoleranssi, hengenahdistus ja kognitiiviset häiriöt heikentävät päivittäistä elämää ja jokapäiväistä toimintaa. Tehdään yksityiskohtainen kliininen tutkimus ja dokumentoidaan rinnakkaissairauksien historia ja nykyinen lääkitys. Vastaanoton jälkeen potilaat satunnaistetaan jatkuvan harjoittelun (CT) tai intervalliharjoittelun (IT) ryhmään. Potilaat saavat yksilöllistä lääketieteellistä kuntoutusta, joka sisältää voima-, hengitys- ja kognitiivisen harjoituksen yhdistelmän sekä fysio-, psyko- ja ravitsemusterapiaa, muuttumattomana molemmille ryhmille. Lääketieteellisen kuntoutuksen tiedot, mukaan lukien terapeuttisten toimenpiteiden määräykset ja osallistuminen, tallennetaan kaikista potilaista. Oirerajoitettu spiroergometria tehdään vastaanoton yhteydessä ja 4-6 viikon laitoskuntoutuksen jälkeen (ennen kotiutusta) harjoituskyvyn parantumisen analysoimiseksi. Validoituja kyselylomakkeita käytetään dokumentoimaan potilaiden käsitys sairaudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Saksa, 58256
        • Clinic Königsfeld

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on (ainakin yksi) Covid-19-infektio
  • jatkuvat tai äskettäin ilmaistut suorituskyvyn puutteet, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia
  • lähete laitoskuntoutukseen
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa tila
  • ei pysty ymmärtämään tutkimustietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva aerobinen harjoittelu
Kohtalainen jatkuva kestävyysharjoittelu, ergometri
Fyysinen aktiivisuus suoritetaan kontrolloituna aerobisena harjoituksena ergometrillä
Kokeellinen: Intervalliaerobinen harjoittelu
Keskitehoinen intervallitreeni, ergometri
Fyysinen aktiivisuus suoritetaan kontrolloituna aerobisena harjoituksena ergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä (CRF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
CRF mitataan hapenottohuippuna (VO2-huippu), joka määritetään spiroergometrialla
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos submaksimaalisessa kardiorespiratorisessa kunnossa (CRF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Submaksimaalinen CRF mitataan submaksimaalisena hapenottona (VO2 ventilaatiokynnyksellä 1 [VT1]) spiroergometrialla määritettynä
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Väsymys arvioidaan käyttämällä "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)".
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Työvaatimukset ja työmäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Työvaatimukset ja työmäärä arvioidaan "Workability Indexin (WAI)" avulla.
Perustaso
Muuta terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan "RAND 36-Item Health Survey (SF-36)" -tutkimuksella.
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Hyvinvointia arvioidaan "WHO-5 Well-being -indeksin" avulla.
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoituskuormituksessa
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 4 (eli ennen kotiutumista)
Harjoittelukuormitus arvioidaan analysoimalla dokumentoituja ergometrin asetuksia (keskiarvo watteina)
Päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 4 (eli ennen kotiutumista)
Koulutukseen osallistuminen
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 4 (eli ennen kotiutumista)
Harjoitteluun osallistuminen arvioidaan suoritettujen ergometriharjoitusten lukumäärän mukaan
Päivittäin lähtötilanteesta viikkoon 4 (eli ennen kotiutumista)
Muutos minuuttituuletuksessa (VE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Minuuttiventilaatio määritetään spiroergometrialla mittaamalla hengitystilavuudet (ml)
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Muutos hiilidioksidin tuotannossa (VCO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2) määritetään spiroergometrialla mittaamalla uloshengitetyn hiilidioksidin tilavuudet hengitys kerrallaan (ml)
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Muutos submaksimaalisessa ja maksimaalisessa työkuormassa (W)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
Submaksimaalinen ja maksimaalinen työkuormitus (W) määritetään spiroergometrialla
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu

Tilaa