Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob edzés a COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek rehabilitációjához

2023. augusztus 29. frissítette: University of Witten/Herdecke

Hosszú távú poszt-Covid-19 szindrómás betegek orvosi rehabilitációja – az aerob intervallum és a folyamatos edzés összehasonlítása

A COVID-19 utáni szindróma (PCS) a SARS-CoV-2 vírussal való akut fertőzés (COVID-19 fertőzés) következményeként jelentkezik. A PCS a fertőzéstől számított 12 hétig tartó tünet fennmaradása és/vagy új tünetek megjelenése ebben az időszakban. Míg az érintett betegek többsége fokozatos gyógyulási folyamatot tapasztal célzott kezelés nélkül, a hatékony orvosi rehabilitáció szükségessége nagy, legalábbis a tartós PCS-ben szenvedő betegeknél.

Tekintettel arra, hogy a fizikai gyakorlatok számos patológiában, például szív- és érrendszeri betegségekben, neuropátiás rendellenességekben és tüdőbetegségekben jótékony hatásúnak bizonyultak, felmerült, hogy a fizikai gyakorlatok, beleértve az aerob edzést is, jótékony hatást gyakorolhatnak a PCS-re is. A tanulmány célja a mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok alkalmazásának elemzése PCS-betegek orvosi rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 utáni szindróma (PCS) egy olyan állapot, amely a SARS-CoV-2 vírus (COVID-19) akut fertőzését követően jelentkezik. A PCS-t a fertőzés után legalább 12 hétig fennálló tünetek, vagy új tünetek megjelenése jellemzi ebben az időszakban. A jelenlegi iránymutatások számos kritériumot javasolnak a PCS diagnosztizálására, beleértve az akut COVID-19 fázisból származó tartós tüneteket, az egészségügyi korlátozásokhoz vezető új tüneteket, az akut fázis után feltételezhetően a COVID-19-hez kapcsolódó tüneteket, valamint a már meglévő alapállapotok rosszabbodását. A PCS egy összetett és multiszisztémás rendellenesség, melynek tünetei a krónikus fáradtságtól, csökkent fizikai teljesítőképességtől, izomgyengeségtől és fájdalomtól a kognitív károsodásig (gyakran agyködnek nevezik) és a poszttraumás stresszreakcióra emlékeztető mentális és pszichológiai szorongásig terjednek. A PCS pontos okai nem teljesen tisztázottak, de olyan folyamatokkal járhatnak, mint az endothel diszfunkció, a citokinvihar és a megnövekedett oxidatív stressz, amelyek a szervezet különböző szerveit és struktúráit érintik. A PCS előfordulási gyakorisága a vizsgált populációtól és a figyelembe vett tünetek súlyosságától függően változik, a becslések 7,5% és 41% között mozognak az akut fertőzésben szenvedő nem kórházi betegek körében.

Az orvosi rehabilitáció elengedhetetlen a tartós PCS-ben szenvedő betegek számára, de korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a hatékonyságáról, különösen az aerob állóképességi edzéssel összefüggésben. A testmozgás, beleértve az aerob edzést is, pozitív hatást mutatott különböző betegségekben, és feltételezhető, hogy a PCS számára is előnyös lehet. Mindazonáltal korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az aerob állóképességi edzés hatékonyságára vonatkozóan a csökkent fizikai teljesítőképesség terheinek csökkentésében PCS-ben. Ezenkívül hiányoznak a PCS-betegek számára a gyakorlaton alapuló rehabilitációval kapcsolatos iránymutatások. Az aerob állóképességi edzés bizonyítottan pozitív hatással van számos élettani funkcióra, és krónikus szív- és tüdőbetegségek esetén ajánlott. A tanulmányok arra is utaltak, hogy az aerob intervallum edzés előnyös lehet a PCS-betegek számára, mivel csökkenti a lélegeztetési igényt, valamint enyhítheti a nehézlégzést és a légzési erőfeszítést. Jelen tanulmányunkban a PCS-betegek orvosi rehabilitációjában folyamatos edzésként és intervallum edzésként végzett közepes intenzitású aerob állóképességi edzések hatékonyságát kívánjuk megvizsgálni.

A vizsgálatba olyan PCS-betegeket vonnak be, akiket Németországban fekvőbeteg orvosi rehabilitációra utaltak be, akiknek a kórelőzményében (legalább egy) Covid-19 fertőzés szerepel, és a felvételt megelőzően legalább 3 hónapig fennálló, vagy újonnan kifejezett teljesítményhiányuk van. A teljesítménybeli hiányosságokat a közelmúltbeli konszenzusos nyilatkozat szerint dokumentálni fogják, az ólomtünetek csoportjával, beleértve a fáradtság/edzés intoleranciát, a légszomjat és a kognitív diszfunkciókat, amelyek rontják a mindennapi életet és a mindennapi működést. Részletes klinikai vizsgálatot végeznek, és dokumentálják a társbetegségek anamnézisét és a jelenlegi gyógyszeres kezelést. A felvételt követően a betegeket egy folyamatos tréning (CT) vagy intervallum edzés (IT) csoportba sorolják. A betegek egyéni orvosi rehabilitációban részesülnek, amely magában foglalja az erő-, légzés- és kognitív edzés kombinációját, valamint fizio-, pszicho- és táplálkozási terápiát, változatlan formában mindkét csoport számára. Az orvosi rehabilitációra vonatkozó adatokat, beleértve a terápiás intézkedések és részvételi előírásait, minden beteg esetében rögzítik. Tünetkorlátozott spiroergometriát végeznek a felvételkor és 4-6 hetes fekvőbeteg-rehabilitáció után (kibocsátás előtt) a fizikai teljesítőképesség javulásának elemzésére. Validált kérdőíveket használnak a betegek betegségérzékelésének dokumentálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Németország, 58256
        • Clinic Königsfeld

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (legalább egy) Covid-19 fertőzés anamnézisében
  • folyamatos vagy újonnan kifejezett teljesítményhiány, amely a felvételt megelőzően legalább 3 hónapig fennáll
  • beutaló fekvőbeteg-rehabilitációra
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • instabil állapot
  • képtelen megérteni a tanulmányi információkat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folyamatos aerob edzés
Mérsékelt, folyamatos állóképességi edzés, ergométer
Kontrollált aerob edzésként végzett fizikai tevékenység ergométeren
Kísérleti: Intervallum aerob edzés
Mérsékelt intenzitású intervallum edzés, ergométer
Kontrollált aerob edzésként végzett fizikai tevékenység ergométeren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Cardiorespiratory Fitnessben (CRF)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A CRF-t spiroergometriával meghatározott csúcs oxigénfelvételként (VO2csúcs) mérjük
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szubmaximális cardiorespiratory fitnessben (CRF)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A szubmaximális CRF-t a szubmaximális oxigénfelvételként (VO2 1-es lélegeztetési küszöbnél [VT1]) spiroergometriával határozzuk meg.
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Változás a fáradtságban
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A fáradtságot a "Többdimenziós fáradtsági jegyzék (MFI20)" segítségével értékelik.
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Munkakövetelmények és munkaterhelés
Időkeret: Alapvonal
A munkakövetelményeket és a munkaterhelést a „Workability Index (WAI)” segítségével értékelik.
Alapvonal
Az egészséggel kapcsolatos életminőség megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Az egészséggel összefüggő életminőséget a "RAND 36 tételes egészségfelmérés (SF-36)" segítségével értékelik.
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Jólét
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A jólétet a "WHO-5 jólléti index" segítségével értékelik.
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Változás a depresszióban és a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A depressziót és a szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik.
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az edzésterhelésben
Időkeret: Naponta, az alapvonaltól a 4. hétig (azaz a kibocsátás előtt)
Az edzésterhelést az ergométer dokumentált beállításainak elemzésével értékelik (átlagos watt)
Naponta, az alapvonaltól a 4. hétig (azaz a kibocsátás előtt)
Képzési részvétel
Időkeret: Naponta, az alapvonaltól a 4. hétig (azaz a kibocsátás előtt)
Az edzéseken való részvételt az elvégzett ergométeres edzések száma alapján értékeljük
Naponta, az alapvonaltól a 4. hétig (azaz a kibocsátás előtt)
Változás a percszellőztetésben (VE)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A percenkénti lélegeztetést spiroergometriával határozzák meg, légzésenkénti térfogatot (ml) mérve.
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Változás a szén-dioxid-termelésben (VCO2)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A szén-dioxid-termelést (VCO2) spiroergometriával határozzuk meg, a kilélegzett szén-dioxid térfogatának légzésenkénti mérésével (ml)
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
Változás a szubmaximális és maximális munkaterhelésben (Watt)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)
A szubmaximális és maximális munkaterhelést (Watt) spiroergometriával kell meghatározni
Kiindulási állapot és 4. hét (azaz elbocsátás előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel